【制藥網(wǎng) 市場分析】隨著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局深度調(diào)整,中國創(chuàng)新藥行業(yè)正從高速發(fā)展邁向高質(zhì)量進階的關(guān)鍵階段。2026年,行業(yè)價值兌現(xiàn)路徑將愈發(fā)清晰,出海進程持續(xù)提速,同時行業(yè)分化趨勢也將進一步凸顯。多機構(gòu)人士認(rèn)為,具備核心技術(shù)實力與國際化能力的創(chuàng)新藥企業(yè)將脫穎而出,成為市場關(guān)注的核心焦點。
價值兌現(xiàn)成為2026年創(chuàng)新藥行業(yè)的核心關(guān)鍵詞,清晰的價值判斷標(biāo)準(zhǔn)已逐步形成。有機構(gòu)人士指出,2026年創(chuàng)新藥應(yīng)關(guān)注“臨床數(shù)據(jù)+里程碑付款+商業(yè)化放量”的兌現(xiàn)邏輯。這一判斷背后,是創(chuàng)新藥行業(yè)從“研發(fā)驅(qū)動”向“價值驅(qū)動”轉(zhuǎn)型的趨勢。其還指出,尤其在ADC、雙抗以及免疫/代謝等大適應(yīng)癥上,能看到跨國藥企持續(xù)買單的邏輯。
就ADC領(lǐng)域交易來看,回顧2025年,中國創(chuàng)新藥License-out交易中ADC領(lǐng)域貢獻了巨大比例。如映恩生物在2025年開年便與AvenzoTherapeutics就映恩生物開發(fā)的EGFR/HER3雙特異性ADC藥物DB-1418/AVZO-1418達成獨家許可協(xié)議,映恩生物由此將獲得5000萬美元的首付款,并有資格獲得高達11.5億美元的開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款,同時還有資格獲得Avenzo在其區(qū)域內(nèi)的銷售收入分成。信達生物也在2025年初宣布授予羅氏IBI3009的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)益,這是一款靶向Delta樣配體3(DLL3)的新一代ADC候選產(chǎn)品。根據(jù)協(xié)議,信達生物將獲得8000萬美元的首付款、最高達10億美元的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度式銷售提成。
有分析預(yù)測,目前,整個偶聯(lián)藥市場仍處于持續(xù)擴張階段。海外市場與國內(nèi)市場均會保持較高的增長速率。未來幾年在中國上市的 ADC 藥物將日益增多,且眾多中國企業(yè)會持續(xù)將出海作為重要的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略。
此外,出海路徑的選擇與落地能力,成為衡量創(chuàng)新藥企業(yè)核心競爭力的重要標(biāo)尺。有機構(gòu)表示,中國藥企出海主要有兩條路徑:一是當(dāng)前火熱的BD授權(quán)模式,將知識產(chǎn)權(quán)出售給跨國藥企;二是少數(shù)企業(yè)選擇在海外自建渠道、發(fā)展成為跨國藥企。
從行業(yè)現(xiàn)狀來看,BD授權(quán)模式憑借低風(fēng)險、快兌現(xiàn)的優(yōu)勢,已成為多數(shù)企業(yè)的出海選擇。2025年中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總額已突破1300億美元,交易數(shù)量超150筆,創(chuàng)新高,充分印證了BD授權(quán)模式的可行性與市場認(rèn)可度。而海外自建渠道模式雖能實現(xiàn)更高的價值回報,但對企業(yè)的資金實力、全球化運營能力等要求非常高,短期內(nèi)難以大規(guī)模復(fù)制,因此被業(yè)內(nèi)視為“可遇不可求”的進階路徑。
然而行業(yè)分化加劇的背景下,具備強執(zhí)行力的出海型企業(yè)更具投資價值。有機構(gòu)從長期視角出發(fā)指出,創(chuàng)新藥行業(yè)內(nèi)部預(yù)計將呈現(xiàn)顯著分化,建議投資者重點關(guān)注那些執(zhí)行力強、能夠切實推動BD出海并實現(xiàn)成果落地的企業(yè)。這類企業(yè)有望真正借助海外合作伙伴開展臨床試驗等國際化布局,在海外市場實現(xiàn)商業(yè)化銷售。
2026年中國創(chuàng)新藥行業(yè)正迎來價值重構(gòu)與格局分化的關(guān)鍵期。“臨床數(shù)據(jù)支撐+商業(yè)化能力+國際化布局”將成為企業(yè)突圍的核心抓手。聚焦具備真實價值兌現(xiàn)能力的創(chuàng)新藥企業(yè),尤其是在熱門賽道具備技術(shù)優(yōu)勢且出海成果可期的標(biāo)的,或?qū)⑹前盐招袠I(yè)機遇的選擇。
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