詳細介紹
TOC分析儀3Q驗證簡介:
GMP規(guī)定分析儀器設備在安裝時必須進行完整的驗證確認工作,著重于評鑒設備是否按預期的功能運行,它的重點在于核對文件是否完整正確。
在TOC分析儀*安裝交付時,我司有償提供專業(yè)的、完善的3Q驗證服務。過程嚴格依照《3Q驗證文件》實施,出具驗證zui終報告,并由雙方批準通過。
《3Q驗證文件》包括以下三部分:
IQ,安裝確認(Installation Qualification),確認儀器文件、部件及安裝過程。
OQ,運行確認(Operational Qualification),確認儀器的操作運行過程:按鍵功能、控制有效性和儀器校準。
PQ,性能確認(Performance Qualification), 確認儀器的性能:主要是系統(tǒng)適用性試驗。
TOC分析儀3Q驗證特點:
專業(yè)性 配備專業(yè)的具有資質的人員實施,驗證過程規(guī)范、標準。
浙江泰林生物技術股份有限公司是國家高新技術企業(yè),
系國內規(guī)模zui大的無菌及微生物檢測相關儀器設備、耗材供應商,
為生物制藥工程提供工藝設計、設備制造、檢測驗證系統(tǒng)解決方案;
也是早開發(fā)汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)、
無菌隔離系統(tǒng)和制藥用水總有機碳分析儀并實現(xiàn)產業(yè)化的企業(yè)。
泰林生物創(chuàng)始于1993年,
堅持走創(chuàng)新發(fā)展道路,
把創(chuàng)新能力明確定位為企業(yè)核心競爭力,
將創(chuàng)新融合于清晰的經營理念之中,
重視對產業(yè)發(fā)展趨勢的前瞻性研究,提前布局、搶占先機。
制藥網


制藥網