產(chǎn)品特點(diǎn)

• 精密測(cè)控系統(tǒng)：采用PLC控制和精密滾珠絲桿傳動(dòng)系統(tǒng)，配備高精度電機(jī)，確保滑動(dòng)性能測(cè)試過(guò)程穩(wěn)定可靠，測(cè)量精度高達(dá)0.5%F.S.，滿足GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)對(duì)儀器精度的要求。

• 智能化操作平臺(tái)：7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏，參數(shù)設(shè)置直觀，活塞滑動(dòng)性測(cè)試操作簡(jiǎn)便，實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線，內(nèi)置微型打印機(jī)可快速輸出檢測(cè)報(bào)告。

• 高精度調(diào)速系統(tǒng)：測(cè)試速度1-500mm/min無(wú)級(jí)調(diào)速，速度精度0.1mm/min，精準(zhǔn)適配GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的(100±5)mm/min測(cè)試速度要求。

• 多功能測(cè)試程序：專業(yè)定制注射器多個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)試程序，支持初始力、持續(xù)滑動(dòng)力、回彈性能等關(guān)鍵指標(biāo)測(cè)試，可擴(kuò)展其他醫(yī)藥包裝、醫(yī)療器械等力學(xué)項(xiàng)目檢測(cè)。

• 全面安全保障：配備限位保護(hù)和自動(dòng)保護(hù)功能，確保操作安全；可選配計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行深度數(shù)據(jù)分析和報(bào)告生成，實(shí)現(xiàn)對(duì)活塞組件運(yùn)動(dòng)軌跡和所產(chǎn)生力的精確記錄。

測(cè)試原理

注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀依據(jù)GB 15810-2019、ISO 7886-1等標(biāo)準(zhǔn)要求，通過(guò)機(jī)械試驗(yàn)裝置從注射器中排出水，同時(shí)精確記錄活塞組件運(yùn)動(dòng)過(guò)程中產(chǎn)生的力。注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀通過(guò)科學(xué)的測(cè)試方法，能夠準(zhǔn)確測(cè)定注射器活塞的初始力（Fs）、平均力（F）和最大力（Fmax），為注射器滑動(dòng)性能評(píng)估提供準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

技術(shù)參數(shù)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

本儀器嚴(yán)格遵循以下國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：

• GB 15810-2019 一次性使用無(wú)菌注射器

• ISO 7886-1 一次性使用無(wú)菌注射器

• ISO 8537-2016 帶針無(wú)菌注射器

• YY/T 0497-2018 一次性使用無(wú)菌胰島素注射器

應(yīng)用領(lǐng)域

該儀器主要應(yīng)用于以下領(lǐng)域：

• 注射器生產(chǎn)企業(yè)：一次性使用無(wú)菌注射器、胰島素注射器、預(yù)充式注射器等產(chǎn)品的滑動(dòng)性能檢測(cè)

• 醫(yī)療器械廠家：注射器產(chǎn)品的活塞滑動(dòng)性質(zhì)量監(jiān)控與出廠檢驗(yàn)

• 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)：醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的相關(guān)檢測(cè)工作

• 第三方檢測(cè)：注射器產(chǎn)品的認(rèn)證檢測(cè)和質(zhì)量評(píng)價(jià)

• 科研單位：新型注射器產(chǎn)品的研發(fā)與性能測(cè)試

測(cè)試方法詳解

根據(jù)GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)附錄E的要求，測(cè)試前需從包裝中取出注射器，移動(dòng)芯桿至公稱容量刻度線后退回零位。用軟管連接注射器錐頭與水槽，注入試驗(yàn)用水至公稱容量，將注射器安裝在測(cè)試儀上。調(diào)整水槽與注射器相對(duì)位置，使水槽水平面與注射器外套中點(diǎn)平面持平。排水至活塞基準(zhǔn)線與公稱容量刻度線一致，等待30秒后以(100±5)mm/min的速度啟動(dòng)測(cè)試裝置，記錄活塞組件運(yùn)動(dòng)軌跡和所產(chǎn)生的力。

質(zhì)量控制重要性

注射器的滑動(dòng)性能直接關(guān)系到臨床使用的安全性和有效性。活塞滑動(dòng)阻力過(guò)大可能導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員操作困難，影響劑量準(zhǔn)確性；而滑動(dòng)性不足則可能引發(fā)密封問(wèn)題，增加感染風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)科學(xué)的滑動(dòng)性能測(cè)試，可以準(zhǔn)確評(píng)估注射器在推注過(guò)程中的力值變化，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，保障患者用藥安全。

定制服務(wù)

濟(jì)南西奧機(jī)電基于豐富的醫(yī)療器械檢測(cè)儀器研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為客戶提供專業(yè)的定制解決方案：

• 專用夾具定制：針對(duì)特殊類型和規(guī)格的注射器，設(shè)計(jì)制造專用測(cè)試夾具

• 測(cè)試方案開發(fā)：根據(jù)客戶具體產(chǎn)品特性，開發(fā)個(gè)性化的滑動(dòng)性能測(cè)試方案

• 技術(shù)培訓(xùn)支持：提供完善的操作培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)解讀和檢測(cè)方法指導(dǎo)

• 售后服務(wù)保障：提供快速響應(yīng)的設(shè)備維護(hù)和技術(shù)支持服務(wù)

通過(guò)精密的測(cè)試性能和專業(yè)的定制服務(wù)，本儀器能夠?yàn)獒t(yī)療器械行業(yè)提供準(zhǔn)確可靠的滑動(dòng)性能檢測(cè)方案，助力醫(yī)療器械企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。