中藥經(jīng)皮給藥制劑是近年來中藥開發(fā)的熱點。但是，在經(jīng)皮給藥制劑的生產(chǎn)中，傳統(tǒng)精制工藝往往會造成有效成分、特別是可以作為透皮促進(jìn)劑的揮發(fā)油的流失。在9月5日至10日，由世界中醫(yī)藥聯(lián)合會（簡稱"世中聯(lián)"）中藥新型給藥系統(tǒng)專業(yè)委員會在京舉辦的"現(xiàn)代中藥經(jīng)皮給藥技術(shù)培訓(xùn)班"上，有關(guān)專家指出，近幾年蓬勃發(fā)展的中藥材超微化粉碎技術(shù)，因其生產(chǎn)周期短、無污染、對中藥材的成分幾乎無破壞、使有效成分更易被吸收等優(yōu)點，逐漸受到制藥行業(yè)的重視并得到推廣，成為現(xiàn)代中藥經(jīng)皮給藥制劑開發(fā)中一支*的生力軍。 


  彌補(bǔ)傳統(tǒng)粉碎工藝缺陷 


    目前，超微粉碎技術(shù)已成為制備新材料的重要渠道。在制藥行業(yè)超微粉碎技術(shù)及設(shè)備領(lǐng)域潛心研究十余載，并已取得多項國家發(fā)明的北京微菱互信有限公司研發(fā)部主任王重生工程師告訴記者，超微粉碎技術(shù)可對上百種中藥材（含鈣類、動物骨、殼、植物根、莖、花及種子類、礦物類等）進(jìn)行加工處理。不僅能粉碎各種無機(jī)礦物原料、有機(jī)材料，還能粉碎含有多種纖維和富有黏、彈性的各種動植物材料，這是傳統(tǒng)粉碎技術(shù)難以達(dá)到的。 



    世中聯(lián)中藥新型制劑專業(yè)委員會副會長梁秉文教授告訴記者，現(xiàn)代經(jīng)皮給藥制劑的工藝單元主要包括有效藥物精制、藥漿制備分散工藝、涂膜或鑄膜成型、鋁塑或氣泡封閉包裝等4個單元。中藥傳統(tǒng)精制工藝多采用水提醇沉法工藝或醇提水沉法工藝，其缺點是會造成有效成分特別是可以作為透皮促進(jìn)劑的揮發(fā)油的損失。并且中藥成分復(fù)雜，有效成分不甚明確，傳統(tǒng)多以粗提物入藥，從而使藥物的經(jīng)皮滲透量、制劑的穩(wěn)定性和生物利用度等指標(biāo)的進(jìn)一步與提高成為技術(shù)難題。對此，現(xiàn)代經(jīng)皮給藥制劑有效藥物的精制除了選用必要的透皮吸收促進(jìn)劑和新的載體外，可以通過新工藝技術(shù)，如超微粉碎工藝技術(shù)，將原生藥材通過傳統(tǒng)粉碎法得到的直徑150~200微米粉碎粒徑精制到直徑5微米左右，使植物粉末達(dá)到95%的破壁水平，從而使有效成分得以充分利用，提取時溶出更迅速，釋藥更快，zui終使生物利用率大大提高。珍珠、靈芝孢子、花粉、蠶絲等一些具有*應(yīng)用價值的中藥采用傳統(tǒng)粉碎方法或化學(xué)方法，難以保持原材料成分的全天然性和完整性。采用超微粉體加工技術(shù)，可使這些物料的粒度在常溫常壓下被控制在5微米以下，在保持營養(yǎng)成分的完整性和全天然性的同時，可大大提高其吸收利用率。 


  提高制劑品質(zhì) 


    將超微粉碎、分級、表面改性、包覆等超微粉體處理技術(shù)用于中草藥，在提高藥效、藥物吸收度及產(chǎn)品附加值的同時，還可方便患者服用，提高生態(tài)資源的利用率，進(jìn)而有助于提高中藥的加工技術(shù)水平和能力，把中藥的生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品質(zhì)量提高到一個新的臺階，增加產(chǎn)品在市場上的競爭力。 



    談起超微粉碎技術(shù)的優(yōu)勢，王重生高工如數(shù)家珍：中藥材超微粉碎加工的生產(chǎn)周期短、效率高、加工成本低，而且粉碎過程是常溫物理過程，無污染，對中草藥的成分無破壞及損失，保持了原中藥材成分的完整性。并且，超微中藥粉的有效成分更易被腸胃直接吸收，從而大大提高中藥的療效和利用率，并可部分取消煎煮過程，給使用者帶來方便。另外，超微中草藥更易被皮膚吸收，一些口服藥品經(jīng)過超微處理后，可改為外敷，通過皮膚擴(kuò)散吸收，達(dá)到緩釋作用，保持藥效的長期穩(wěn)定，提供更安全的療效，從而擴(kuò)大中藥在經(jīng)皮給藥領(lǐng)域中的應(yīng)用。葛根、薄荷、樟腦、桉葉、川芎、丁香、小豆蔻等經(jīng)超微粉碎后均可取得良好的應(yīng)用效果。