本品為2-［2-（二乙氨基）乙氧基］乙基1-苯基環(huán)戊烷-1-羧酸酯 枸櫞酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C₂₀H₃₁NO₃•C₆H₈O₇不得少于98.5%。

【性狀】　本品為白色或類白色的結(jié)晶性或顆粒性粉末；無臭。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解。

熔點(diǎn)　取本品，裝入熔點(diǎn)測(cè)定毛細(xì)管中，減壓熔封，依法測(cè)定（通則0612），熔點(diǎn)為88~93℃。

【鑒別】?。?）取本品約20mg，加水2ml溶解后，加稀鹽酸4滴與亞鐵氰化鉀試液數(shù)滴，即生成黃白色晶形沉淀。

（2）取本品約20mg，加水10ml溶解后，加稀鹽酸2滴與重鉻酸鉀試液數(shù)滴，即生成黃色沉淀。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集267圖）一致。

（4）本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

【檢查】  溶液的澄清度　取本品0.50g，加水5ml，振搖使溶解，與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃。

有關(guān)物質(zhì)　照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

供試品溶液　取本品約50mg，置50ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻。

對(duì)照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水（取三乙胺10ml，用水稀釋至1000ml，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0）-甲醇（45∶55）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為215nm；進(jìn)樣體積20μl。

系統(tǒng)適用性要求　理論板數(shù)按噴托維林峰計(jì)算不低于2000，噴托維林峰與相鄰雜質(zhì)峰之間的分離度應(yīng)符合要求。

測(cè)定法　精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.2倍（0.2%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積（1.0%）。

干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

熾灼殘?jiān)?/strong>　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十五。

【含量測(cè)定】　取本品約0.4g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于52.56mg的C₂₀H₃₁NO₃•C₆H₈O₇。

【類別】　鎮(zhèn)咳藥。

【貯藏】　密封，在干燥處保存。

【制劑】?。?）枸櫞酸噴托維林片　（2）枸櫞酸噴托維林滴丸