在醫(yī)療領域，手術器械的滅菌質量直接關系到患者的生命安全和醫(yī)療質量。據世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《公共衛(wèi)生緊急情況下的消毒指南》數據顯示，全球每年約10%的醫(yī)療相關感染與消毒直接相關。如何確保每一件手術器械都達到無菌狀態(tài)，成為了醫(yī)院感染控制的核心課題。
手術器械的滅菌是醫(yī)院感染控制的關鍵環(huán)節(jié)，直接關系到手術成功率、患者康復速度以及醫(yī)院醫(yī)療質量。根據醫(yī)療器械的風險等級，國際上普遍將其分為高危、中危和低危器械三類。其中，高危器械如手術器械、穿刺針等，必須達到滅菌水平，即殺滅所有微生物，包括細菌芽孢。
傳統(tǒng)滅菌方法如高壓蒸汽滅菌雖然效果可靠，但對許多精密器械并不適用。像腔鏡、軟式內窺鏡等復雜結構的器械，不僅價格昂貴，而且對溫度、濕度極為敏感，這就要求滅菌方法必須高效且低損傷。環(huán)氧乙烷滅菌是一種傳統(tǒng)的低溫滅菌方法，適用于不耐高溫高濕的電子設備、塑料制品等。它的穿透力強，不會損傷器械，但這種方法滅菌周期長，需要通風去除殘留氣體，且存在毒性風險，對于手術器械的流轉并不友好。
過氧化氫低溫等離子體滅菌技術正是為滿足這一需求應運而生，它利用過氧化氫在低溫等離子體狀態(tài)下產生的自由基，實現對微生物的快速殺滅，能夠在低溫條件下實現快速、滅菌。由于其安全性、效率及適用性，過氧化氫低溫等離子體滅菌技術逐漸成為大型綜合醫(yī)院的滅菌方式。
在過氧化氫低溫等離子體滅菌過程中，如何確認滅菌效果是否達標？生物指示劑則是驗證其滅菌效果的“金標準”。
過氧化氫低溫等離子體滅菌生物指示劑的核心是通過高抗性微生物挑戰(zhàn)滅菌過程，從而實現對滅菌過程有效性的科學驗證。其核心組成包括具有一定抗力的嗜熱脂肪地芽孢桿菌芽孢及恢復生長培養(yǎng)基。
其使用方法也較為簡單，即將生物指示劑與手術器械共同滅菌，滅菌結束后，生物指示劑需經特定條件培養(yǎng)。若孢子已被滅活，培養(yǎng)基將維持初始的紫色；若存在存活芽孢，其代謝產生的酸性物質會導致培養(yǎng)基顏色轉變?yōu)辄S色。這種顏色變化通過視覺信號直觀呈現滅菌驗證結果，為醫(yī)護人員提供明確的判斷依據。
泰林PS6-023型過氧化氫低溫等離子體滅菌生物指示劑適用于過氧化氫低溫等離子體滅菌器滅菌效果的鑒定，產品經過長期開發(fā)和全面驗證，符合《中國藥典》、GB/T 33417《過氧化氫氣體滅菌生物指示物檢驗方法》等標準的要求，致力于解決過氧化氫等離子體滅菌器的驗證和監(jiān)測問題，產品特點如下：
泰林生物指示劑符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及藥典（USP,EP,Chp）等質量要求，使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度，D值等相關數據，并提供專業(yè)的選型支持服務。泰林生命科學，將持續(xù)致力于微生物檢測和控制，為您提供優(yōu)質的解決方案。
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