本法用于測定藥用包裝材料或容器的氣體透過量，本法包括壓差法和電量分析法。壓差法僅適用于檢測藥用薄膜或薄片，電量分析法僅適用于檢測氧氣透過量。

氣體透過率系指在規(guī)定溫濕度條件下，單位時間內(nèi)穩(wěn)定透過單位面積或單個容器供試品的氣體體積，通常以標(biāo)準(zhǔn)溫度和1個標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下的體積值表示。藥用薄膜或薄片氣體透過率的常用單位為cm³/(m²·24h)，容器氣體透過率的常用單位為cm³/(個·24h)。

氣體透過量系指在規(guī)定溫濕度條件下，在單位壓力差下，單位時間內(nèi)穩(wěn)定透過單位面積或單個容器供試品的氣體體積，通常以標(biāo)準(zhǔn)溫度和1個標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下的體積值表示藥用薄膜或薄片氣體透過量的常用單位為cm³/(m²·24h·0.1MPa)，容器氣體透過量的常用單位為cm³/(24h·0. 1MPa)

氣體透過系數(shù)系指在規(guī)定溫濕度條件下，在單位壓力差下，單位面積和單位時間內(nèi)穩(wěn)定透過單位厚度供試品的氣體體積:通常以標(biāo)準(zhǔn)溫度和1個標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下的體積值表示常用單位為cm³·cm/(m·24h·0.1MPa)

測試環(huán)境:溫度23℃±2℃ 相對濕度:50%±5%

第一法 壓差法

藥用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開，高壓室充約0.1MPa的試驗(yàn)氣體，低壓室的體積已知。供試品密封后用真空泵將低壓室內(nèi)的空氣抽到接近零值。用測壓計測量低壓室的壓力增量 △p，可確定試驗(yàn)氣體由高壓室透過供試品到低壓室的以時間為函數(shù)的氣體量，但應(yīng)排除氣體透過速度隨時間而變化的初始階段。

測試儀器：Paratronix普創(chuàng)科技GTR-V3氣體透過率測試儀（壓差法）

測定法：選取厚度均勻，無皺、折痕、針孔及其他缺陷的適宜尺寸的供試品3片，在供試品朝向試驗(yàn)氣體的一面做好標(biāo)記，在 23℃±2℃環(huán)境下，置于干燥器中，放置 48 小時以上，用適宜的量具分別測量供試品厚度，精確到0.001mm，每片至少測量5個點(diǎn)，取算術(shù)平均值。置儀器上，進(jìn)行試驗(yàn)。為剔除開始試驗(yàn)時的非線性階段，應(yīng)進(jìn)行10分鐘的預(yù)透氣試驗(yàn)，繼續(xù)試驗(yàn)直到在相同的時間間隔內(nèi)壓差的變化保持恒定，達(dá)到穩(wěn)定透過。

第二法電量分析法(計法)

供試品將透氣室分為兩部分。供試品的一側(cè)通氧氣，另一側(cè)通氮?dú)廨d氣。透過供試品的氧氣隨氮?dú)廨d氣一起進(jìn)入電量分析檢測儀中進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)并產(chǎn)生電壓,該電壓與單位時間內(nèi)通過電量分析檢測儀的氧氣量成正比。

測試儀器：Paratronix普創(chuàng)科技OTR-D3氧氣透過率測試儀（電量分析法）

測定法 選取厚度均勻、平整、無褶皺、折痕、針孔及其他缺陷的適宜尺寸的供試品 3片，在供試品朝向試驗(yàn)氣體的一面做好標(biāo)記，在23℃±2℃環(huán)境下，置于干燥器中，放置48小時以上，用適宜的量具測量供試品厚度，精確到0.001mm，至少測量5個點(diǎn)，取算術(shù)平均值。將供試品放入透氣室,然后進(jìn)行試驗(yàn),當(dāng)儀器顯示的值已穩(wěn)定一段時間后,測試結(jié)束。