本法用于測(cè)定藥用包裝材料或容器的氣體透過(guò)量，本法包括壓差法和電量分析法。壓差法僅適用于檢測(cè)藥用薄膜或薄片，電量分析法僅適用于檢測(cè)氧氣透過(guò)量。

氣體透過(guò)率系指在規(guī)定溫濕度條件下，單位時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定透過(guò)單位面積或單個(gè)容器供試品的氣體體積，通常以標(biāo)準(zhǔn)溫度和1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下的體積值表示。藥用薄膜或薄片氣體透過(guò)率的常用單位為cm³/(m²·24h)，容器氣體透過(guò)率的常用單位為cm³/(個(gè)·24h)。

氣體透過(guò)量系指在規(guī)定溫濕度條件下，在單位壓力差下，單位時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定透過(guò)單位面積或單個(gè)容器供試品的氣體體積，通常以標(biāo)準(zhǔn)溫度和1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下的體積值表示藥用薄膜或薄片氣體透過(guò)量的常用單位為cm³/(m²·24h·0.1MPa)，容器氣體透過(guò)量的常用單位為cm³/(24h·0. 1MPa)

氣體透過(guò)系數(shù)系指在規(guī)定溫濕度條件下，在單位壓力差下，單位面積和單位時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定透過(guò)單位厚度供試品的氣體體積:通常以標(biāo)準(zhǔn)溫度和1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下的體積值表示常用單位為cm³·cm/(m·24h·0.1MPa)

測(cè)試環(huán)境:溫度23℃±2℃ 相對(duì)濕度:50%±5%

第一法 壓差法

藥用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開(kāi)，高壓室充約0.1MPa的試驗(yàn)氣體，低壓室的體積已知。供試品密封后用真空泵將低壓室內(nèi)的空氣抽到接近零值。用測(cè)壓計(jì)測(cè)量低壓室的壓力增量 △p，可確定試驗(yàn)氣體由高壓室透過(guò)供試品到低壓室的以時(shí)間為函數(shù)的氣體量，但應(yīng)排除氣體透過(guò)速度隨時(shí)間而變化的初始階段。

測(cè)試儀器：Paratronix普創(chuàng)科技GTR-V3氣體透過(guò)率測(cè)試儀（壓差法）

測(cè)定法：選取厚度均勻，無(wú)皺、折痕、針孔及其他缺陷的適宜尺寸的供試品3片，在供試品朝向試驗(yàn)氣體的一面做好標(biāo)記，在 23℃±2℃環(huán)境下，置于干燥器中，放置 48 小時(shí)以上，用適宜的量具分別測(cè)量供試品厚度，精確到0.001mm，每片至少測(cè)量5個(gè)點(diǎn)，取算術(shù)平均值。置儀器上，進(jìn)行試驗(yàn)。為剔除開(kāi)始試驗(yàn)時(shí)的非線性階段，應(yīng)進(jìn)行10分鐘的預(yù)透氣試驗(yàn)，繼續(xù)試驗(yàn)直到在相同的時(shí)間間隔內(nèi)壓差的變化保持恒定，達(dá)到穩(wěn)定透過(guò)。

第二法電量分析法(計(jì)法)

供試品將透氣室分為兩部分。供試品的一側(cè)通氧氣，另一側(cè)通氮?dú)廨d氣。透過(guò)供試品的氧氣隨氮?dú)廨d氣一起進(jìn)入電量分析檢測(cè)儀中進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)并產(chǎn)生電壓,該電壓與單位時(shí)間內(nèi)通過(guò)電量分析檢測(cè)儀的氧氣量成正比。

測(cè)試儀器：Paratronix普創(chuàng)科技OTR-D3氧氣透過(guò)率測(cè)試儀（電量分析法）

測(cè)定法 選取厚度均勻、平整、無(wú)褶皺、折痕、針孔及其他缺陷的適宜尺寸的供試品 3片，在供試品朝向試驗(yàn)氣體的一面做好標(biāo)記，在23℃±2℃環(huán)境下，置于干燥器中，放置48小時(shí)以上，用適宜的量具測(cè)量供試品厚度，精確到0.001mm，至少測(cè)量5個(gè)點(diǎn)，取算術(shù)平均值。將供試品放入透氣室,然后進(jìn)行試驗(yàn),當(dāng)儀器顯示的值已穩(wěn)定一段時(shí)間后,測(cè)試結(jié)束。