在醫(yī)藥行業(yè)對輔料合規(guī)性要求日益嚴(yán)格的今天，廣東某制藥有限公司精準(zhǔn)選擇南京化學(xué)試劑旗下南試牌醋酸鉀藥用輔料，為其生產(chǎn)環(huán)節(jié)注入合規(guī)與品質(zhì)雙保險。值得一提的是，南試醋酸鉀藥用輔料已成功通過 CDE 公示，登記號F20240000044和F20240000045，這次認(rèn)證成為雙方合作的核心信任紐帶。


醋酸鉀：藥用輔料的“隱形守護者”，在藥物制劑中扮演著多重關(guān)鍵角色：
1.pH調(diào)節(jié)劑：在注射劑、輸液等無菌制劑中，醋酸鉀可精準(zhǔn)調(diào)節(jié)溶液pH值，確保藥物穩(wěn)定性與生物利用度；
2.電解質(zhì)補充劑：在臨床營養(yǎng)支持領(lǐng)域，醋酸鉀是復(fù)方電解質(zhì)注射液的核心成分，用于糾正低鉀血癥、維持體液平衡；
3.緩釋輔料：在口服固體制劑中，醋酸鉀可通過調(diào)控藥物釋放速率，提升患者用藥依從性。

南京試劑生產(chǎn)的醋酸鉀藥用輔料，采用高純度原料與全自動化生產(chǎn)工藝，嚴(yán)格控制重金屬、微生物限度、殘留溶劑等關(guān)鍵指標(biāo)，符合《中國藥典》2025年版及國際主流藥典標(biāo)準(zhǔn)。其產(chǎn)品粒徑均一、溶解性優(yōu)異，能夠滿足不同劑型的工藝需求，為制劑的穩(wěn)定性與一致性提供堅實保障。兩家將以此次合作為契機，進一步加強在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)、市場拓展等領(lǐng)域的合作，共同推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。