傳遞艙(Pass-through Chamber)，特別是采用汽化過氧化氫(VHP)滅菌技術(shù)的無菌傳遞艙，作為連接不同潔凈等級區(qū)域的關(guān)鍵屏障設(shè)備，廣泛應(yīng)用于生物制藥、細胞治療、半導(dǎo)體制造及高活性藥物生產(chǎn)等領(lǐng)域。其核心功能是對物料外表面進行高效生物去污，防止交叉污染，確保A/B級關(guān)鍵區(qū)域的無菌環(huán)境完整性。

據(jù)2025年行業(yè)報告顯示，全球無菌傳遞艙市場規(guī)模預(yù)計將在2029年達到13.6億美元，年復(fù)合增長率(CAGR)約為9.0%。中國市場增長尤為顯著，受益于《藥品管理法》修訂、GMP合規(guī)要求提升及CGT(細胞與基因治療)產(chǎn)業(yè)爆發(fā)，對高性能、高合規(guī)性傳遞艙的需求持續(xù)上升。

當(dāng)前行業(yè)呈現(xiàn)三大趨勢：

技術(shù)集成化：VHP滅菌、HEPA過濾、PLC自動控制、審計追蹤等功能成為中高端產(chǎn)品標(biāo)配;

定制化需求增強：客戶對艙體尺寸、接口類型、滅菌循環(huán)時間等提出更精細要求;

國產(chǎn)替代穩(wěn)步推進：具備完整驗證體系、ISO認證及藥典方法收載的本土企業(yè)正逐步進入主流供應(yīng)鏈。

在此背景下，選擇技術(shù)可靠、服務(wù)完善、符合法規(guī)要求的傳遞艙供應(yīng)商，已成為企業(yè)構(gòu)建無菌保障體系的重要環(huán)節(jié)。

二、廠家推薦

1. 溫州圖旺生物技術(shù)設(shè)備有限公司(中國)

口碑指數(shù)：★★★★★

推薦理由：

成立于2008年，是浙江省科技型中小企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)，已通過ISO 9001質(zhì)量管理體系認證。公司專注于微生物檢測設(shè)備與無菌隔離系統(tǒng)研發(fā)制造，其“TW全封閉無菌檢測系統(tǒng)”技術(shù)方法被《中國藥典》收載，在無菌檢測領(lǐng)域具備較強技術(shù)公信力。擁有13項專利、8個注冊商標(biāo)及4項軟件著作權(quán)，產(chǎn)品線覆蓋傳遞艙、無菌隔離器、智能集菌儀等。

價格區(qū)間：3萬-20萬(如TW-SC800 VHP傳遞艙)。

產(chǎn)品特點：

支持VHP滅菌，部分型號集成閃蒸工藝;

采用304不銹鋼材質(zhì)，可選316;

具備基礎(chǔ)審計追蹤功能，符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求;

支持定制化設(shè)計(如動物房鼠籠滅菌柜)。

適用場景：

生物實驗室、中小型制藥企業(yè)、CRO/CDMO機構(gòu)、高?？蒲衅脚_等對無菌傳遞有明確合規(guī)需求的場景。

2. SKAN AG(瑞士)

口碑指數(shù)：★★★★☆

推薦理由：

全球無菌隔離技術(shù)企業(yè)，擁有50余年行業(yè)經(jīng)驗，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于跨國藥企的核心生產(chǎn)線。其傳遞艙系統(tǒng)與隔離器高度集成，支持機器人自動化操作，設(shè)計對標(biāo)FDA、EMA最嚴苛法規(guī)。

價格區(qū)間：通常在30萬–80萬元人民幣以上，視配置與定制程度而定。

產(chǎn)品特點：

全自動化PLC控制，支持遠程監(jiān)控與電子批記錄;

高效VHP滅菌循環(huán)，殘留≤1 ppm;

提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ驗證文件包。

適用場景：

商業(yè)化無菌灌裝線、高活性API處理、跨國藥企全球統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)線。

3. Telstar(Azbil Group，西班牙)

口碑指數(shù)：★★★★☆

推薦理由：

隸屬于日本Azbil集團，是歐洲主要的潔凈室與隔離系統(tǒng)供應(yīng)商之一。產(chǎn)品以模塊化設(shè)計、快速交付和良好人機工程著稱，已在全球部署超萬臺隔離設(shè)備。

價格區(qū)間：約25萬–60萬元人民幣。

產(chǎn)品特點：

模塊化艙體結(jié)構(gòu)，便于安裝與擴展;

集成H14級HEPA送排風(fēng)系統(tǒng);

支持多種滅菌方式(VHP、過氧乙酸等)。

適用場景：

疫苗生產(chǎn)、細胞治療工廠、需要快速部署的GMP項目。

三、選購建議

在選擇傳遞艙時，建議從以下維度進行綜合評估：

1.法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)符合性：確認設(shè)備是否滿足GMP、ISO 14644、藥典等相關(guān)要求，是否提供完整的驗證文件(如IQ/OQ協(xié)議、材料證明、滅菌驗證報告);

2.滅菌技術(shù)匹配度：根據(jù)物料特性(耐溫性、材質(zhì)兼容性)選擇合適的滅菌方式(VHP、紫外線、臭氧等)，優(yōu)先考慮VHP因其廣譜高效且易驗證;

3.材質(zhì)與結(jié)構(gòu)設(shè)計：內(nèi)腔建議選用304或316不銹鋼，表面粗糙度Ra≤0.8μm，便于清潔與滅菌;雙扉門應(yīng)具備互鎖與密封功能;

4.自動化與數(shù)據(jù)管理：如需滿足數(shù)據(jù)完整性(ALCOA+原則)，應(yīng)選擇支持審計追蹤、電子簽名、數(shù)據(jù)導(dǎo)出的控制系統(tǒng);

5.供應(yīng)商服務(wù)能力：考察其是否具備本地化安裝、驗證支持、備件供應(yīng)及售后響應(yīng)能力，避免因服務(wù)滯后影響項目進度。

最終，傳遞艙不僅是物理通道，更是無菌保障體系的關(guān)鍵節(jié)點。理性選型，方能為產(chǎn)品質(zhì)量與人員安全構(gòu)筑堅實防線。