一、標(biāo)準(zhǔn)基本信息

英文：Standard Test Method for Detecting Gross Leaks in Packaging by Internal Pressurization (Bubble Test)

適用范圍：

檢測(cè)各類包裝系統(tǒng)中的嚴(yán)重泄漏 (gross leaks)，不適用于微泄漏檢測(cè)

方法靈敏度可達(dá)250 µm（0.010 英寸），檢測(cè)概率為 81%

適用于托盤包裝和袋包裝，特別廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械無(wú)菌包裝驗(yàn)證

二、測(cè)試原理

核心原理：基于空氣壓力差檢測(cè)包裝完整性

將包裝全部浸沒(méi)在液體介質(zhì)（通常是水）中

向包裝內(nèi)部施加可控壓力的氣體（通常是空氣）

觀察包裝表面是否有氣泡產(chǎn)生，若有連續(xù)氣泡流，則表明存在泄漏

測(cè)試儀器：Paratronix普創(chuàng)科技LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀

測(cè)試步驟

1、安裝樣品：

在包裝上開(kāi)一小孔（靠近中心位置），插入空氣源和壓力監(jiān)測(cè)裝置

用膠帶或橡膠圓盤密封穿刺點(diǎn)，確保最小漏氣

2、浸沒(méi)樣品：

將包裝全部浸沒(méi)在水中，確保水面至少覆蓋包裝頂部1 英寸 (25.4mm)

3、加壓測(cè)試：

緩慢充氣至最小試驗(yàn)壓力（按附錄 A 確定，通?！?0kPa）

穩(wěn)定壓力后，保持至少 5 秒的觀察時(shí)間

4、泄漏判定：

觀察包裝表面是否有連續(xù)氣泡流（非單個(gè)分散氣泡）

若有連續(xù)氣泡，判定為泄漏（不合格）

無(wú)氣泡或僅有極少量分散氣泡，判定為無(wú)泄漏（合格）

5、對(duì)照樣品驗(yàn)證：

測(cè)試已知缺陷的對(duì)照樣品，應(yīng)觀察到明顯氣泡，確認(rèn)測(cè)試系統(tǒng)正常工作

五、判定標(biāo)準(zhǔn)

合格標(biāo)準(zhǔn):

測(cè)試樣品浸沒(méi)并加壓后，無(wú)連續(xù)氣泡產(chǎn)生

對(duì)照樣品測(cè)試有明顯氣泡產(chǎn)生(驗(yàn)證系統(tǒng)有效性)

不合格標(biāo)準(zhǔn):

測(cè)試樣品表面觀察到連續(xù)氣泡流(表明存在嚴(yán)重泄漏)

對(duì)照樣品測(cè)試無(wú)氣泡(表明測(cè)試系統(tǒng)失效，需重新測(cè)試)