生理海水鼻腔噴劑作為外用消毒護(hù)理制劑,灌裝環(huán)節(jié)受限于產(chǎn)品特性,痛點尤為突出:灌裝精度不足易導(dǎo)致單支劑量偏差,影響使用效果;瓶內(nèi)殘留空氣引發(fā)二次污染,違背無菌要求;噴頭與瓶身密封不嚴(yán)易滲漏,且多為小容量瓶型,傳統(tǒng)設(shè)備適配性差,換產(chǎn)效率低下,給藥企帶來合規(guī)與產(chǎn)能的雙重考驗。

專用生理海水鼻腔噴劑灌裝機以精細(xì)化設(shè)計為核心,針對性破解行業(yè)痛點,適配5-30ml小容量噴劑瓶的規(guī)模化生產(chǎn)。設(shè)備采用全自動理瓶→無菌灌裝→真空封口→噴頭組裝→檢測一體化流程,全程在百級潔凈區(qū)間作業(yè),杜絕外源污染,契合外用制劑GMP生產(chǎn)規(guī)范。
核心灌裝環(huán)節(jié)搭載高精度伺服計量泵,針對生理海水低粘度特性優(yōu)化灌裝通道,將單支劑量誤差控制在±0.1ml內(nèi),確保每支產(chǎn)品劑量均勻一致。配備真空回吸裝置,灌裝后快速回吸殘留液滴,避免瓶口掛液,同時排出瓶內(nèi)空氣,減少海水氧化與污染風(fēng)險,保障制劑保質(zhì)期。
密封與適配細(xì)節(jié)拉滿,噴頭組裝環(huán)節(jié)采用全自動壓合工藝,搭配硅膠密封墊精準(zhǔn)貼合瓶口,密封合格率達(dá)99.9%,杜絕滲漏問題。與物料接觸部位均采用制藥級316L不銹鋼,搭配SIP滅菌+CIP清洗雙重系統(tǒng),一鍵完成全流程清潔滅菌,大幅縮短換產(chǎn)時間。支持多規(guī)格瓶型快速切換,定位組件自動校準(zhǔn)噴頭與瓶身對位精度,適配不同口徑噴劑瓶。
設(shè)備通過全流程無菌控制與精準(zhǔn)計量設(shè)計,既保障了生理海水鼻腔噴劑的無菌性、穩(wěn)定性與使用安全性,又通過自動化作業(yè)提升40%產(chǎn)能,降低人工干預(yù)與物料損耗成本。適配外用制劑生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),為藥企搭建標(biāo)準(zhǔn)化、高效化生產(chǎn)線,助力生理海水噴劑產(chǎn)品提質(zhì)增效,筑牢市場競爭力。