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羧甲淀粉鈉立崩是一種高效崩解劑,專為藥物固體制劑設(shè)計(jì),旨在提升藥物在體內(nèi)的釋放速度與生物利用度。以下是其詳細(xì)介紹。
基本定義與特性
羧甲淀粉鈉立崩,通常指高膨脹型羧甲淀粉鈉,是羧甲基淀粉鈉的一種優(yōu)化品種。它是一種白色或類白色無(wú)定形粉末,無(wú)臭無(wú)味,在冷水中可迅速吸水膨脹至原體積的數(shù)十倍乃至數(shù)百倍?
其化學(xué)名稱為羧甲基淀粉鈉,CAS號(hào)為9063-38-1?
核心功能與崩解機(jī)理
其主要功能是作為崩解劑,應(yīng)用于片劑、膠囊劑等固體制劑中?
崩解機(jī)理基于強(qiáng)大的吸水膨脹能力:服用后,在胃腸道液體中迅速吸水,體積急劇增大,從而破壞片劑或膠囊的內(nèi)部結(jié)構(gòu),使其快速碎裂成細(xì)小顆粒,促進(jìn)藥物有效成分的溶出和吸收?
相較于普通羧甲淀粉鈉,立崩在引濕性、膨脹性和流動(dòng)性方面表現(xiàn)更優(yōu)?
2。其強(qiáng)力膨脹性能有助于克服疏水性潤(rùn)滑劑對(duì)崩解的抑制作用,并減少粘合劑對(duì)藥物成分的“包粘”效應(yīng),進(jìn)一步提升藥物溶出速率和生物利用度?
應(yīng)用領(lǐng)域與使用方法
?應(yīng)用劑型?:廣泛用于片劑(包括直接壓片或濕法制粒工藝)、糖衣片、膜衣片、緩控釋片、顆粒劑、膠囊劑以及中藥制劑等?
?常用劑量?:常規(guī)添加量為制劑總重的2%至8%,多數(shù)情況下2%即可滿足需求,推薦用量通常為4%?
?添加方式?:可采用直接混合壓片、在造粒前或造粒后加入,或內(nèi)外加法結(jié)合使用,以平衡崩解速度與制劑硬度?
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