在制藥行業(yè),藥品安全與質(zhì)量是生命線。江蘇神農(nóng)滅菌設(shè)備有限公司推出的AM系列安瓿檢漏滅菌柜,專為安瓿瓶、口服液等小容量注射劑設(shè)計,集滅菌、檢漏與清洗于一體,為制藥企業(yè)提供可靠的生產(chǎn)保障。
一、核心功能:三位一體,守護藥品安全
1. 滅菌:精準(zhǔn)滅活微生物
•高溫蒸汽處理:采用可控的高溫蒸汽環(huán)境,有效滅活微生物與熱原,確保藥品無菌狀態(tài)。
•參數(shù)穩(wěn)定控制:通過精密傳感器監(jiān)測溫度與壓力,保障滅菌過程嚴(yán)格遵循預(yù)設(shè)工藝,避免偏差。
2. 檢漏:100%密封性驗證
•真空檢漏技術(shù):滅菌后自動啟動真空檢漏,快速識別封口缺陷,防止漏液產(chǎn)品流入市場。
•色水輔助檢漏(可選):部分型號支持色水注入,通過視覺輔助提升缺陷檢出率,確保產(chǎn)品密封性。
3. 清洗:保持瓶外潔凈
•清水噴淋系統(tǒng):檢漏完成后,設(shè)備自動清洗瓶外壁,去除殘留物,保證外觀清潔,符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
二、工作流程:清晰步驟,高效生產(chǎn)
•準(zhǔn)備階段:檢查氣源、汽源、水源和電源,確保設(shè)備清潔并符合操作規(guī)范。
•裝載物品:打開前門,將安瓿瓶等物品有序放入滅菌車,避免堆積影響效果。
•滅菌過程:關(guān)門后啟動程序,設(shè)備自動升溫、保溫并冷卻,完成滅菌循環(huán)。
•檢漏操作:滅菌結(jié)束,自動進行真空檢漏,識別并剔除不合格產(chǎn)品。
•清洗處理:檢漏后,清水噴淋清洗瓶外壁,確保無污染殘留。
•結(jié)束操作:開門取出物品,完成生產(chǎn)周期,準(zhǔn)備下一批次。

三、產(chǎn)品特點:安全、靈活與智能的融合
1. 安全可靠設(shè)計
•符合GMP標(biāo)準(zhǔn):設(shè)備設(shè)計滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,保障操作合規(guī)性。
•防夾功能與密閉保護:配備安全裝置,防止意外夾傷,并確保滅菌室密封性,避免泄漏風(fēng)險。
2. 靈活高效配置
•模塊化結(jié)構(gòu):支持清洗架定制,適應(yīng)不同生產(chǎn)需求,提升空間利用率。
•預(yù)約與節(jié)能模式:可預(yù)設(shè)運行時間,優(yōu)化能源使用,降低運營成本。
3. 智能操作體驗
•觸摸屏與PLC控制:直觀界面簡化操作,PLC系統(tǒng)確保程序穩(wěn)定執(zhí)行。
•自動記錄與報告生成:設(shè)備自動記錄運行數(shù)據(jù),生成報告,便于質(zhì)量追溯與審計。