小批量研發(fā)生產(chǎn)是口服液新品迭代、工藝驗證的核心場景,微型口服液灌裝機需精準適配其靈活、高效、合規(guī)的核心需求,兼顧產(chǎn)能可控與操作便捷性,為研發(fā)階段的配方調試、樣品制備提供可靠設備支撐。相較于量產(chǎn)設備,微型灌裝機更側重小批量適配性與參數(shù)可調性,同時滿足制藥研發(fā)的無菌與精度要求。

產(chǎn)能適配方面,設備專為小批量場景設計,產(chǎn)能可靈活調節(jié)至50-500瓶/時,精準匹配研發(fā)階段樣品試制、小范圍試驗的產(chǎn)量需求,避免量產(chǎn)設備產(chǎn)能過剩導致的物料浪費。核心灌裝結構采用2-4頭高精度蠕動泵,灌裝精度控制在±0.5%以內,支持1-50ml多規(guī)格劑量快速切換,無需復雜模具更換,僅需微調參數(shù)即可適配不同研發(fā)配方的灌裝需求,大幅提升調試效率。
研發(fā)場景對設備靈活性與無菌性要求嚴苛,微型灌裝機機身緊湊,占地面積僅1-2㎡,適配實驗室、小型潔凈間等有限空間。接觸物料部件均采用316L不銹鋼與食品級軟管,可拆卸式設計便于快速清洗消毒,支持手動清潔與簡易在線消毒,滿足研發(fā)階段頻繁更換物料的衛(wèi)生需求,杜絕交叉污染影響實驗數(shù)據(jù)準確性。
設備操作界面簡潔易懂,支持手動與半自動雙模式切換,研發(fā)人員可根據(jù)調試需求靈活選擇,無需專業(yè)運維技能即可快速上手。同時預留數(shù)據(jù)記錄接口,可同步記錄灌裝劑量、速度等參數(shù),便于研發(fā)過程追溯與工藝優(yōu)化。其精準的產(chǎn)能適配性、靈活的參數(shù)調節(jié)能力與可靠的無菌性能,為口服液小批量研發(fā)生產(chǎn)提供了高效合規(guī)的解決方案,助力新品快速落地。