新藥典，新起點(diǎn) | Chromai EyouLab CDS助您數(shù)據(jù)無憂

來源：科諾美（北京）科技有限公司 2026年02月05日 16:12

2025版《中國(guó)藥典》將于2025年10月1日起正式實(shí)施。針對(duì)四部通則0512 高效液相色譜法部分的內(nèi)容變化如下

?修訂：系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn)中修訂了分離度、靈敏度、拖尾因子和重復(fù)性等

?增加：增加了峰谷比作為評(píng)價(jià)系統(tǒng)適用性的參數(shù)

科諾美EyouLab CDS全面契合新的藥典標(biāo)準(zhǔn)，為制藥、科研、檢測(cè)領(lǐng)域客戶提供值得信賴的“中國(guó)方案”！

《中國(guó)藥典》系統(tǒng)適用性參數(shù)的修訂主要包括：分離度、峰谷比、靈敏度中信噪比S/N的計(jì)算、拖尾因子以及重復(fù)性。

重復(fù)性要求：重復(fù)進(jìn)樣5次，其峰響應(yīng)測(cè)量值（或內(nèi)標(biāo)比值或其校正因子）的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%；如品種項(xiàng)下規(guī)定相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差大于2.0%，則以重復(fù)進(jìn)樣6次的數(shù)據(jù)計(jì)算。

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符合新藥典系統(tǒng)適應(yīng)性

進(jìn)入數(shù)據(jù)處理界面，打開某個(gè)樣品數(shù)據(jù)，在“系統(tǒng)適應(yīng)性”選項(xiàng)卡中勾選“計(jì)算系統(tǒng)適應(yīng)性”

在”性能“選項(xiàng)卡設(shè)置“死時(shí)間”，如1 min（此項(xiàng)非必須）

在“系統(tǒng)適應(yīng)性“選項(xiàng)卡中選擇使用的藥典類型，默認(rèn)選“全部”，各藥典下的“噪音類型”、“噪音范圍”、“半峰寬倍數(shù)”使用缺省值即可

“空白譜圖”選項(xiàng)下選擇“指定譜圖”，點(diǎn)擊瀏覽，選中要使用的空白溶液的數(shù)據(jù)文件

點(diǎn)擊“應(yīng)用”

在“結(jié)果信息”選項(xiàng)卡中查看系統(tǒng)適應(yīng)性計(jì)算結(jié)果，表格上右鍵-編輯列可選擇需要顯示的字段信息

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重復(fù)性結(jié)果的查看方法

在EyouLab CDS中您可以在多譜圖模式下的“匯總”選項(xiàng)卡中快速查看已命名組分的重復(fù)性結(jié)果，或者是在報(bào)告中體現(xiàn)，如下所示。

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