生物藥業(yè)作為一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)，具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期、*且十分依賴基礎(chǔ)研究的特點(diǎn)。 生物產(chǎn)業(yè)是一個(gè)以科學(xué)為基礎(chǔ)的產(chǎn)業(yè)，它對工藝的依賴性低，對基礎(chǔ)工業(yè)的要求相對較低。中國的生物學(xué)研究與國外的差距相比較其它學(xué)科而言又相對較少，因此，生物制藥產(chǎn)業(yè)所有的技術(shù)體系，可能有利于中國的追趕。為此，筆者通過實(shí)證研究，對影響中國生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的因素進(jìn)行分析，并試圖回答上述問題。 中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的差距 我們發(fā)現(xiàn)，中國與*國家在生物制藥產(chǎn)業(yè)中的差距正在逐漸拉大。導(dǎo)致這種局面的主要原因是多方面的：首先，盡管因政府的直接支持作用要比發(fā)達(dá)國家大得多，且產(chǎn)生了一些難得的技術(shù)機(jī)會，但在新藥審批、藥品價(jià)格管理、稅收政策上，并沒有形成一個(gè)有利于企業(yè)不斷創(chuàng)新的環(huán)境。其次，在產(chǎn)學(xué)研合作網(wǎng)絡(luò)中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)已經(jīng)形成，但在其中占據(jù)核心位置的主要是大學(xué)和公立科研機(jī)構(gòu)。少數(shù)企業(yè)也占有重要位置，但仍與其曾經(jīng)是公立科研機(jī)構(gòu)這段歷史有密切關(guān)系。整個(gè)網(wǎng)絡(luò)的特點(diǎn)是總體規(guī)模小、網(wǎng)絡(luò)節(jié)點(diǎn)之間的密度低，游離于網(wǎng)絡(luò)之外的企業(yè)遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于參與到網(wǎng)絡(luò)之中的企業(yè)。知識產(chǎn)權(quán)制度還不能有效地保護(hù)創(chuàng)新者的權(quán)益，使這一產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)了無序的惡性競爭狀態(tài)。風(fēng)險(xiǎn)投資的缺失、投資者急躁的心態(tài)，使這些企業(yè)難以渡過投資周期長、風(fēng)險(xiǎn)高的瓶頸。第五，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)所具有的一些優(yōu)勢并沒有得到充分發(fā)揮。例如，中國巨大的潛力在國內(nèi)市場并沒有轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實(shí)的購買力；海外大量的華裔科學(xué)家，雖對中國生物制藥產(chǎn)業(yè)有幫助，但并沒有成為發(fā)展中國生物產(chǎn)業(yè)的重要力量。 PEREZ和Soete（1988）認(rèn)為，發(fā)展中國家追趕發(fā)達(dá)國家，要有一個(gè)良好的技術(shù)機(jī)會。1987年， 得益于863計(jì)劃科學(xué)家候云德院士發(fā)現(xiàn)α-1b，為中國生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了機(jī)會。1989年，中國*個(gè)基因工程藥物——重組人干擾素α-1b誕生。中國*家生物制藥企業(yè)成立。目前我國已經(jīng)研究成功21種基因工程疫苗和藥物，如基因工程乙肝疫苗等。其中有3種是我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的一類新藥。還有許多品種正處在臨床試驗(yàn)階段。 迄今為止，中國境內(nèi)共成立了70多家生物制藥企業(yè)（包括外資企業(yè)在內(nèi)）。中國生物制藥全行業(yè)的年銷售總額在2002年達(dá)到了30億元人民幣，現(xiàn)在不超過40億元人民幣。年銷售額超過一億元的企業(yè)不超過5家。中國的生物制藥是一個(gè)極其弱小的產(chǎn)業(yè)，全行業(yè)年銷售總額的規(guī)模僅僅相當(dāng)于國內(nèi)一家上市制藥公司的年銷售額。 中國生物制藥行業(yè)現(xiàn)有的70家企業(yè)能夠生產(chǎn)的產(chǎn)品合計(jì)僅有20余種，產(chǎn)品種類大大少于美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家?，F(xiàn)在國外已經(jīng)批準(zhǔn)150多種生物技術(shù)藥物上市，國內(nèi)還只能生產(chǎn)20多種產(chǎn)品，在新產(chǎn)品開發(fā)上表現(xiàn)出明顯的停滯態(tài)勢，與上差距不斷拉大的趨勢非常明顯。 從我國生物制藥企業(yè)已公開的國內(nèi)發(fā)明申請和在國內(nèi)發(fā)表的論文來看，企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力薄弱是一個(gè)非常突出的現(xiàn)象。檢索了我國生物制藥企業(yè)從1994～2003十年間在中國期刊全文數(shù)據(jù)庫所收錄的學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表的全部文獻(xiàn)，合計(jì)發(fā)表的相關(guān)論文200篇左右，平均每家企業(yè)不足3篇。截至2004年7月1日為止，我國全部生物制藥企業(yè)合計(jì)申請僅60余項(xiàng)，平均每家企業(yè)只有不足1項(xiàng)。能夠生產(chǎn)3種以上生物技術(shù)藥物的企業(yè)僅有10家左右。大部分企業(yè)產(chǎn)品單一，極度缺乏新產(chǎn)品開發(fā)和分散市場風(fēng)險(xiǎn)的能力。 政府的補(bǔ)貼作用與局限性 1.對大學(xué)和公立研究機(jī)構(gòu)研究活動的支持與技術(shù)機(jī)會 中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)是由大學(xué)和公立研究機(jī)構(gòu)的研究活動奠定的，而兩者的研究項(xiàng)目都是在政府資助下完成的。資助渠道包括國家自然科學(xué)基金、高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（即863計(jì)劃）、國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃等。從其成立至今的20多年里，國家自然科學(xué)基金每年對生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域的資助都占其資助總額的三分之一左右。在國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃中，生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量在7大科學(xué)領(lǐng)域中居于*，占總數(shù)的23.5%。由科技部推行的中國高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863計(jì)劃）中，生物技術(shù)占民用領(lǐng)域經(jīng)費(fèi)總額的四分之一以上。 除一系列新產(chǎn)品以外，在863計(jì)劃資助下，初步建立了一批平臺技術(shù)，研究開發(fā)了12種擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的大腸桿菌、酵母、昆蟲細(xì)胞等新的基因表達(dá)系統(tǒng)和基因表達(dá)元件，改變了我國在基因工程領(lǐng)域中“進(jìn)口元件、國內(nèi)組裝”的落后局面。 2.對新企業(yè)的創(chuàng)辦和成果商業(yè)化的支持 中國的生物制藥企業(yè)是從無到有發(fā)展起來的。我國相當(dāng)多的生物企業(yè)都是由大學(xué)、公立研究機(jī)構(gòu)或其科研人員創(chuàng)辦的。中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院（現(xiàn)為中國疾病控制中心）病毒學(xué)研究所，在侯云德院士領(lǐng)導(dǎo)下創(chuàng)辦和參與創(chuàng)辦了6家生物制藥企業(yè)，并且是多家生物制藥企業(yè)的技術(shù)源頭。 由于當(dāng)時(shí)中國缺乏風(fēng)險(xiǎn)投資，因此，中央和地方政府的直接支持成為了許多企業(yè)zui初的發(fā)展資金。中國*家生物制藥企業(yè)（深圳科興生物制品有限公司）就是這樣一家企業(yè)。 科技部在推行863計(jì)劃的基礎(chǔ)上，對所獲得科技成果的產(chǎn)業(yè)化也采用了積極推進(jìn)的做法?？萍疾客ㄟ^與863計(jì)劃相銜接的產(chǎn)業(yè)化計(jì)劃，持續(xù)資助了生物制藥產(chǎn)業(yè)化的不少項(xiàng)目，火炬計(jì)劃即是其中之一。 從1999年起，國家發(fā)展和改革委員會連續(xù)4年組織實(shí)施了生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)，安排資金近20億元，吸引社會投資140億元，支持了140多項(xiàng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。發(fā)改委支持下的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的投資強(qiáng)度較大，zui高的項(xiàng)目可以獲得1千萬元乃至更高的經(jīng)費(fèi)投入。 總的說來，我國政府對企業(yè)的直接支持較多，但由政府機(jī)構(gòu)尤其是中央政府機(jī)構(gòu)直接參與創(chuàng)辦的企業(yè)很少。 3.中央政府的制度供給對生物制藥企業(yè)制約作用 相當(dāng)多的企業(yè)管理者認(rèn)為，盡管政府的直接資助對生物制藥企業(yè)的初創(chuàng)階段很有幫助，但這并不是生物制藥企業(yè)成功的關(guān)鍵。制度環(huán)境因素更為重要。 zui近幾年來，由于醫(yī)療體制和醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)的問題，造成中國藥價(jià)過高。1999年至今，發(fā)改委出臺了16次強(qiáng)制性的藥品*，客觀上使國內(nèi)生物制藥企業(yè)的利潤越來越少。2002年，國家出臺了藥品招標(biāo)的政策，其中包括原研藥和非原研藥的不同定價(jià)政策，客觀上大大有利于跨國制藥公司，而限制了本國企業(yè)的發(fā)展。甚至對跨國公司根本沒有在中國申請的藥物也叫原研藥。這*是對跨國公司的一種超國民待遇。 除藥品價(jià)格體系外，國家的稅收制度、藥品審批制度、醫(yī)療體制都對我國生物制藥企業(yè)產(chǎn)生種種不利影響。因此，雖然發(fā)改委、科技部都有旨在促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專門政策與資金，但是如果沒有其他政府部門相應(yīng)的政策支持，沒有相互各種制度之間的銜接與協(xié)調(diào)，這種以單個(gè)部門的努力為基礎(chǔ)的產(chǎn)業(yè)促進(jìn)政策是難以取得良好效果的。 許多被訪的企業(yè)家反映，現(xiàn)在中國企業(yè)開發(fā)創(chuàng)新藥物時(shí)面臨的問題是國家藥品評審速度太慢，而且存在藥品評審人員一味以國外研究為準(zhǔn)繩的現(xiàn)象，使我國企業(yè)自主創(chuàng)新又多了一重障礙。 因此，產(chǎn)業(yè)界的人士普遍認(rèn)為，政府機(jī)構(gòu)如果能從改善宏觀的制度供給入手，對生物制藥產(chǎn)業(yè)的促進(jìn)作用將會遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于直接通過各種項(xiàng)目對企業(yè)進(jìn)行資助和支持。 弱化的知識產(chǎn)權(quán)：促進(jìn)了擴(kuò)散，阻礙了創(chuàng)新 知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)是一個(gè)國家生物制藥產(chǎn)業(yè)生存的生命線。國外的一個(gè)藥可以有幾億美元的銷售額，就是因?yàn)橛械谋Ｗo(hù)。 中國在1984年才正式建立制度。干擾素а-1b的技術(shù)發(fā)明并沒有申請。益處在于導(dǎo)致許多類似企業(yè)的產(chǎn)生，是一種快速的技術(shù)擴(kuò)散。不利之處是由于沒有保護(hù)，行業(yè)進(jìn)入門檻很低，在短時(shí)間內(nèi)就產(chǎn)生了很多的生產(chǎn)同一產(chǎn)品的公司。如今，生產(chǎn)干擾素的企業(yè)有31家，總銷售額超過1億元的企業(yè)還不到4家。生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展緩慢，與我們科研人員的知識產(chǎn)權(quán)概念缺失和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)弱化相關(guān)。 我國知識產(chǎn)權(quán)的一個(gè)進(jìn)步是國家允許大學(xué)和公立研究機(jī)構(gòu)以商業(yè)化的方式利用在國家支持下獲得的科研成果。并開始放棄科研成果無償推廣的做法，鼓勵(lì)建立技術(shù)交易市場。這一知識產(chǎn)權(quán)使用權(quán)的轉(zhuǎn)移，是中國生物制藥公司獲得發(fā)展的一個(gè)重要制度基礎(chǔ)。 誰在創(chuàng)新：大學(xué)、研究所還是企業(yè)？ 大學(xué)和公立科研機(jī)構(gòu)在我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)中主要有如下幾方面的作用： （1）開發(fā)新技術(shù)和新產(chǎn)品； （2）以出售技術(shù)和創(chuàng)辦衍生企業(yè)的形式進(jìn)行技術(shù)擴(kuò)散； （3）是企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新活動zui重要的合作伙伴。下面我們將從網(wǎng)絡(luò)分析的角度對上述作用進(jìn)行分析。 我們發(fā)現(xiàn)，大學(xué)或公立科研機(jī)構(gòu)創(chuàng)辦生物制藥企業(yè)是非常常見的現(xiàn)象。在全部70多家生物制藥企業(yè)當(dāng)中，約有三分之一強(qiáng)的企業(yè)是由大學(xué)或公立研究機(jī)構(gòu)參與創(chuàng)辦的。其中，一家zui為突出的研究機(jī)構(gòu)曾參與創(chuàng)辦了六家生物制藥企業(yè)，這家研究機(jī)構(gòu)在下面的合作發(fā)表網(wǎng)絡(luò)中也占有較重要的位置。大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)通過創(chuàng)辦衍生企業(yè)（spin-off）和出售技術(shù)這兩種技術(shù)擴(kuò)散形式，成為中國生物制藥產(chǎn)業(yè)網(wǎng)絡(luò)中的技術(shù)來源和重要節(jié)點(diǎn)。 為考察大學(xué)和公立研究機(jī)構(gòu)在中國生物制藥企業(yè)創(chuàng)新活動中的作用，通過檢索數(shù)據(jù)表明，合作發(fā)表對（那些有文獻(xiàn)發(fā)表的）生物制藥企業(yè)來說，是一種常見的情況。但合作申請卻是非常少見和例外的，這似乎表明企業(yè)在有意識地避免這種情況。深入的訪談也證實(shí)了這一點(diǎn)。 根據(jù)各個(gè)企業(yè)公布的有關(guān)其合作活動與合作伙伴的信息，在合作網(wǎng)絡(luò)中占據(jù)重要位置的大體上也是這幾家大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)。 Nelson曾指出，盡管大學(xué)和研究所在新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中可以起到重要的作用，但創(chuàng)新在產(chǎn)業(yè)。這一說法也適用于中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)。 近幾年，盡管由于國內(nèi)的研發(fā)水平低而產(chǎn)品數(shù)量很少，只有3個(gè)基因工程藥物有中國人自己的，但企業(yè)在工藝方面的在不斷增加。中國的生物制藥企業(yè)在生物制品流程創(chuàng)新中起著重要的作用。因?yàn)?，他們有這種創(chuàng)新的動力。深圳科興生物制品公司是中國zui早的干擾素生產(chǎn)廠家，臨床實(shí)驗(yàn)、醫(yī)院推廣的工作都是他們做的，并推動1000多篇相關(guān)論文的發(fā)表。在深圳科興公司產(chǎn)品中試放大的過程中，獲得了許多*的工藝方法。干擾素工程菌的表達(dá)水平提高得比大學(xué)和公立研究機(jī)構(gòu)要快得多。如今，這些生物制藥都在產(chǎn)品的工藝方面進(jìn)行了申請，并取得了很大的進(jìn)展。如華大基因已經(jīng)申請60多項(xiàng)，已獲*5項(xiàng)，基本上都是制備方法的。 但在政府的項(xiàng)目投資中，重點(diǎn)基本上在大學(xué)和研究所。863計(jì)劃推行一段時(shí)間以后，在計(jì)劃參與主體的政策上進(jìn)行了調(diào)整，鼓勵(lì)企業(yè)與公立研究機(jī)構(gòu)、大學(xué)進(jìn)行聯(lián)合申請，也鼓勵(lì)企業(yè)獨(dú)立申請。同時(shí)，“863”計(jì)劃增大了向產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)的投入。因此，近幾年來企業(yè)在863計(jì)劃中所占的比例大幅度上升?，F(xiàn)在中國生物制藥產(chǎn)業(yè)中表現(xiàn)較為突出的企業(yè)，大多接受過863計(jì)劃的資助和扶持，如北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司等，有的企業(yè)還接受過863計(jì)劃兩個(gè)以上的項(xiàng)目資助。但是在我們的訪談中，產(chǎn)業(yè)界的人士仍然抱怨并尖銳地指出，政府部門仍習(xí)慣于從學(xué)術(shù)界挑選專家組成員進(jìn)行項(xiàng)目評審和驗(yàn)收，而這些專家們對生物制藥的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)中的各種實(shí)際問題卻知之甚少。因此，如何吸收產(chǎn)業(yè)界的專家們進(jìn)入政府的專家組，是一個(gè)沒有得到重視的問題。 新企業(yè)的融資：投資企業(yè)但不投資創(chuàng)新 在生物制藥企業(yè)中，一直有這樣一種較為普遍的現(xiàn)象：科學(xué)家在企業(yè)中的地位會不斷下降，而資本家的地位會不斷上升。不過這種情況也有例外。北京一家生物制藥企業(yè)的創(chuàng)始人，從1996年企業(yè)創(chuàng)立至今，他一直擔(dān)任企業(yè)的總負(fù)責(zé)人和技術(shù)主管，除企業(yè)大股東的初始投資以外，他的企業(yè)沒有吸收過新股東入股。2004年9月，他的企業(yè)成為國內(nèi)*家在中小企業(yè)板上市的生物制藥企業(yè)，也是目前北京*一家在中小企業(yè)板上市的企業(yè)。在談到這個(gè)問題時(shí)他說道：企業(yè)創(chuàng)始人失去自己企業(yè)的股份，這種局面的形成當(dāng)然與我國法律規(guī)定中的不利因素有關(guān)。如果不靠企業(yè)自己，只靠從外部引進(jìn)資金的話，這種結(jié)局在所難免。 在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，一些對新技術(shù)感興趣的大企業(yè)經(jīng)常是新技術(shù)公司的投資者。風(fēng)險(xiǎn)投資公司對生物產(chǎn)業(yè)的重視不如對IT產(chǎn)業(yè)。因?yàn)樯锂a(chǎn)業(yè)的期要比IT長得多，但不等于說對生物產(chǎn)業(yè)不感興趣。風(fēng)險(xiǎn)資本在我國生物制藥領(lǐng)域內(nèi)的投資非常少，在業(yè)內(nèi)影響zui大的一筆風(fēng)險(xiǎn)投資就是1995年漢鼎亞太對我國深圳科興生物工程有限公司1700萬美元的投資。后又追加過投資。十年來，漢鼎亞太也沒有找到資本退出的合適機(jī)會。這筆投資已經(jīng)慢慢地失去了風(fēng)險(xiǎn)投資的性質(zhì)。美國數(shù)據(jù)集團(tuán)（IDG）在中國生物制藥領(lǐng)域內(nèi)進(jìn)行了非常有限的嘗試，1997年，由IDG集團(tuán)創(chuàng)辦的廣東太平洋創(chuàng)業(yè)投資公司向深圳華生元進(jìn)行過一次投資，后來這筆投資很快退出。 因此，總體上看來我國生物制藥產(chǎn)業(yè)獲得的風(fēng)險(xiǎn)投資非常少。但這并不一定是我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展舉步維艱的主要原因。 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)也吸引了不少企業(yè)，包括國內(nèi)上市公司、香港公司以及一些外資企業(yè)的投資。這其中尤以國內(nèi)上市公司的表現(xiàn)zui為活躍。到目前為止，我國70多家生物制藥企業(yè)中有30多家曾經(jīng)或者正在被上市公司直接或者間接持股，這些投資活動中大約半數(shù)是上市公司在企業(yè)發(fā)展到一定階段后進(jìn)行投資參股或控股，上市公司直接投資創(chuàng)辦生物制藥企業(yè)的情況也占到大約一半。上市公司在生物制藥產(chǎn)業(yè)中活躍的投資行為在一定程度上緩解了我國風(fēng)險(xiǎn)資本不足給生物制藥行業(yè)帶來的不利影響。 因此，風(fēng)險(xiǎn)資本的缺乏是否真的構(gòu)成了對我國生物制藥企業(yè)發(fā)展的嚴(yán)重制約？從上市公司投資生物制藥企業(yè)的具體情況來看，對生物制藥項(xiàng)目非常熱衷的投資方并不缺少。但真正缺少的是意識到該行業(yè)長周期、高風(fēng)險(xiǎn)的特征，有足夠耐心、能進(jìn)行長期投資、認(rèn)真培育企業(yè)持續(xù)發(fā)展能力的投資人。 討論和結(jié)論 中國政府和社會對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)給予了巨大的投入支持，并找到了難得的技術(shù)發(fā)展機(jī)會。經(jīng)過不懈努力，盡管中國生物產(chǎn)業(yè)在論文發(fā)表上與國外的差距在縮小，生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)初具規(guī)模，但產(chǎn)業(yè)的總體規(guī)模仍非常小，在產(chǎn)品創(chuàng)新這一層面上，中國生物產(chǎn)業(yè)與國外的差距在拉大。 為改變這一局面，我們認(rèn)為，中國政府應(yīng)當(dāng)對生物制藥產(chǎn)業(yè)的網(wǎng)絡(luò)發(fā)揮如下作用： （1）除對企業(yè)進(jìn)行直接的補(bǔ)貼資助以外，更應(yīng)從改善制度供給的角度入手，具體而言，應(yīng)從風(fēng)險(xiǎn)投資，知識產(chǎn)權(quán)，生物新藥的審批、價(jià)格政策、稅收政策等著手，解決企業(yè)創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)環(huán)境問題，為企業(yè)和大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)的技術(shù)創(chuàng)新活動提供較好的環(huán)境和制度背景，這一點(diǎn)才是中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)zui急需的發(fā)展前提； （2）制定更為有效的措施，進(jìn)一步引導(dǎo)大學(xué)、公立研究機(jī)構(gòu)與企業(yè)之間進(jìn)行合作。只有以企業(yè)為創(chuàng)新主體，加強(qiáng)創(chuàng)新環(huán)境和制度的建設(shè)，才能使生物產(chǎn)業(yè)趕上發(fā)達(dá)國家。 文章來自：中國制藥網(wǎng)