左氧氟沙星人氣不散
盡管受到新一代沙星類藥物的挑戰(zhàn)，但在可以預見的將來，左氧氟沙星憑借其在國內臨床醫(yī)學界積聚的良好人氣將繼續(xù)屹立不倒，但其*會有所回落。
“行內對氧氟沙星應該非常熟悉，該品是日本*制藥株式會社在20世紀90年代初開發(fā)的新藥。上市之后，因其具有口服生物利用度較高，代謝穩(wěn)定以及可用于治療各種常見感染癥（包括難治尿路感染等棘手疾病），且具有療效較好，不良副作用較小等優(yōu)點。氧氟沙星在20世紀90年代曾風靡。此藥在1993年即進入我國臨床，商品名為“泰利必妥”。當時，泰利必妥身價昂貴，國內醫(yī)院一片泰利必妥的售價就高達十幾元人民幣。 
    由于氧氟沙星在中國1993年藥品法生效前已有多家國內制藥企業(yè)仿制成功，而且其合成工藝并不困難，故此后氧氟沙星在國內很快泛濫，產量zui多時我國約有100多家藥廠生產氧氟沙星原料藥和制劑。在這一情形下，日本*制藥株式會社旋即于1994年推出了氧氟沙星的“改良版”——第三代氟喹諾酮類抗菌劑氧氟沙星的左旋體光學純藥左旋氧氟沙星（以下簡稱“左氧氟沙星”）。 
    據臨床試驗報道，左氧氟沙星的抗菌活性比其母體藥物氧氟沙星高2倍，而且用量僅為后者的一半。1995年，左氧氟沙星被美國FDA正式批準在美上市，適應癥多達十幾種感染性疾病，包括慢性泌尿道感染癥、鳥型分枝結核桿菌引起的肺結核等。左氧氟沙星對綠膿桿菌引起的敗血癥也有良好的療效，故此藥上市后立即受到市場的歡迎。” 
    登上*寶座 
    據了解，國內藥企從1997年開始研制左氧氟沙星原料藥并一舉成功。僅僅用了7年時間，到2004年，全國已有十幾家企業(yè)生產左氧氟沙星原料藥，有關部門估計，90年代末，20世紀國內左氧氟沙星原料藥總產量大約有60～100噸，當時除了制藥廠外，江浙兩省還有一些醫(yī)藥化工企業(yè)也在生產左氧氟沙星原料藥，并以“化工原料”的名義對外出口。 
    由于左氧氟沙星乳酸鹽水溶性，可用于治療包括麥粒腫角膜炎、鞏膜炎等多種常見眼科感染疾病，加上當時市場上非常需要這類眼藥水，故以左氧氟沙星為主的新型眼藥水很快成為產品。這一新用途也大大拓展了左氧氟沙星的產銷量。據國內媒體報道，從1999年以來，各種左氧氟沙星迅速占領國內醫(yī)院市場，至2003年，左氧氟沙星已奪走從前風光一時的頭孢曲松的位置成為國內醫(yī)院抗感染藥物排行榜的*藥物。zui有說服力的例子是，在2001~2003這短短3年時間里，左氧氟沙星制劑在國內醫(yī)院銷售年增長率高達70％～80％，從而將此前一大批同年代“出生”、并一直國內醫(yī)院的頭孢類新藥和氨芐青霉素類半合成青霉素制劑擠得透不過氣來。至2005年，左氧氟沙星因其在抗感染領域的出色表現當之無愧地成為國內抗感染藥物中的“新霸主”。它也是我國城市醫(yī)院用藥中20只藥品中的*和*的喹諾酮類藥物。 
    由于左氧氟沙星深受各地醫(yī)院的歡迎，故國內制藥業(yè)界開始大上該產品的新生產線。據分析，自1999年以來，全國至少有110家公司獲得左氧氟沙星生產批文。但有業(yè)內人士認為，實際上由于國內一些小醫(yī)藥化工廠也在生產該產品原料藥出口，估計全國能生產左氧氟沙星的單位至少有140~150家。在上述左氧氟沙星生產廠家中有不少是資金雄厚的上市公司，如浙江醫(yī)藥、北京雙鶴、江蘇恒瑞、金陵藥業(yè)、海王藥業(yè)浙江京新藥業(yè)等等。這些大公司不僅資金雄厚，而且在全國擁有發(fā)達的銷售網絡。大公司的加盟使得國內左氧氟沙星市場充滿了濃烈的競爭氣味，至2004年底，國內已形成浙江新昌制藥廠的“來立信”、江蘇揚子江藥業(yè)的“左克”和北京雙鶴藥業(yè)的“利復星”三*壟斷左氧氟沙星制劑市場的局面。據悉，上述三大左氧氟沙星品牌藥占據了國內市場70％的份額，而其他數十家制藥公司只能分享剩下30％的市場。 
    由于看好左氧氟沙星國內市場前景，據悉，2005年才成立的浙江京新藥業(yè)與中科院上海藥物研究所合作擬擴大在浙江新昌的左氧氟沙星原料藥生產規(guī)模。據了解，京新藥業(yè)已獲進入歐美市場所必須的相關認證，如FDA、MDF和COS等，故2010年京新藥業(yè)新昌生產基地將形成年產400噸左氧氟沙星原料藥規(guī)模，年出口左氧氟沙星和環(huán)丙沙星幾百噸。屆時，該公司將成為世界zui大的左氧氟沙星生產商和國內*大喹諾酮類藥物出口公司。目前，京新藥業(yè)的左氧氟沙星和環(huán)丙沙星等原料藥產量合計約占國內同類產品的44.36％和57.70％，故京新藥業(yè)已成為大的左氧氟沙星生產商，且該公司的左氧氟沙星已和環(huán)丙沙星原料藥的自營出口達每年150噸規(guī)模，這一數量約占醫(yī)藥市場上左氧氟沙星年銷售量的15％。 
    增長還有空間 
    雖然左氧氟沙星是一只上市已有近15年的老藥，且面臨好幾只第四代喹諾酮類新藥（包括加替沙星、莫西沙星、吉米沙星等）的強有力挑戰(zhàn)。但迄今為止，左氧氟沙星仍屹立于市場不倒，大有“老而彌堅”之勢。左氧氟沙星在國內外市場的成功，業(yè)內人士認為，其主要得益于它的母體藥物——氧氟沙星在過去20年來優(yōu)異的臨床表現。氧氟沙星在臨床上的出色療效業(yè)已贏得醫(yī)學界的普遍贊譽。而作為氧氟沙星改進型的“光學純”藥物，從用藥劑量、抗菌能力都比其母體藥物更加優(yōu)異，自然能贏得醫(yī)學界的信任。事實上，無論在國外還是國內的醫(yī)院中，左氧氟沙星制劑均已占喹諾酮類藥物臨床用藥量的“半壁江山”。而相比之下，包括氟羅沙星、洛美沙星、葛替沙星一批曾一度被業(yè)內人士看好的沙星類新藥則因表現平平而令人失望。鑒于左氧氟沙星的出色療效和醫(yī)生對其的高度信任，業(yè)內人士普遍認為，即使在今后幾年內，由左氧氟沙星壟斷喹諾酮類藥物市場的大格局不會改變，但份額可能會有所減少。 
    競爭白熱化 
    據了解，2007年國內共有106家制藥廠向國內醫(yī)院供應左氧氟沙星制劑，其中*4位的是：江蘇揚子江藥業(yè)、*制藥（北京）有限公司、浙江醫(yī)藥股份新昌制藥和北京雙鶴藥業(yè)。上述4家制藥企業(yè)約占當年國內醫(yī)院左氧氟沙星制劑用量82％的份額。 
    由于左氧氟沙星在國內市場擁有巨大的增長空間，故仍有一些國內制藥企業(yè)企圖擠進這一生產商行列。目前已有若干家公司將新建左氧氟沙星生產線作為今后幾年的目標之一。這些廠家普遍認為，國內醫(yī)藥市場還有很大的空間，即使左氧氟沙星產量增大也能消耗。故可以肯定，今后國內左氧氟沙星市場競爭將更加激烈。 
    對此，有業(yè)內人士擔心，左氧氟沙星今后會否出現像20世紀80年代曾在中國市場紅極一時的諾氟沙星“大爛市”的現象？據說在諾氟沙星全盛時期，全國共有200多家制藥企業(yè)同時生產，從而使中國成為zui大的諾氟沙星生產國。但由于該藥的自身缺陷（主要用于治療腸道感染）加上很快產生細胞耐藥性，之后銷售即一泄千里，沒幾年即出現全國性“大爛市”，產品積壓嚴重，乏人問津。不少諾氟沙星生產商也因此宣告破產。 
    由于左氧氟沙星的市場前景較好，故目前國內計劃上馬左氧氟沙星生產線的藥企較多。這不由得使人擔心左氧氟沙星是否會重蹈20年前諾氟沙星的覆轍。筆者認為，左氧氟沙星至少在近幾年內不會出現“爛市”現象，其理由：一是其臨床適應癥較廣。二是左氧氟沙星可用于治療五官科疾病，而且目前左氧氟沙星業(yè)已成為眼藥水中用量zui大的當家品種之一，這是諾氟沙星無法相比的。三是左氧氟沙星能用于治療包括慢性肺結核在內的社區(qū)感染性疾病。四是市場上左氧氟沙星的需求量逐年遞增，出口前景看好。因此筆者認為，左氧氟沙星是一只具有強大市場生命力的抗菌劑，短期內不可能步諾氟沙星的后塵。

核心關鍵詞：左氧氟沙星

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