紫杉醇原料藥價(jià)格近年不斷下瀉，我國(guó)發(fā)改委的降價(jià)令，以及zui近加拿大Bioxel制藥的冀望合同擴(kuò)產(chǎn)，說(shuō)明紫杉類(lèi)藥物已經(jīng)走到了一個(gè)由“貴族”向“平民”過(guò)渡的坎兒，其市場(chǎng)生存模式也將發(fā)生轉(zhuǎn)變。
近日，在國(guó)家發(fā)改委出臺(tái)了《關(guān)于制定阿霉素等抗腫瘤藥品zui高零售價(jià)格的通知》中，治療卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌等實(shí)體腫瘤的一線(xiàn)用藥紫杉醇也在降價(jià)范圍。第二代紫杉醇注射液多西他賽，20mg：1ml裝的zui高零售價(jià)也降至712元/瓶，降幅達(dá)到30％。
作為一個(gè)成熟的抗癌產(chǎn)品，紫杉醇經(jīng)過(guò)多年的持續(xù)增長(zhǎng)后，從2005年的第三季度開(kāi)始出現(xiàn)拐點(diǎn)，銷(xiāo)售金額和銷(xiāo)售數(shù)量都表現(xiàn)出大幅下滑趨勢(shì)。在市場(chǎng)逐漸低迷之時(shí)，此次降價(jià)無(wú)疑將進(jìn)一步削減紫杉醇產(chǎn)品的利潤(rùn)，但降價(jià)的同時(shí)，也將使紫杉醇的國(guó)內(nèi)需求開(kāi)始放量，拓寬市場(chǎng)空間。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)未發(fā)育*
目前，我國(guó)市場(chǎng)上對(duì)紫杉醇的供應(yīng)狀況一直不理想，相對(duì)于美國(guó)一年消耗600～700公斤99％純度的紫杉醇而言，國(guó)內(nèi)由于患者消費(fèi)能力等因素的限制，每年實(shí)際消耗僅40公斤左右。換句話(huà)說(shuō)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)尚未*培育起來(lái)，而從另一個(gè)角度來(lái)看，這部分市場(chǎng)開(kāi)發(fā)潛力。
除了高純度紫杉醇，國(guó)內(nèi)企業(yè)還生產(chǎn)低純度紫杉醇。低純度紫杉醇主要是以低價(jià)出口到歐美，再由歐美企業(yè)進(jìn)行提純，國(guó)內(nèi)基本上沒(méi)有消耗。據(jù)了解，其他低純度紫杉醇的價(jià)位目前還比較穩(wěn)定，其中1％純度紫杉醇的售價(jià)為3500元/公斤，10％純度紫杉醇的售價(jià)為5萬(wàn)元/公斤，20％純度紫杉醇的售價(jià)為11萬(wàn)元左右，50％純度紫杉醇的為35萬(wàn)元/公斤，70％純度紫杉醇的為56萬(wàn)元/公斤。在這場(chǎng)價(jià)格角逐中，低純度紫杉醇由于市場(chǎng)不在國(guó)內(nèi)而可以“置身事外”。
高純度紫杉醇價(jià)格滑落
據(jù)了解，99％純度的紫杉醇目前已由原來(lái)的180萬(wàn)元/公斤降到了目前的100萬(wàn)元/公斤。究其原因，一方面乃是由于人工種植紅豆杉開(kāi)始大面積推廣，原料易得使得紫杉醇的產(chǎn)量近年來(lái)有了較大的增加；另一方面是由于技術(shù)進(jìn)步，使生產(chǎn)成本降低，促使廠(chǎng)家主動(dòng)降價(jià)。
由于紫杉醇行業(yè)相對(duì)較高的利潤(rùn)，使得不少企業(yè)紛紛將目光瞄準(zhǔn)這一行業(yè)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至去年，國(guó)內(nèi)取得正式批文的紫杉醇原料藥生產(chǎn)廠(chǎng)家就有上海迪塞諾、重慶美聯(lián)等20來(lái)家。
由于紫杉醇是從瀕危樹(shù)種紅豆杉中提取而來(lái)，因此，原料來(lái)源一直是紫杉醇生產(chǎn)企業(yè)頭疼的問(wèn)題。有人估計(jì)，即使將*的紅豆杉全部砍伐用于提取紫杉醇，也只能挽救12.5萬(wàn)個(gè)生命。因此，原料的短缺造成了紫杉醇產(chǎn)品價(jià)位居高不下。
不過(guò)，原料緊張的情況在近年來(lái)有所改觀，這都得益于紅豆杉的人工繁育栽培種植及深度開(kāi)發(fā)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)人工栽培的紅豆杉已經(jīng)超過(guò)500萬(wàn)株，而僅紫杉醇原料藥生產(chǎn)廠(chǎng)家重慶美聯(lián)制藥一家就擁有10000株人工栽培的紅豆杉。正是由于大面積人工栽培紅豆杉，一定程度上緩解了一直困擾在企業(yè)身上的原料問(wèn)題，為企業(yè)擴(kuò)充產(chǎn)能、增加產(chǎn)量提供了現(xiàn)實(shí)可能性。
可見(jiàn)，隨著競(jìng)爭(zhēng)者數(shù)量的爭(zhēng)奪和紅豆杉來(lái)源充沛，紫杉醇生產(chǎn)產(chǎn)能已經(jīng)迅速擴(kuò)大。據(jù)美聯(lián)制藥銷(xiāo)售部部長(zhǎng)王曉東透露，目前他們已經(jīng)有年產(chǎn)100公斤99％純度紫杉醇的能力，而且他們還打算在200７年年底將產(chǎn)能擴(kuò)充到年產(chǎn)300公斤。
另外，紫杉醇提取技術(shù)的進(jìn)步也促進(jìn)了產(chǎn)量的提高和生產(chǎn)成本降低，據(jù)上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司總艾良華透露，目前國(guó)內(nèi)企業(yè)基本上已經(jīng)都采用了半合成的提取工藝。此前，國(guó)內(nèi)企業(yè)普遍采用的是天然提取法，這種方法在對(duì)野生紅豆杉提取上比較有效。如今，所用紅豆杉已經(jīng)廣泛地人工栽培得到，天然提取法卻已不再適用，眼下像上海迪賽諾等一些企業(yè)已經(jīng)紛紛轉(zhuǎn)用半合成方法，產(chǎn)量也隨之增加。
然而，令王曉東擔(dān)心的是，一些沒(méi)有通過(guò)GMP等相關(guān)認(rèn)證的不正規(guī)企業(yè)也加入了這個(gè)行業(yè)，形成了不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，已經(jīng)擾亂了原有的市場(chǎng)秩序，使得近年來(lái)紫杉醇價(jià)格出現(xiàn)了異常的走低。一位業(yè)內(nèi)人士在接受采訪(fǎng)時(shí)就透露，為了搶占市場(chǎng)，一些企業(yè)在市場(chǎng)上的報(bào)價(jià)已經(jīng)大大低于市場(chǎng)正常價(jià)格，造成市場(chǎng)價(jià)格混亂。
降價(jià)未嘗不是好事
在此次降價(jià)之前，紫杉醇產(chǎn)品尤其是*代產(chǎn)品，價(jià)格已經(jīng)在走下坡路。據(jù)國(guó)內(nèi)一家不愿透露姓名的企業(yè)負(fù)責(zé)人透露，他所在的這家企業(yè)生產(chǎn)的30mg裝*代紫杉醇注射液，已經(jīng)由原來(lái)的1300元/瓶降到了目前的650元左右/瓶。
在王曉東看來(lái)，紫杉醇下游產(chǎn)品降價(jià)的影響早在正式方案出臺(tái)之前對(duì)紫杉醇的影響已經(jīng)凸顯出來(lái)，即隨著下游產(chǎn)品價(jià)格的下調(diào)，其市場(chǎng)容量也會(huì)隨之?dāng)U大，由此將在一定程度上拉動(dòng)紫杉醇的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，不排除企業(yè)還會(huì)自主降價(jià)的可能。但由于效果釋放還需一段時(shí)間的因素，從目前的情況看，影響并不是很明顯。
而艾良華卻非常干脆地對(duì)記者說(shuō)：“應(yīng)該沒(méi)什么影響。”據(jù)艾良華分析，由于此次降價(jià)主要是針對(duì)終端用藥而言的，而且此前企業(yè)自主降價(jià)的幅度已經(jīng)高于此次降價(jià)幅度，因此行業(yè)并不會(huì)遭受太大的沖擊。
至于紫杉醇今后幾年內(nèi)的價(jià)格走勢(shì)，艾良華預(yù)測(cè)，隨著技術(shù)的不斷成熟以及越來(lái)越激烈的競(jìng)爭(zhēng)，應(yīng)該還會(huì)繼續(xù)下降。而這種情形，在艾良華看來(lái)未必是一件壞事。
作為目前在臨床用量zui大、療效的抗癌藥之一，紫杉醇產(chǎn)品昂貴的價(jià)格限制了其市場(chǎng)空間的進(jìn)一步上升。因此，此次降價(jià)按艾良華和王曉東的說(shuō)法，未嘗不是件好事。因?yàn)樵诜艞壥袌?chǎng)增長(zhǎng)空間而追求單個(gè)產(chǎn)品的*與依靠規(guī)模效應(yīng)來(lái)使企業(yè)取得更大的效益之間，企業(yè)還是愿意選擇后者的。