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低總有機(jī)碳（TOC）測定的樣品瓶準(zhǔn)備準(zhǔn)則

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    2025年08月28日
關(guān)鍵詞
總有機(jī)碳（TOC）分析儀
上傳者
上海島通應(yīng)用科技有限公司
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資料簡介

    目的

美國藥典USP 23要求，對于純化水(PW)和注射用水(WFI)，應(yīng)使用總有機(jī)碳(TOC)含量測定替代易氧化物測試。為支持使用自動進(jìn)樣器在實(shí)驗(yàn)室檢測TOC，最小化并去除來自樣品瓶及樣品準(zhǔn)備過程的背景碳，非常關(guān)鍵。
 
　　適用范圍
 
　　本文設(shè)計(jì)用于協(xié)助制藥公司遵循水質(zhì)量的建議規(guī)格，并檢驗(yàn)了幾種不同的樣品瓶和玻璃器皿清洗方法。
 
　　在樣品瓶中進(jìn)行總碳分析時(shí)，背景污染可有多種不同的來源。最大的潛在背景碳含量來源之一，可以直接來自用于樣品瓶漂洗和樣品制備的水源。為了進(jìn)行此測定，可使用Sievers®在線TOC分析儀直接檢測水源中的總有機(jī)碳(TOC)含量。如果水源是商品瓶裝水，則應(yīng)從容器直接取樣進(jìn)行該分析。如果水源為實(shí)驗(yàn)室水系統(tǒng)，充注1升干凈的玻璃燒瓶并從該燒瓶取樣進(jìn)行分析。表1顯示了使用這些技術(shù)在Sievers分析儀上檢測得到的結(jié)果。
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