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儀研紅霉素腸溶膠囊溶出度測定方案

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    2026年01月29日
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溶出儀,藥物溶出度,腸溶制劑溶出檢測
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資料簡介

0931 溶出度與釋放度測定法,本法系用于檢查藥物制劑在規(guī)定條件下的溶出與釋放情況,主要用于口服制劑、半固體制劑和透皮貼劑。溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等在規(guī)定條件下溶出的速率和程度,緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑和透皮貼劑等制劑的溶出度通常稱釋放度。

YJH-0931R-12自動(dòng)溶出試驗(yàn)儀(12杯)是一臺嚴(yán)格按照《中國藥典》和《美國藥典》規(guī)定全新設(shè)計(jì)制造的高性能的 12 杯 12 桿溶出度試驗(yàn)裝置,智能化程度高、結(jié)構(gòu)*、控制準(zhǔn)確、可靠性好。PC 杯板與水浴箱一體式設(shè)計(jì),外形美觀大方,便于多角度觀察試驗(yàn)進(jìn)程。耐高溫,耐腐蝕,延長使用壽命。

自動(dòng)溶出試驗(yàn)儀(12杯)主要性能及技術(shù)參數(shù)

 1、裝置數(shù):12 杯 12 桿。(可增配等溫式補(bǔ)液杯)

 2、轉(zhuǎn)速分區(qū):(6+6)2 個(gè)工作區(qū),可同時(shí)完成 2 批溶出試驗(yàn)。

 3、適用方法:《中國藥典》第一法(籃法)、第二法(槳法)、第三法(小杯法)選配、第四法(槳碟法)選配、第五法(轉(zhuǎn)筒法)選配。 4、攪拌速度:25RPM-250RPM。

 5、攪拌方向:順時(shí)針、逆時(shí)針。

 6、攪拌槳擺動(dòng)幅度:≤0.3mm

 7、攪拌速度分辨率:0.01RPM。

 8、轉(zhuǎn)速*差:≤0.5%。

 9、轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度:≤0.5mm

 10、轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差:≤1mm

 11、水浴溫度:室溫--45.00℃。

 12、溫度分辨率:0.01℃。

 13、水浴控溫精度:0.2℃。

 14、溶出介質(zhì)控溫精度:0.2℃。

 15、投藥模式:序列投藥、同步投藥。

 16、升降系統(tǒng):竹節(jié)式方柱升降。

 17、權(quán)限管理:三等級、七用戶。

 18、審計(jì)追蹤:128 條×366 天。

 19、工作噪聲:<60db

 20、環(huán)境條件:環(huán)境溫度 5—37℃,相對濕度≤80%

 21、安全性能:符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),具有自檢和自動(dòng)保護(hù)功能

 22、電源:220V,50Hz



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