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儀研腸溶明膠空心膠囊脆碎度檢測方案

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    2026年01月30日
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藥物脆碎度,脆碎度檢測儀,脆碎度測定儀,藥片脆碎度
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資料簡介

YJH-0923F觸屏脆碎度檢測儀功能齊全,操作簡便,可以實(shí)現(xiàn)固定圈數(shù)測量或連續(xù)測量。采用DSP 高細(xì)分驅(qū)動器使轉(zhuǎn)速更穩(wěn)定、精確,轉(zhuǎn)速可調(diào)。配備熱敏打印機(jī)在線打印。配備大尺寸彩色觸摸屏,數(shù)據(jù)顯示更直觀、清晰。其性能指標(biāo)符合《中國藥典》及美國藥典的相關(guān)規(guī)定。能夠滿足各大藥廠、藥檢所及藥研單位需求。

一、觸屏脆碎度檢測儀性能特點(diǎn):

1、高細(xì)分 DSP 驅(qū)動器。

2、接線冗余設(shè)計(jì),確保接插穩(wěn)定可靠。

3、權(quán)限管理:三級權(quán)限。

4、賬號數(shù)量:7 個(gè)。

5、審計(jì)追蹤:128 條 X366 天。

6、彩色觸摸屏。

7、在線打印。

二、技術(shù)參數(shù):

1、速度測量范圍:10-90 轉(zhuǎn)/分鐘(出廠默認(rèn) 25 轉(zhuǎn)/分鐘)

2、速度分辨率:0.1 轉(zhuǎn)/分鐘

3、速度精度:±1 轉(zhuǎn)/分鐘

4、計(jì)數(shù)范圍:1-9999 圈

5、計(jì)時(shí)測量范圍:99 小時(shí) 59 分鐘

6、計(jì)時(shí)分辨率:1 秒

7、計(jì)時(shí)精度:±1 秒


三、2025版中國藥典0923的檢查法規(guī)定:

儀器裝置 內(nèi)徑為287.0mm士4.0mm,深為38.0mm士2.0mm,內(nèi)壁拋光。一邊可打開的透明耐磨想料閱簡。簡內(nèi)有一自中心軸套問外盟延伸的弧形隔片,內(nèi)徑(R)為80.5mm士5.0mm,隔片內(nèi)弧表面與軸套外感相切,圓簡轉(zhuǎn)動時(shí),片劑產(chǎn)生滾動(圖1)。圓簡固定于同軸的水平轉(zhuǎn)軸上,轉(zhuǎn)軸與電動機(jī)相連,轉(zhuǎn)速為每分鐘25轉(zhuǎn)土1轉(zhuǎn)。母轉(zhuǎn)動一,片劑滾動或滑動至筒壁或其他片劑上。

觸屏脆碎度檢測儀


檢查法 片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g:片重大于0.65g者取10片。吹去片劑脫落的粉末,精密稱定,置圓簡中,轉(zhuǎn)動100次,取出,同法吹去粉末,精密稱重,減失重量不得過1.0%,且不得檢出斷裂、他裂或粉碎的片。本實(shí)驗(yàn)一般只作1次。如僅是減失重量超過1.0%時(shí),應(yīng)復(fù)測2次,3次測定的平均被失重量不得過1.0%,并不得檢出斯裂、龜裂或粉碎的片。


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