產(chǎn)品推薦：原料藥機(jī)械|制劑機(jī)械|藥品包裝機(jī)械|制冷機(jī)械|飲片機(jī)械|儀器儀表|制藥用水/氣設(shè)備|通用機(jī)械
資料簡介
本品系用膠囊用明膠加輔料和適宜的腸溶材料制成的空心硬膠囊，分為腸溶膠囊和 結(jié)腸腸溶膠囊兩種依據(jù) 2025 版《中國藥典》崩解時限檢查法（通則 0921）腸溶膠囊劑 項下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。采用 YJH-0921N 自動觸屏崩解時限儀 腸溶明膠空心膠囊崩解時限測定方案
關(guān)鍵詞：腸溶明膠崩解、腸溶膠囊崩解、崩解時限檢查
關(guān)鍵點： 1. 兩步檢測：人工胃液 1h 不崩解，轉(zhuǎn)人工腸液崩解 2. 核心判定：酸中無破損，腸液中崩解 3. 控溫 37℃±0.5℃，介質(zhì)、轉(zhuǎn)速遵藥典 4. 保障腸溶定位釋放，規(guī)避藥物胃內(nèi)釋放刺激 5. 藥典必檢指標(biāo)，把控膠囊腸溶核心功能
測試步驟： 1. 取 6 粒膠囊，分別放入崩解儀吊籃，浸入 37℃±0.5℃人工胃液，恒溫振搖 1h。 2. 觀察膠囊，無崩解、裂縫為酸相合格，隨即轉(zhuǎn)移至同溫度人工腸液中。 3. 繼續(xù)振搖，記錄膠囊崩解時間，符合藥典時限要求即為合格。 4. 判定：酸中 1h 不崩解，腸液內(nèi)全崩解，不合格不得過 1 粒。
推薦儀器： YJH-0921N自動觸屏崩解時限儀
免責(zé)聲明
服務(wù)咨詢：0571-87759679 QQ:652787579
采購服務(wù)：15857110060(微信同號) QQ:2861342245
展會合作：0571-89719776 QQ:357275273
投訴熱線：0571-87759679 QQ:652787579
客服熱線：0571-87209770 QQ:3115247933
手機(jī)/微信：13675870512
掃描下載APP
制藥網(wǎng)手機(jī)版
投稿電話：0571-89719776
投稿郵箱：357275273@qq.com
微信公眾號
隨時掌握行業(yè)動態(tài)
采購中心
采購專員1對1咨詢
手機(jī)版
制藥網(wǎng)手機(jī)版
制藥網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號：zyzhan
直播中 
預(yù)告 
預(yù)告 
