【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】這幾天筆者一直受到網(wǎng)絡(luò)熱播劇《太子妃升職記》“騷擾”,原因居然是該劇以對詩的形式將三分之一劇情都給了贊助商--廣藥白云山的金戈。該劇粉絲顯然被點燃了吟詩作對的熱情,反應(yīng)熱烈,還時不時的和筆者贊兩句說:你們的醫(yī)藥廣告做的也太成功了。但仿制藥要想長足發(fā)展,需要的可不僅僅是廣告成功,創(chuàng)新才是關(guān)鍵。
要了解金戈首先得說說輝瑞的--萬艾可(俗稱"偉哥")。萬艾可自1998年進(jìn)入中國以來,獨占ED西藥市場長達(dá)6年,地位無人可撼動。2014年7月,大的制藥公司美國輝瑞的藍(lán)色小藥丸萬艾可(俗稱“偉哥”)的中國有效期屆滿。
一時間,媒體報道鋪天蓋地,人們更關(guān)注美國輝瑞的壟斷地位是否會被接踵而來的仿制藥打破。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站藥品注冊批件信息顯示,已經(jīng)有廣藥白云山等十余家企業(yè)均申請了“偉哥”仿制藥批文,國內(nèi)各大藥廠紛紛做好搶灘萬艾可市場的準(zhǔn)備。然而,輝瑞公司沒有采取任何措施,藍(lán)色小藥丸價格并沒有降低,銷量不降反升。
發(fā)生這樣的狀況并不出奇。中國消費者對仿制藥的心態(tài)一直存在疑慮,"雖然是仿制藥,成分99%相似,但是成分相似卻并不意味著效果一樣",北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣的一句話可以概括消費者們的心理。而更為常見的現(xiàn)象是:國內(nèi)大小藥廠紛紛加入到仿制藥品生產(chǎn)的熱潮當(dāng)中,仿制藥品市場出現(xiàn)了低價惡性競爭。在筆者看來,出現(xiàn)這種現(xiàn)象,根本的原因是醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)新不足。
在仿制藥品市場,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)普遍創(chuàng)新驅(qū)動不足。如今隨著大量國外藥品到期,我國仿制藥產(chǎn)業(yè)正在迎來一個的機(jī)遇期。制藥企業(yè)如何擺脫低價的惡性競爭,是我們需要認(rèn)真面對、認(rèn)真研究的重要問題。
2015年以來中國仿制藥形勢更加嚴(yán)峻,CFDA在開展聲勢浩大的“藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查令"的同時,還進(jìn)行了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的開展。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,CFDA發(fā)布的《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的開展》將迫使部分仿制藥退市、有利搶市場,而藥品總體質(zhì)量與價格也可能同步提升,那么金戈們能否成為改變中國仿制藥"只仿成分,不仿療效"的尷尬局面呢?能否沖出重圍,搏殺出中國仿制藥的新路,得到消費者的青睞呢?
或許有人會質(zhì)疑,在這個呼吁創(chuàng)新的時代,仿制藥沒有出路。但事實果真如此嗎?咱們可以看看大的仿制藥廠以色列梯瓦制藥。梯瓦就是靠仿制藥起的家,梯瓦公司在投資者眼中儼然已經(jīng)是一個未被發(fā)掘的金礦。
對目前國內(nèi)的仿制藥市場而言,只要你的產(chǎn)品夠好,就能能夠得到消費者的肯定。那要如何把仿制藥做好呢?筆者認(rèn)為,首先制藥企業(yè)要制定契合本企業(yè)自身實際情況的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略。結(jié)合企業(yè)自身生產(chǎn)能力、研發(fā)能力及營銷能力,選取適合企業(yè)的一種或者幾種藥品作為主要研發(fā)方向,做好相關(guān)藥品檢索分析,圍繞主要研發(fā)方向進(jìn)行深入的布局。甚至可以考慮聯(lián)合相關(guān)企業(yè)共建某一藥品領(lǐng)域的聯(lián)盟,增強(qiáng)自身的研發(fā)能力與行業(yè)競爭力。其次,藥品輔料及制作工藝是制藥企業(yè)的核心競爭力,制藥企業(yè)要重視研發(fā),并結(jié)合企業(yè)制定的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略規(guī)劃,加大投入,有針對性地進(jìn)行研發(fā)。后,制藥企業(yè)要有創(chuàng)新意識。創(chuàng)新才能生存,創(chuàng)新才能發(fā)展。
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