【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在國內(nèi)醫(yī)藥政策的大力推動，疊加國內(nèi)創(chuàng)新同質(zhì)化嚴(yán)重的背景下，眾多國內(nèi)藥企都紛紛踏上了創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、揚(yáng)帆出海的發(fā)展道路。
 

　　2月5日，復(fù)星醫(yī)藥布公告稱，公司控股子公司復(fù)宏漢霖與日本衛(wèi)材株式會社(Eisai)簽訂《許可協(xié)議》。復(fù)宏漢霖授予Eisai在日本區(qū)域內(nèi)，將斯魯利單抗注射液用于腫瘤適應(yīng)癥治療的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。
 

　　根據(jù)協(xié)議，Eisai將向復(fù)宏漢霖支付至多1.55億美元不可退還的首付款與監(jiān)管里程碑款項。其中，首付款為7500萬美元，于協(xié)議訂立后支付；監(jiān)管里程碑款項至多8001萬美元，將根據(jù)產(chǎn)品在日本的相關(guān)監(jiān)管審批進(jìn)展支付。同時，基于斯魯利單抗注射液在日本的年度凈銷售額達(dá)成情況，Eisai還將支付至多2.33億美元的銷售里程碑款項。
 

　　據(jù)悉，斯魯利單抗注射液是復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗PD-1單抗。目前，這款藥品已在中國境內(nèi)、歐盟、英國、印度尼西亞、泰國、馬來西亞、新加坡等多個國家和地區(qū)獲批上市。在中國境內(nèi)，斯魯利單抗注射液獲批的適應(yīng)癥也已覆蓋聯(lián)合化療一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌、廣泛期小細(xì)胞肺癌、食管鱗狀細(xì)胞癌以及非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。
 

　　此外，該藥品聯(lián)合化療新輔助/輔助治療胃癌的注冊申請，已于2025年12月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局受理，并被納入優(yōu)先審評程序。
 

　　實際上，近年來，復(fù)星醫(yī)藥正從仿創(chuàng)結(jié)合向 “自研 + BD 雙輪驅(qū)動” 的全球化創(chuàng)新藥企加速轉(zhuǎn)型。而與此同時，其自研創(chuàng)新藥也開始全球權(quán)益大額對外授權(quán)，目前授權(quán)模式、管線價值與國際化程度都在持續(xù)升級。
 

　　如2025年，復(fù)星醫(yī)藥就已完成了6項對外BD，其中多款產(chǎn)品成功出海。12月9日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，其控股子公司藥友制藥與輝瑞達(dá)成一項重磅許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，輝瑞將獲得藥友制藥自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動劑 YP05002在全球范圍內(nèi)獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。為此，輝瑞將支付高達(dá)1.5億美元的首付款，并有資格獲得總計高達(dá)19.35億美元的里程碑付款。
 

　　8月，復(fù)星醫(yī)藥公布，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與Expedition簽訂《許可協(xié)議》，將向Expedition授予小分子口服二肽基肽酶1(DPP-1)抑制劑XH-S004在全球(不包括中國境內(nèi)及港澳地區(qū))范圍的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。根據(jù)協(xié)議，Expedition將向復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支付至多1.2億美元不可退還的首付款、開發(fā)里程碑付款，以及至多5.25億美元的銷售里程碑款項。
 

　　2月，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)宏漢霖與Dr. Reddy’s簽署《許可協(xié)議》，授予其在美國及約定的42個歐洲國家內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化在研產(chǎn)品HLX15(重組抗CD38全人單克隆抗體注射液)的權(quán)利。協(xié)議包括靜脈注射制劑(IV)與皮下注射制劑(SC)兩種劑型。Dr. Reddy’s將向復(fù)宏漢霖支付至多13,160萬美元，包括首付款3,300萬美元及里程碑付款。
 

　　總的來看，復(fù)星醫(yī)藥已從過去以引進(jìn)(License-in)為主，轉(zhuǎn)變?yōu)?“以出為主，有進(jìn)有出” 的平衡模式，目前在授權(quán)數(shù)量和金額上已收獲頗豐。未來，公司在前沿技術(shù)領(lǐng)域的自主研發(fā)深度，以及全球BD網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)營效率，將助力其在激烈的市場競爭中持續(xù)成功。
 

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