【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】自動(dòng)化、信息化和智能化加速工業(yè)的發(fā)展。2013年4月，德國(guó)政府正式推出“工業(yè)4.0”戰(zhàn)略。自此，“工業(yè)4.0”迅速成為德國(guó)的另一個(gè)標(biāo)簽，并在范圍內(nèi)引發(fā)新一輪的工業(yè)轉(zhuǎn)型競(jìng)賽?！吨袊?guó)制造2025》是中國(guó)版的“工業(yè)4.0”規(guī)劃，該規(guī)劃提出了中國(guó)制造強(qiáng)國(guó)建設(shè)三個(gè)10年的“三步走”戰(zhàn)略，是個(gè)10年期的行動(dòng)綱領(lǐng)。

　　智能化制藥工廠既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇

　　在工業(yè)4.0中，智能工廠是一大重要主題，主要研究智能化生產(chǎn)系統(tǒng)和過程，以及網(wǎng)絡(luò)化分布式生產(chǎn)設(shè)施的實(shí)現(xiàn)。“十三五”時(shí)期是智能制造大力發(fā)展的一個(gè)時(shí)期，也是中國(guó)制醫(yī)藥企業(yè)業(yè)走向化的關(guān)鍵時(shí)間，更是制藥業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的階段。智能工廠的趨勢(shì)，以及《中國(guó)制造2025》的落實(shí)將進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)制藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

　　近幾年，醫(yī)藥行業(yè)政策密集出臺(tái)，嚴(yán)格的質(zhì)量要求和對(duì)藥價(jià)的控制倒逼醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。對(duì)于行業(yè)未來的發(fā)展，不少人表示藥品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將回歸價(jià)值，未來將是藥品質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng)。而隨著新版GMP的實(shí)施，不少醫(yī)藥企業(yè)都在生產(chǎn)設(shè)備上進(jìn)行了更新，有些醫(yī)藥企業(yè)已著手布局智能化工廠。

　　筆者了解到，一旦技術(shù)平臺(tái)形成以后，醫(yī)藥企業(yè)就能夠做到生產(chǎn)環(huán)節(jié)智能化和規(guī)?；Ｈ绱艘粊?，一個(gè)大的生產(chǎn)車間中可能并沒有幾個(gè)人，但卻能提高生產(chǎn)效率，減少制藥過程中人為操作帶來的誤差。智能化的設(shè)備也將用于藥物提取，并通過動(dòng)態(tài)、智能的方式進(jìn)行提取，從而更好地聯(lián)動(dòng)和自動(dòng)化生產(chǎn)。

　　有專家指出，未來的藥廠將是智能化的制藥工廠。而如何開啟制藥行業(yè)的智能制造，建設(shè)智能化的制藥工廠，將現(xiàn)有的制藥工廠轉(zhuǎn)變成智能化的制藥工廠，既是一個(gè)挑戰(zhàn)，也是一個(gè)機(jī)遇。

　　實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù) 避免智能化制藥工廠誤區(qū)

　　具體而言，智能化工廠的階層可以分為三個(gè)層次。層是以自動(dòng)化及控制為主的設(shè)備層解決方案;第二層為人機(jī)界面和監(jiān)控系統(tǒng);第三層為生產(chǎn)管理解決方案。而在制藥業(yè)的智能化工廠中，筆者獲悉，應(yīng)該實(shí)現(xiàn)八大關(guān)鍵技術(shù)。

　　主要包括企業(yè)物聯(lián)網(wǎng);生產(chǎn)設(shè)備智能化、工作站化/連續(xù)生產(chǎn)化;機(jī)器人技術(shù)、智能傳感器技術(shù)的應(yīng)用;符合制藥行業(yè)特點(diǎn)，滿足GMP要求的智能化管理系統(tǒng);大數(shù)據(jù)技術(shù)、云計(jì)算技術(shù)的應(yīng)用;互聯(lián)網(wǎng)與智能化工廠的融合;數(shù)據(jù)的安全;制藥智能化工廠的標(biāo)準(zhǔn)化。

　　目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)智能化工廠還有幾個(gè)誤區(qū)。首先是柔性生產(chǎn)。該生產(chǎn)系統(tǒng)所要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)是使生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)大的柔性化，而自動(dòng)化和信息化是實(shí)現(xiàn)柔性定制個(gè)性化生產(chǎn)的重要手段。據(jù)悉，國(guó)內(nèi)的自動(dòng)化項(xiàng)目有些號(hào)稱4.0，但對(duì)柔性制造卻沒有實(shí)現(xiàn)。因此，醫(yī)藥企業(yè)不應(yīng)只是按照自動(dòng)化集成去理解，而是要真正領(lǐng)會(huì)生產(chǎn)模式變革的意義。

　　其次是數(shù)據(jù)追蹤。在產(chǎn)品的整個(gè)生命周期中會(huì)產(chǎn)生很多數(shù)據(jù)，即所謂的大數(shù)據(jù)。醫(yī)藥企業(yè)要有利用這些數(shù)據(jù)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤的能力，以了解產(chǎn)品的狀態(tài)。醫(yī)藥企業(yè)不應(yīng)只看技術(shù)實(shí)現(xiàn)的手段，不要去較真藥品包裝上的條形碼，二維碼還是其他哪個(gè)技術(shù)更先進(jìn)，而更應(yīng)該關(guān)注這些生產(chǎn)數(shù)據(jù)所支持的智能話生產(chǎn)的運(yùn)作機(jī)制。

　　后是優(yōu)化設(shè)計(jì)。從產(chǎn)品開發(fā)邏輯上講，產(chǎn)品設(shè)計(jì)決定了生產(chǎn)工藝，而生產(chǎn)工藝決定了生產(chǎn)設(shè)備。一些醫(yī)藥企業(yè)通常只關(guān)注到設(shè)備或軟件，而往往忽視了方法或工藝，更不會(huì)去在意設(shè)計(jì)以及概念。一套體系化的產(chǎn)品設(shè)計(jì)理念和產(chǎn)品開發(fā)平臺(tái)才是醫(yī)醫(yī)藥企業(yè)業(yè)成功實(shí)現(xiàn)工業(yè)4.0轉(zhuǎn)型基本的前提。

　　結(jié)語(yǔ)：

　　在工業(yè)4.0時(shí)代，智能化工廠理念已逐漸滲透到制藥行業(yè)。面對(duì)趨勢(shì)，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)從制造向“智造”轉(zhuǎn)變，提高生產(chǎn)自動(dòng)化水平，正確理解智能化工廠的概念，避免誤區(qū)。國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)的智能制造，也要與工程系統(tǒng)、自動(dòng)化技術(shù)、機(jī)器人、環(huán)保等相結(jié)合，從而提升我國(guó)制藥行業(yè)在的競(jìng)爭(zhēng)力。