【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】去年3月的“疫苗事件”使得國(guó)內(nèi)二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)慘遭業(yè)績(jī)“滑鐵盧”，疫苗行業(yè)的前景也由此蒙上了一層陰影。疫苗行情一度陷入冰點(diǎn)，導(dǎo)致多個(gè)疫苗企業(yè)受影響業(yè)績(jī)大幅下滑。為避免類似事件的再次發(fā)生，國(guó)家相繼出臺(tái)了政策加強(qiáng)疫苗監(jiān)管。

　　筆者了解到，2016年4月，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的決定》;2016年6月，國(guó)家食藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的通知;2017年9月，國(guó)家食藥監(jiān)總局與國(guó)家衛(wèi)計(jì)委又聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱“《通知》”)。

　　在一系列政策法規(guī)的出臺(tái)實(shí)施和約束下，疫苗行業(yè)亂象得到有效遏制，市場(chǎng)行情也漸漸爬出低谷。經(jīng)過(guò)一年多時(shí)間的整治，疫苗行業(yè)得以復(fù)蘇，一些疫苗企業(yè)的業(yè)績(jī)也出現(xiàn)了回暖跡象。智飛生物、沃森生物等一批疫苗類公司迎來(lái)業(yè)績(jī)反攻。

　　具體來(lái)看，智飛生物在2017年上半年取得了營(yíng)業(yè)收入44516萬(wàn)元的成績(jī)，同比增長(zhǎng)142.01%。沃森生物2017上半年?duì)I業(yè)收入為25670萬(wàn)元，同比下降12.39%，二季度較一季度減虧1558萬(wàn)元。雖然沃森生物凈利潤(rùn)同比減虧，但其新產(chǎn)品已簽發(fā)并正式投放市場(chǎng)，預(yù)計(jì)將帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

　　長(zhǎng)生生物2017年上半年?duì)I業(yè)收入為62980萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)106.08%，營(yíng)收、凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)均達(dá)106%。2017年上半年康泰生物營(yíng)業(yè)收入為46931萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)128.72%。據(jù)悉，康泰生物高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)的主要有兩個(gè)原因，是疫苗流通改革后變?yōu)橐黄敝?，疫苗出廠高開(kāi)且普遍提價(jià);第二是山東疫苗事件導(dǎo)致去年基數(shù)較低，同比增長(zhǎng)顯著。遼寧成大生物2017上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 58460 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng) 24.72，業(yè)績(jī)?cè)鏊傧鄬?duì)平穩(wěn)。

　　不僅疫苗企業(yè)的業(yè)績(jī)得以復(fù)蘇，一些疫苗產(chǎn)品也迎來(lái)“春天”。據(jù)悉，去年，CFDA共批準(zhǔn)了8個(gè)疫苗產(chǎn)品上市，包括6個(gè)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品和2個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品。多個(gè)重磅產(chǎn)品獲批上市也從側(cè)面反映了疫苗行業(yè)的拐點(diǎn)已現(xiàn)。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，相比于一般的創(chuàng)新藥，疫苗產(chǎn)品“放量快”，受招標(biāo)降價(jià)、醫(yī)保報(bào)銷影響小。除此之外，疫苗產(chǎn)品容易快速實(shí)現(xiàn)銷售，而且更容易被消費(fèi)升級(jí)?？梢哉f(shuō)疫苗大品種是升級(jí)版的創(chuàng)新藥物，能夠?yàn)橛嘘P(guān)企業(yè)帶來(lái)較大的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)量。

　　除此之外，有機(jī)構(gòu)分析，隨著居民收入的不斷提高和預(yù)防保健意識(shí)的普遍增強(qiáng)，接種率將逐漸提高，我國(guó)二類疫苗市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮?。預(yù)計(jì)未來(lái)疫苗產(chǎn)業(yè)將保持年均的速度增長(zhǎng)，到2022年，我國(guó)二類疫苗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到290億元左右。

　　不過(guò)，雖然行業(yè)逐漸破冰，市場(chǎng)規(guī)模也在擴(kuò)大，但并不代表疫苗監(jiān)管就會(huì)松懈。筆者獲悉，9月1日，CFDA發(fā)布的《通知》旨在進(jìn)一步貫徹落實(shí)新修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，規(guī)范第二類疫苗冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸管理，解決疫苗配送過(guò)程中的實(shí)際問(wèn)題，從而保證疫苗供應(yīng)的可及性。

　　《通知》進(jìn)一步要求規(guī)范疫苗儲(chǔ)運(yùn)管理，提高疫苗配送效率;積極推動(dòng)疫苗全程追溯體系建設(shè);加強(qiáng)疫苗有效期管理;進(jìn)一步完善疫苗集中采購(gòu)工作;加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)督檢查。要求各級(jí)食藥監(jiān)和衛(wèi)生計(jì)生行政部門緊密配合、密切協(xié)作，建立聯(lián)合監(jiān)督檢查協(xié)調(diào)工作機(jī)制，及時(shí)溝通疫苗流通和使用信息。

　　一邊是行業(yè)的復(fù)蘇和市場(chǎng)機(jī)遇的涌現(xiàn)，一邊又是監(jiān)管的趨嚴(yán)，面對(duì)這樣的情況，疫苗企業(yè)除了堅(jiān)守質(zhì)量生產(chǎn)，保證疫苗安全外，還要把握市場(chǎng)走向，以行業(yè)政策的變動(dòng)和國(guó)家藥品領(lǐng)域的發(fā)展規(guī)劃為導(dǎo)向，積極做出戰(zhàn)略調(diào)整。疫苗企業(yè)應(yīng)用實(shí)際行動(dòng)來(lái)確保人民群眾的用藥安全，不斷加大開(kāi)拓市場(chǎng)的力度，從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)業(yè)績(jī)的穩(wěn)步增長(zhǎng)。

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