【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】去年3月的“疫苗事件”使得國內(nèi)二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)慘遭業(yè)績“滑鐵盧”，疫苗行業(yè)的前景也由此蒙上了一層陰影。疫苗行情一度陷入冰點，導致多個疫苗企業(yè)受影響業(yè)績大幅下滑。為避免類似事件的再次發(fā)生，國家相繼出臺了政策加強疫苗監(jiān)管。

　　筆者了解到，2016年4月，國務院發(fā)布了《國務院關于修改<疫苗流通和預防接種管理條例>的決定》;2016年6月，國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)計委發(fā)布關于貫徹實施新修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》的通知;2017年9月，國家食藥監(jiān)總局與國家衛(wèi)計委又聯(lián)合發(fā)布了《關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知》(以下簡稱“《通知》”)。

　　在一系列政策法規(guī)的出臺實施和約束下，疫苗行業(yè)亂象得到有效遏制，市場行情也漸漸爬出低谷。經(jīng)過一年多時間的整治，疫苗行業(yè)得以復蘇，一些疫苗企業(yè)的業(yè)績也出現(xiàn)了回暖跡象。智飛生物、沃森生物等一批疫苗類公司迎來業(yè)績反攻。

　　具體來看，智飛生物在2017年上半年取得了營業(yè)收入44516萬元的成績，同比增長142.01%。沃森生物2017上半年營業(yè)收入為25670萬元，同比下降12.39%，二季度較一季度減虧1558萬元。雖然沃森生物凈利潤同比減虧，但其新產(chǎn)品已簽發(fā)并正式投放市場，預計將帶來新的業(yè)績增長點。

　　長生生物2017年上半年營業(yè)收入為62980萬元，同比增長106.08%，營收、凈利潤同比增長均達106%。2017年上半年康泰生物營業(yè)收入為46931萬元，同比增長128.72%。據(jù)悉，康泰生物高速增長態(tài)勢的主要有兩個原因，是疫苗流通改革后變?yōu)橐黄敝疲呙绯鰪S高開且普遍提價;第二是山東疫苗事件導致去年基數(shù)較低，同比增長顯著。遼寧成大生物2017上半年實現(xiàn)營業(yè)收入 58460 萬元，同比增長 24.72，業(yè)績增速相對平穩(wěn)。

　　不僅疫苗企業(yè)的業(yè)績得以復蘇，一些疫苗產(chǎn)品也迎來“春天”。據(jù)悉，去年，CFDA共批準了8個疫苗產(chǎn)品上市，包括6個國產(chǎn)產(chǎn)品和2個進口產(chǎn)品。多個重磅產(chǎn)品獲批上市也從側面反映了疫苗行業(yè)的拐點已現(xiàn)。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，相比于一般的創(chuàng)新藥，疫苗產(chǎn)品“放量快”，受招標降價、醫(yī)保報銷影響小。除此之外，疫苗產(chǎn)品容易快速實現(xiàn)銷售，而且更容易被消費升級。可以說疫苗大品種是升級版的創(chuàng)新藥物，能夠為有關企業(yè)帶來較大的業(yè)績增長量。

　　除此之外，有機構分析，隨著居民收入的不斷提高和預防保健意識的普遍增強，接種率將逐漸提高，我國二類疫苗市場發(fā)展?jié)摿薮?。預計未來疫苗產(chǎn)業(yè)將保持年均的速度增長，到2022年，我國二類疫苗市場規(guī)模將達到290億元左右。

　　不過，雖然行業(yè)逐漸破冰，市場規(guī)模也在擴大，但并不代表疫苗監(jiān)管就會松懈。筆者獲悉，9月1日，CFDA發(fā)布的《通知》旨在進一步貫徹落實新修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》，規(guī)范第二類疫苗冷鏈儲存運輸管理，解決疫苗配送過程中的實際問題，從而保證疫苗供應的可及性。

　　《通知》進一步要求規(guī)范疫苗儲運管理，提高疫苗配送效率;積極推動疫苗全程追溯體系建設;加強疫苗有效期管理;進一步完善疫苗集中采購工作;加強疫苗流通監(jiān)督檢查。要求各級食藥監(jiān)和衛(wèi)生計生行政部門緊密配合、密切協(xié)作，建立聯(lián)合監(jiān)督檢查協(xié)調(diào)工作機制，及時溝通疫苗流通和使用信息。

　　一邊是行業(yè)的復蘇和市場機遇的涌現(xiàn)，一邊又是監(jiān)管的趨嚴，面對這樣的情況，疫苗企業(yè)除了堅守質量生產(chǎn)，保證疫苗安全外，還要把握市場走向，以行業(yè)政策的變動和國家藥品領域的發(fā)展規(guī)劃為導向，積極做出戰(zhàn)略調(diào)整。疫苗企業(yè)應用實際行動來確保人民群眾的用藥安全，不斷加大開拓市場的力度，從而實現(xiàn)企業(yè)業(yè)績的穩(wěn)步增長。

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