【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】在制藥工業(yè)中，灌裝機(jī)是核心設(shè)備，其灌裝質(zhì)量的好壞能直接影響整條生產(chǎn)線的藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。目前，在制藥工業(yè)快速發(fā)展的條件下，藥企以及市場對灌裝機(jī)設(shè)備的需求量正在不斷增加。而對于廣大藥企而言，創(chuàng)造出更多的利益是目標(biāo)。因此，很多藥企為確保生產(chǎn)線中的灌裝機(jī)生產(chǎn)線運(yùn)行良好，不會出現(xiàn)或是較少地出現(xiàn)錯誤和故障，對灌裝機(jī)的要求越來越高。

　　筆者了解到，灌裝機(jī)主要是包裝機(jī)械中的一種，從對物料的包裝角度可分為液體灌裝機(jī)、膏體灌裝機(jī)、粉劑灌裝機(jī)、顆粒灌裝機(jī)等。從生產(chǎn)的自動化程度來講，主要分為半自動灌裝機(jī)和全自動灌裝生產(chǎn)線。灌裝機(jī)廣泛適用于醫(yī)藥、食品、日化、油脂、農(nóng)藥及其他特殊行業(yè)，可灌裝各種液體、膏體類產(chǎn)品。

　　伴隨著醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)的發(fā)展，以及醫(yī)藥產(chǎn)品市場需求的增加，我國的灌裝機(jī)已發(fā)展成為在世界藥品包裝機(jī)械行業(yè)中有著較高市場占有率的行業(yè)?？傮w而言，在我國當(dāng)前的制藥工業(yè)中，藥企采用的灌裝機(jī)大多有著體積小、價格高的特點(diǎn)，且產(chǎn)值約占藥品的12-15%。

　　雖然產(chǎn)值分量重，但為響應(yīng)國家對藥品安全的重視，擴(kuò)大產(chǎn)值上升空間，很多藥企對灌裝機(jī)自動化水平的要求也隨之提高。以全自動灌裝機(jī)為例，該機(jī)不僅度高，而且還具有環(huán)保的性能，在提倡研發(fā)和生產(chǎn)綠色環(huán)保型藥機(jī)設(shè)備的當(dāng)下，全自動灌裝機(jī)因其自動化程度高，在市場中有了顯赫的地位，有關(guān)企業(yè)也借此把握住市場趨勢，滿足了眾多藥企的需求，吸引了較多的客戶。

　　上海圣灌機(jī)械設(shè)備有限公司(以下簡稱“圣灌機(jī)械”)就是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售灌裝機(jī)的企業(yè)，其中，口服液灌裝機(jī)是圣灌機(jī)械的拳頭產(chǎn)品。據(jù)企業(yè)相關(guān)人員介紹，該系列產(chǎn)品適用于管子玻璃瓶口服液的自動灌裝，自動化水平高，下瓶采用鑼桿，可自動上蓋、軋蓋等。動作流暢且穩(wěn)定，設(shè)備的運(yùn)行也較為輕松，灌裝精度準(zhǔn)確。據(jù)悉，口服液灌裝機(jī)沒有液體滴漏的情況，無瓶止灌，體積小、噪聲低，操作維修和清洗都較為方便。

　　自動化是市場和藥企衡量灌裝機(jī)水平的一大因素，質(zhì)量的好壞也是不容忽視的重要因素。筆者獲悉，當(dāng)前，國家對藥品包裝要求趨嚴(yán)，越來越多的藥企為避免藥品的二次污染，都會選擇質(zhì)量更高、更為的灌裝機(jī)進(jìn)行藥品包裝，這也在一定程度上淘汰了低端、低技術(shù)的灌裝機(jī)，整個行業(yè)的集中度不斷提高。

　　雖然灌裝機(jī)是直接接觸藥品的包裝設(shè)備，灌裝機(jī)生產(chǎn)商有責(zé)任生產(chǎn)質(zhì)量高、無污染的機(jī)械設(shè)備，很多藥機(jī)企業(yè)也在通過自身努力加大對灌裝機(jī)的生產(chǎn)監(jiān)管。但畢竟藥企是使用灌裝機(jī)進(jìn)行藥品生產(chǎn)的主體，日常的保養(yǎng)維修和清潔同樣不能忽視，倘若忽視這些后期工作，藥品就很有可能被污染，引起藥品安全問題。因此，藥企在平時使用設(shè)備時應(yīng)注意這方面的工作。

　　具體而言，藥企工作人員在平時操作中首先應(yīng)檢查灌裝機(jī)設(shè)備內(nèi)有無異物。其次，灌裝機(jī)不允許有異常響動，如有應(yīng)立即停機(jī)，檢查原因。然后，灌裝機(jī)操作人員嚴(yán)禁穿戴有可能被運(yùn)動部件掛住的異物，如圍巾、手鏈、手表等。另外，若操作人員為長發(fā)者，應(yīng)帶發(fā)罩。

　　在清洗設(shè)備方面，工作人員在每天上班前、下班后應(yīng)對設(shè)備的各噴口、管道、輸送帶、水箱進(jìn)行清洗。每周定期對灌裝設(shè)備及個管道用消毒水進(jìn)行清洗，消毒后再用工藝水對設(shè)備進(jìn)行沖洗，并且應(yīng)將消毒清洗過程記錄下及保存。操作人員不應(yīng)用水和其他液體清洗電氣單元。

　　需要提醒的是，在清洗時，操作人員應(yīng)穿戴工作服、手套、眼睛護(hù)罩，在保證藥品安全生產(chǎn)的同時也要保護(hù)自身安全，預(yù)防強(qiáng)酸、強(qiáng)堿的腐蝕。此外，設(shè)備在運(yùn)行時，藥企還應(yīng)派人員進(jìn)行監(jiān)控，不要用工具或其他物體接近灌裝機(jī)，也不要讓無關(guān)人員接近設(shè)備，以免造成安全事故的發(fā)生。

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