【中國制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】日常生活中，灰塵無處不在，它是人類健康的大敵，為了減少灰塵，盡可能地避免其帶來的影響，人們發(fā)明了吸塵器、除塵器等。在制藥行業(yè)中，灰塵也是一類頑固的物質(zhì)，它不僅會污染醫(yī)藥產(chǎn)品，降低醫(yī)藥環(huán)境的質(zhì)量，還會對操作人員產(chǎn)生危害。因此，制藥車間的除塵處理設(shè)備和系統(tǒng)就得到了廣泛的重視。

　　在選擇除塵設(shè)備或系統(tǒng)時，除中藥原料藥生產(chǎn)外，一般固體制劑生產(chǎn)車間應(yīng)選擇袋式除塵器、旋風(fēng)除塵器。沸騰制粒工序通常會選用旋風(fēng)除塵器，而固體制劑車間的稱配、混合、干法制粒、膠囊充填或壓片工序可用袋式除塵器。

　　對于一些大型的或者產(chǎn)量較大的制藥企業(yè)，他們會選擇除塵系統(tǒng)。筆者了解到，同一除塵系統(tǒng)的除塵點一般不超過5至6個。此外，除塵系統(tǒng)和空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)結(jié)合起來考慮，而為了避免資源的浪費，破壞氣流平衡，可將同一除塵系統(tǒng)控制的潔凈室空調(diào)回風(fēng)管接在同一支干管上，并在回風(fēng)管及除塵風(fēng)管上分別設(shè)電動風(fēng)閥，此外還要與除塵器連鎖。

　　而由于近年來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，不少藥企的訂單量與日劇增，所需除塵設(shè)備的要求也隨之提高，藥企需要根據(jù)實際情況，替換功能更強大的除塵設(shè)備和系統(tǒng)。對此，除塵方面的專家建議，首先要對現(xiàn)有的除塵設(shè)備進(jìn)行系統(tǒng)化的分析和核查，制定新的除塵系統(tǒng)方案，并盡可能地保留現(xiàn)有的除塵設(shè)備元器件。

　　另外在過濾器系統(tǒng)方面也有相應(yīng)的防爆性能要求，比如要具有一定的易燃易爆安全防護(hù)等級、要避免交叉污染、要有安全性要求等。當(dāng)然，還有其他瑣碎要求，比如盡管各個工作點對壓縮空氣流量的要求不同，但在壓力區(qū)域內(nèi)的壓力不得出現(xiàn)故障;在設(shè)備占地面積盡可能小的情況下也要有著盡可能高的設(shè)備可用性等。

　　倘若已經(jīng)確立了除塵系統(tǒng)，那么就需要進(jìn)行安裝調(diào)試、驗證、運行效果確認(rèn)、再驗證等步驟。在安裝調(diào)試方面，除塵風(fēng)管安裝應(yīng)少設(shè)橫管，潔凈室內(nèi)暴露的風(fēng)管及排風(fēng)罩等。此外，通向室外的除塵風(fēng)管還應(yīng)設(shè)置防止室外氣流進(jìn)入室內(nèi)的設(shè)施，有除塵器的潔凈室內(nèi)的回風(fēng)管不能只與技術(shù)夾道相連接。

　　在驗證方面，企業(yè)需要對測試儀器儀表進(jìn)行校正，還要驗證相關(guān)設(shè)計及安裝。驗證完成后就需要對運行效果進(jìn)行確認(rèn)，這里主要是確認(rèn)除塵系統(tǒng)開啟時，室內(nèi)潔凈環(huán)境是否受到影響，其排風(fēng)量、風(fēng)速是否符合設(shè)計要求，室外環(huán)境是否被污染等。

　　上述步驟都完成后就需要進(jìn)行再驗證，通常情況下，再驗證包括兩方面的內(nèi)容，一方面是相關(guān)參數(shù)的定期檢測。另一方面則是除塵系統(tǒng)進(jìn)行技術(shù)改造、更換相應(yīng)設(shè)備及配件后，必須驗證這種改造并未改變系統(tǒng)原定的運行參數(shù)。

　　對于除塵設(shè)備和系統(tǒng)的選擇，有企業(yè)人員做了總結(jié)：由于藥品生產(chǎn)過程中的固體物料粉碎、稱量、配料、混合等工序容易產(chǎn)生粉塵，會對藥品質(zhì)量和療效產(chǎn)生影響，藥品生產(chǎn)應(yīng)該在潔凈的空間進(jìn)行。除塵設(shè)備和除塵系統(tǒng)的安裝會凈化生產(chǎn)環(huán)境，在一定程度上能夠保證藥品安全生產(chǎn)。

　　另外，如果企業(yè)要改造除塵系統(tǒng)，其實也可以整體、跨建筑物地進(jìn)行優(yōu)化和現(xiàn)代化的改造。只有利用現(xiàn)代化的技術(shù)改造和集中的中央除塵系統(tǒng)，才能更好地除塵、保護(hù)勞動者的健康、提高藥品的生產(chǎn)能力，減少設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)的費用。