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粒度均勻、外形美觀醫(yī)藥行業(yè)制粒技術(shù)各有千秋

2019年06月11日 16:33:42來源：制藥站點擊量：31573

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　　比如在顆粒劑中，顆粒劑是指藥物與適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑。2005版《中國藥典》對顆粒劑的粒度有明確的規(guī)定：不能過1號篩和能過5號篩的顆粒及粉末的重量不得過總重量的15%(一般內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為10%)。

　　凡屬顆粒劑都要進行制粒，且一次制粒合格率要求高，要綜合考慮各方面的因素，并通過試驗確定制粒處方。比如阿奇霉素顆粒劑、阿莫西林顆粒劑等都是常見的顆粒劑。

　　在片劑中，通常的制備包括直接壓片和制粒壓片兩種方法，濕法制粒壓片應(yīng)用較為廣泛。濕法制粒壓片主要適用于對濕熱穩(wěn)定的藥物。

　　目前應(yīng)用較為廣泛的制粒技術(shù)包括制粒機/流化床組合系統(tǒng)制粒、一步鍋法制粒、流化床頂噴制粒、連續(xù)流化床制粒等。

　　濕法制粒是在藥物粉末中加入粘合劑或潤濕劑先制成軟材，過篩而制成濕顆粒，濕顆粒干燥后再經(jīng)過整粒而得。

　　根據(jù)專家介紹，濕法制成的顆粒具有表面改性較好、外形美觀、耐磨性較強、壓縮成形性好等優(yōu)點，在醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)用廣泛。

　　一步制粒是將原輔料混合，噴加粘合劑攪拌，使粘合劑呈霧狀與原輔料相遇使之成粒，同時進行干燥等操作步驟連在一起在一臺設(shè)備中完成。

　　一步制粒又稱流化噴霧制粒，有廠家介紹，該方法能夠在一臺設(shè)備內(nèi)進行混合、制粒、干燥，還可包衣，操作簡單、節(jié)約時間、勞動強度低，制得的顆粒粒密度小、力度均勻，流動性、壓縮成形性好，但顆粒強度小。

　　噴霧制粒是將原、輔料與粘合劑混合，不斷攪拌制成含固體量約為50%-60%的藥物溶液或混懸液，再用泵通過高壓噴霧器噴霧于干燥室內(nèi)的熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以直接制成球形干燥細顆粒的方法。

　　干法制粒則是將藥物粉末(必要時加入稀釋劑等)混勻后，用適宜的設(shè)備直接壓成塊，再破碎成所需大小顆粒的方法。該法靠壓縮粒的作用使粒子間產(chǎn)生結(jié)合力，可分為重壓法和滾壓法。

　　中藥制顆粒一般多用濕法制粒。比如藥材細粉制粒，當(dāng)配方劑量不大時，可將藥材磨成100目以上的細粉末，加入適宜的潤濕劑或粘合劑制軟材，過篩制粒。

　　比如藥材稠浸膏與藥材細粉末混合制粒，可將部分藥材支撐稠浸膏，另一部分藥材磨成細粉末，兩者混合制成軟材，過篩制粒并干燥。專家表示，此法可用藥材的稠膏代替粘合劑，有利于減少片劑體積，應(yīng)用比較多。

　　干浸膏制粒可將配方中的藥材(除含揮發(fā)性成分的藥材外)均經(jīng)提取并制成干浸膏。將干浸膏碾碎成顆粒，或?qū)⒏山嗄コ杉毞勰┖笤偌尤脒m宜的潤濕劑制成軟材后，制成顆粒。

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