【制藥網(wǎng) 市場分析】 原料藥主要是指從基礎(chǔ)化工原料到化學(xué)藥物制劑之間的相關(guān)產(chǎn)品。我國是世界上大型原料藥生產(chǎn)和出口國家，根據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)，2018年，我國以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入3843.3億元，同比增長10.4%。近期，有業(yè)內(nèi)表示，我國帶量采購政策的推行將催生原料藥需求，行業(yè)具備高成長性。
 

　　2018 年我國正式開啟了國家組織藥品集中采購試點的改革，主要針對仿制藥領(lǐng)域。到今年為止，全國仿制藥帶量采購已進行到第二輪。2019年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告稱，為建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中帶量采購模式，進一步降低群眾用藥負擔，開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作。據(jù)了解，第二批帶量采購共納入33個品種，將于2020年1月17日在上海開始招標。
 

　　“4+7”帶量采購要求通過招標形式確定價格的原則為量價掛鉤。首批帶量采購平均降價幅度超過50%，2019年帶量采購全國擴面，與去年底“4+7”試點城市中選價格水平相比，平均降幅25%。
 

　　未來全國仿制藥帶量采購將會持續(xù)快速推進并覆蓋更多品種。一方面，這標志著仿制藥高毛利時代的結(jié)束，醫(yī)保將騰挪更多空間，用于覆蓋專利創(chuàng)新藥物；另一方面，制劑層面國產(chǎn)化率將會大幅提升。
 

　　帶量采購將會對原料藥市場產(chǎn)生一定的影響：帶量采購使得仿制藥企業(yè)的生存法則轉(zhuǎn)為“成本控制為王”，集制劑和原料藥為一體的企業(yè)能夠憑借成本上的優(yōu)勢，以價換量，從而對短期無法實現(xiàn)在高壁壘原料藥布局的同品種其他生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生沖擊。帶量采購后國內(nèi)原料藥的總體地位也會提升，帶量采購前國內(nèi)化藥制劑市場對應(yīng)的原料藥多為化采購，政策推行后預(yù)計國內(nèi)原料藥將實現(xiàn)大幅度進口替代。
 

　　可以預(yù)見，未來隨著國家?guī)Я坎少彸掷m(xù)推行，將會有更大的仿制藥市場被國產(chǎn)品種替代，替代規(guī)?；蜻_千億以上。在制劑大幅國產(chǎn)替代的過程中，原料藥的替代也將加速，根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會數(shù)據(jù)，2018 年，我國進口原料藥總額達 86.21 億美元，而這其中 69%是由三資企業(yè)完成，即 59.5 億美金(包括專利藥與仿制藥)，這約占到我國原料藥總體消耗的 1/4，再加上外資企業(yè)在我國本土釋放的原料藥產(chǎn)能，相信整體存量市場原料藥替代規(guī)模將達百億以上。
 

　　業(yè)內(nèi)分析，在出口推動疊加內(nèi)需剛性環(huán)境下，我國原料藥行業(yè)具備長期增長動力，近年來帶量采購政策+一致性評價政策+關(guān)聯(lián)審評政策+環(huán)保持續(xù)收緊，大宗和特色原料藥市場集中度有望提升，過剩產(chǎn)能將逐步出清，原料藥競爭格局改善，同時專利懸崖以及進口替代窗口也帶來了原料藥行業(yè)整體地位提升。
 

　　如今我國特色原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級正在進行時。隨著帶量采購持續(xù)推進， 市場將發(fā)生根本變化，控制生產(chǎn)成本將成為制劑企業(yè)重點關(guān)注的問題，相信越來越多的仿制藥企業(yè)會選擇將特色原料藥的生產(chǎn)外包給具有成本優(yōu)勢的原料 藥企業(yè)生產(chǎn)，外購低成本特色原料藥的需求將大大增長。