【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 原料藥主要是指從基礎(chǔ)化工原料到化學(xué)藥物制劑之間的相關(guān)產(chǎn)品。我國(guó)是世界上大型原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)家，根據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，2018年，我國(guó)以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3843.3億元，同比增長(zhǎng)10.4%。近期，有業(yè)內(nèi)表示，我國(guó)帶量采購(gòu)政策的推行將催生原料藥需求，行業(yè)具備高成長(zhǎng)性。
 

　　2018 年我國(guó)正式開(kāi)啟了國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)的改革，主要針對(duì)仿制藥領(lǐng)域。到今年為止，全國(guó)仿制藥帶量采購(gòu)已進(jìn)行到第二輪。2019年12月29日，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布公告稱(chēng)，為建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中帶量采購(gòu)模式，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，開(kāi)展第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作。據(jù)了解，第二批帶量采購(gòu)共納入33個(gè)品種，將于2020年1月17日在上海開(kāi)始招標(biāo)。
 

　　“4+7”帶量采購(gòu)要求通過(guò)招標(biāo)形式確定價(jià)格的原則為量?jī)r(jià)掛鉤。首批帶量采購(gòu)平均降價(jià)幅度超過(guò)50%，2019年帶量采購(gòu)全國(guó)擴(kuò)面，與去年底“4+7”試點(diǎn)城市中選價(jià)格水平相比，平均降幅25%。
 

　　未來(lái)全國(guó)仿制藥帶量采購(gòu)將會(huì)持續(xù)快速推進(jìn)并覆蓋更多品種。一方面，這標(biāo)志著仿制藥高毛利時(shí)代的結(jié)束，醫(yī)保將騰挪更多空間，用于覆蓋專(zhuān)利創(chuàng)新藥物；另一方面，制劑層面國(guó)產(chǎn)化率將會(huì)大幅提升。
 

　　帶量采購(gòu)將會(huì)對(duì)原料藥市場(chǎng)產(chǎn)生一定的影響：帶量采購(gòu)使得仿制藥企業(yè)的生存法則轉(zhuǎn)為“成本控制為王”，集制劑和原料藥為一體的企業(yè)能夠憑借成本上的優(yōu)勢(shì)，以?xún)r(jià)換量，從而對(duì)短期無(wú)法實(shí)現(xiàn)在高壁壘原料藥布局的同品種其他生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生沖擊。帶量采購(gòu)后國(guó)內(nèi)原料藥的總體地位也會(huì)提升，帶量采購(gòu)前國(guó)內(nèi)化藥制劑市場(chǎng)對(duì)應(yīng)的原料藥多為化采購(gòu)，政策推行后預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)原料藥將實(shí)現(xiàn)大幅度進(jìn)口替代。
 

　　可以預(yù)見(jiàn)，未來(lái)隨著國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)持續(xù)推行，將會(huì)有更大的仿制藥市場(chǎng)被國(guó)產(chǎn)品種替代，替代規(guī)?；蜻_(dá)千億以上。在制劑大幅國(guó)產(chǎn)替代的過(guò)程中，原料藥的替代也將加速，根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)，2018 年，我國(guó)進(jìn)口原料藥總額達(dá) 86.21 億美元，而這其中 69%是由三資企業(yè)完成，即 59.5 億美金(包括專(zhuān)利藥與仿制藥)，這約占到我國(guó)原料藥總體消耗的 1/4，再加上外資企業(yè)在我國(guó)本土釋放的原料藥產(chǎn)能，相信整體存量市場(chǎng)原料藥替代規(guī)模將達(dá)百億以上。
 

　　業(yè)內(nèi)分析，在出口推動(dòng)疊加內(nèi)需剛性環(huán)境下，我國(guó)原料藥行業(yè)具備長(zhǎng)期增長(zhǎng)動(dòng)力，近年來(lái)帶量采購(gòu)政策+一致性評(píng)價(jià)政策+關(guān)聯(lián)審評(píng)政策+環(huán)保持續(xù)收緊，大宗和特色原料藥市場(chǎng)集中度有望提升，過(guò)剩產(chǎn)能將逐步出清，原料藥競(jìng)爭(zhēng)格局改善，同時(shí)專(zhuān)利懸崖以及進(jìn)口替代窗口也帶來(lái)了原料藥行業(yè)整體地位提升。
 

　　如今我國(guó)特色原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)正在進(jìn)行時(shí)。隨著帶量采購(gòu)持續(xù)推進(jìn)， 市場(chǎng)將發(fā)生根本變化，控制生產(chǎn)成本將成為制劑企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題，相信越來(lái)越多的仿制藥企業(yè)會(huì)選擇將特色原料藥的生產(chǎn)外包給具有成本優(yōu)勢(shì)的原料 藥企業(yè)生產(chǎn)，外購(gòu)低成本特色原料藥的需求將大大增長(zhǎng)。