【制藥網(wǎng) 技術文章】制藥水系統(tǒng)在系統(tǒng)設計上通常需要考慮哪些因素?系統(tǒng)驗證又主要包括哪些內容?
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主講人鄧凱將以制藥用水的相關法規(guī)、用戶需求為出發(fā)點,帶領大家了解制藥水系統(tǒng)設計,并圍繞系統(tǒng)驗證的概述、階段、流程詳細為您闡述驗證相關內容。
圖二 凈得瑞純化水設備
制藥水系統(tǒng)設計與驗證,一是滿足GMP規(guī)范的要求,降低質量風險;二是形成有效的質量驗證體系,確保生產過程的穩(wěn)定性可靠性;三是降低系統(tǒng)故障率,減少產品報廢、返工和復驗的次數(shù);四是有效促成產品達到預期規(guī)格和質量。
圖三 凈得瑞注射用水設備
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關于凈得瑞
凈得瑞為深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司旗下品牌, 凈得瑞始終專注于水系統(tǒng)綜合服務,產品范圍覆蓋了藥品、醫(yī)療器械、化妝品、食品、電子、能源等眾多領域。凈得瑞2005年開始在業(yè)內較早實現(xiàn)水系統(tǒng)設備的標準化設計、制造、安裝、管理,是行業(yè)內一直堅持水系統(tǒng)標準化制造及服務的品牌。
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