【制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】藥品已是現(xiàn)代人生活中無(wú)可或缺的，無(wú)論是頑疾或是頭疼發(fā)燒，都離不開(kāi)各類(lèi)藥品。而口服固體制劑主要以片劑、膠囊劑、顆粒劑為主，這些劑型的工藝過(guò)程，90%以上都要經(jīng)過(guò)制粒工序。
 

藥機(jī)企業(yè)正積極將更先進(jìn)技術(shù)融入流化床制粒設(shè)備(圖片來(lái)源：制藥網(wǎng))
 

　　所謂制粒，就是指將粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料加工制成一定形狀與大小的粒狀物，便于分裝、壓片，并方便患者服用。據(jù)了解，制粒的方法主要分為干法制粒、濕法制粒、流化床制粒等。
 

　　相較于傳統(tǒng)的顆粒制備技術(shù)，流化床制粒(亦稱(chēng)一步制粒法、沸騰干燥制粒)無(wú)論從成本核算上還是生產(chǎn)管理上，都有著明顯的優(yōu)勢(shì)。首先在生產(chǎn)管理上，流化床制粒是將制備顆粒的三個(gè)過(guò)程混合、制粒、干燥在一個(gè)密閉的容器內(nèi)一次性加工完成的方法。該技術(shù)充分的利用通過(guò)層層過(guò)濾的潔凈空氣，將空氣加熱到一定的溫度，該加熱的空氣通過(guò)設(shè)備低端將密閉在容器內(nèi)的固體粉末從底部吹起達(dá)到沸騰翻滾的狀態(tài)，粉末由固定的流向做規(guī)則反復(fù)的上下流化，達(dá)到混合的目的。再通過(guò)噴槍將配制好的粘合劑噴入，使其充分的與沸騰翻滾的粉末在空中碰撞粘合在一起，形成小顆粒，并在流化床體內(nèi)干燥。
 

　　這使得流化床制粒的整個(gè)過(guò)程都是密閉進(jìn)行的，這樣可以有效的控制物料粉末的飛揚(yáng)，既保護(hù)了生產(chǎn)環(huán)境又可以防止交叉污染，這都是GMP所倡導(dǎo)的。事實(shí)上，為了加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)和藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，確?；颊哂盟幇踩?，我國(guó)已實(shí)施了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證制度，在這種制度下，廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)及設(shè)備的配置，水、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)，倉(cāng)庫(kù)條件，生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件系統(tǒng)，組織機(jī)構(gòu)等方面都面臨著更嚴(yán)格的要求。
 

　　在此背景下，傳統(tǒng)的制粒工藝明顯無(wú)法完全滿(mǎn)足認(rèn)證企業(yè)的條件，因此，流化床制粒由于具有生產(chǎn)效率高、周期短、且符合GMP要求等優(yōu)勢(shì)，正被藥企廣泛認(rèn)可和應(yīng)用。值得一提的是，當(dāng)前還有大批設(shè)備企業(yè)為了進(jìn)一步滿(mǎn)足藥企需求，正在持續(xù)創(chuàng)新升級(jí)更多高效的新流化床造粒機(jī)。
 

　　如某企業(yè)就為GMP制藥工程開(kāi)發(fā)了一款JOYNLHC100實(shí)驗(yàn)室流化床造粒機(jī)，該設(shè)備是一種新型高效干燥設(shè)備。它能與搖擺式顆粒機(jī)或高效濕法混合制粒機(jī)配套使用，具有比傳統(tǒng)的臥式XF型沸騰床更寬的流化范圍。目前，已廣泛用于醫(yī)藥、化工、食品、飼料等領(lǐng)域，用于濕顆粒和粉狀物料的干燥。
 

　　此外，還有企業(yè)研發(fā)了一款LGL藥用流化床制粒機(jī)，在不同產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中非常靈活，可以根據(jù)不同配方和不同應(yīng)用環(huán)境，方便快速地進(jìn)行切換。其多功能性確保獲取高品質(zhì)產(chǎn)品，易于與其他制粒設(shè)備整合，能滿(mǎn)足客戶(hù)對(duì)高自動(dòng)化程度的要求。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，流化床制粒有很多優(yōu)點(diǎn)。而從目前來(lái)看，藥機(jī)企業(yè)們還在不斷發(fā)力，積極順應(yīng)新的趨勢(shì)，嘗試新的技術(shù)，將更先進(jìn)、智能的技術(shù)融入到產(chǎn)品中，研制出更多新的流化床制粒設(shè)備，從而為藥品的安全生產(chǎn)保駕護(hù)航，為自身的創(chuàng)新發(fā)展謀求出路，也為藥機(jī)業(yè)的美好未來(lái)貢獻(xiàn)更多力量。
 

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