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制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】傳統(tǒng)制藥企業(yè)往往存在生產(chǎn)效率低、生產(chǎn)管理水平低下等缺陷,在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,以及集采降價(jià)、醫(yī)??刭M(fèi)、人工成本逐年攀升的背景下,傳統(tǒng)生產(chǎn)模式已經(jīng)難以適應(yīng)藥企大規(guī)模生產(chǎn)的需求,也難以滿(mǎn)足醫(yī)藥行業(yè)越趨嚴(yán)格的監(jiān)管要求。隨著云計(jì)算、5G、互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)的發(fā)展,在制造業(yè)變革的浪潮中,實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型成為了很多藥企正在探索的方向。
但如何成功開(kāi)展數(shù)字化轉(zhuǎn)型,是生物醫(yī)藥企業(yè)面臨的一大課題。與其他制造業(yè)相比,生物醫(yī)藥行業(yè)屬于關(guān)系人體健康安全的特殊行業(yè),所以藥品的安全與質(zhì)量也面臨更高的要求,這也使得制藥企業(yè)在開(kāi)展數(shù)字化布局方面顯得相對(duì)謹(jǐn)慎。來(lái)自國(guó)家工業(yè)信息安全發(fā)展研究中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),一半以上醫(yī)藥企業(yè)仍處于單點(diǎn)信息化、數(shù)字化覆蓋狀態(tài),系統(tǒng)間集成度較低,仍有26%的醫(yī)藥制造企業(yè)處于數(shù)字化起步階段。
業(yè)內(nèi)指出,安全性、合規(guī)性是藥企在數(shù)字化建設(shè)方面必須考慮的問(wèn)題,由于藥企需要并擁有大量的諸如研發(fā)數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)等方面的數(shù)據(jù),需要符合國(guó)內(nèi)國(guó)外數(shù)據(jù)安全相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),走合規(guī)發(fā)展路線(xiàn),這一方面會(huì)給藥企帶來(lái)很大的挑戰(zhàn)。
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評(píng)論