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制藥網(wǎng) 技術文章】隨著云計算、AI、5G、物聯(lián)網(wǎng)等新興技術的快速發(fā)展,以及“工業(yè) 4.0”、“中國制造 2025”等戰(zhàn)略的不斷推出,制藥產(chǎn)業(yè)正加速數(shù)字化轉型升級,通過數(shù)字賦能,藥企可以提高生產(chǎn)效率,提升生產(chǎn)管理水平,降低能耗污染,減少生產(chǎn)運營成本。但如何開展數(shù)字化轉型是一大挑戰(zhàn)。
比如,與其他行業(yè)相比,藥企的生產(chǎn)車間對于潔凈程度的要求非常嚴苛,按A、B、C、D四個等級劃分,貫穿了生物培養(yǎng)、純化、生物制劑、灌裝等多個自動化生產(chǎn)場景;同時,其潔凈車間網(wǎng)絡需承載工業(yè)電腦、手持工業(yè)平板移動設備、固定生產(chǎn)機器終端等多種不同品牌設備的聯(lián)網(wǎng)需求。
然而藥企在車間實際的數(shù)字化改造過程中會面臨很多難點和痛點,比如“人”這一主要污染源會帶來很多不確定性因素,包括人身上帶來的塵土會污染生產(chǎn)車間;老舊車間的網(wǎng)絡建設中可能會造成生產(chǎn)線停產(chǎn);以及車間改造后重新認證或帶來成本隨之增高等。
另外,引入自控系統(tǒng)雖然能夠提升車間的工藝管理水平,降低員工的勞動強度,但很多自控系統(tǒng)的設計和應用層面存在一些脫節(jié),導致自控系統(tǒng)的實際應用效果并不理想,這給藥企車間數(shù)字化升級帶來了嚴峻挑戰(zhàn)。
那么,環(huán)境對于生產(chǎn)會帶來哪些影響?如何轉變工藝自控設計思路?自控施工及驗證階段的痛點又該如何解決?
當前,在制藥行業(yè)監(jiān)管趨嚴的背景下,越來越多的藥企為了使其車間環(huán)境符合潔凈度要求而主動尋找創(chuàng)建潔凈環(huán)境的方法。為幫助制藥企業(yè)解決數(shù)字化建設過程中遇到的難題,加快構建合規(guī)與效率并進的智慧制藥,
施耐德電氣生命科學行業(yè)【專家有料】系列線上直播課堂第二期《從潔凈環(huán)境到工藝自動化》即將上線。
2022年10月25日15:00,施耐德電氣工業(yè)自動化業(yè)務/生命科學行業(yè)項目集經(jīng)理黃燦燦將作客制藥網(wǎng)直播間,為您梳理環(huán)境對于生產(chǎn)的影響,帶大家了解工藝自控設計思路的轉變,并針對自控施工及驗證階段的痛點進行分析,一起探討解決問題的新方法,敬請關注!
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