【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】不久前，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥進軍核藥行業(yè)的消息引起市場熱議，核藥這一兼具高成長、高壁壘、市場增長潛力巨大的賽道也再次被業(yè)內(nèi)關注。近日消息，北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“先通醫(yī)藥”)于2023年2月24日同中金公司簽署輔導協(xié)議，正式啟動A股IPO進程。
 

　　資料顯示，先通醫(yī)藥是一家專注于新一代放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)及臨床應用的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，現(xiàn)已在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領域布局了多款靶向治療和精準診斷放射性藥物，打造了仿創(chuàng)結(jié)合、風險收益平衡的產(chǎn)品管線。
 

　　先通醫(yī)藥所在的核藥市場潛力巨大。我國癌癥患者人數(shù)眾多，且逐年呈現(xiàn)增加態(tài)勢，目前在核醫(yī)學上的人均支出遠低于美國市場，未來隨著核藥診療滲透率的提升，核藥市場具備廣闊的發(fā)展空間。根據(jù)Frost & Sullivan，2013年-2017年國內(nèi)放射性藥物市場規(guī)模CAGR為12.1%，預計2023年-2027年復合增速達到21.4%，到2026年市場規(guī)模將超過百億。
 

　　為縮短我國與歐美發(fā)達國家放射性藥物發(fā)展的差距，使國外創(chuàng)新的放射藥產(chǎn)品進入中國并實現(xiàn)盡早上市，先通醫(yī)藥的戰(zhàn)略布局為“先技術(shù)引進，再自主研發(fā)”。公司于2014年進軍放射藥領域，隨后通過其在美國的子公司 Sinotau USA, Inc. 成立美國合資公司 Cerveau，以整合國際資源。2016 年 12 月，Cerveau 成功授權(quán)許可了默克原研的 MK-6240，拓展阿爾茲海默病診斷藥物產(chǎn)品管線，目前，MK-6240 正被用于全球 60 多項學術(shù)和工業(yè)臨床試驗中，被超 16 家制藥公司用于處于臨床開發(fā)后期的阿爾茨海默病治療候選藥物，在中國，該項目也已取得臨床批件，預計在今年上半年正式啟動Ⅰ期臨床試驗。2023年2 月 7 日，納斯達克上市公司 Lantheus 以預付款、潛在的額外開發(fā)和商業(yè)里程碑付款收購先通醫(yī)藥在美合資公司 Cerveau。此次交易預示著核藥領域越來越被認可。
 

　　截至2022年年底，先通醫(yī)藥手握超15個在研創(chuàng)新項目，其中2個處于NDA審評階段、4個已進入臨床實驗階段。從進展來看，可用于阿爾茨海默病(AD)早期診斷的Aβ-PET顯像劑“氟[18F]比他班注射液”上市申請已于2022年7月獲得CDE受理，這是目前頭個提交NDA的Aβ-PET顯像劑，預計即將可廣泛應用于臨床中，該產(chǎn)品也將成為國內(nèi)頭個上市的可應用于AD診斷的Aβ-PET顯像劑。另外，镥[177Lu]氧奧曲肽注射液Ⅲ期臨床試驗首例受試者2022年9月已順利完成隨機入組，并順利完成給藥，是國內(nèi)頭個進入臨床階段的肽受體放射性核素療法(PRRT) 藥物，或打破國內(nèi)無PRRT藥物的局面。
 

　　從2005年成立以來，先通醫(yī)藥已獲得物明投資、啟明創(chuàng)投、本草資本、荷塘創(chuàng)投、國科嘉和、中金資本、朗瑪峰創(chuàng)投、國壽大健康基金、大鉦資本等十余家大型機構(gòu)的投資。其中在2020年和2021年兩年間累計完成總額近10億元人民幣的A輪和B輪融資，創(chuàng)造了國內(nèi)核藥公司的融資額記錄。
 

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