【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】不久前，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥進(jìn)軍核藥行業(yè)的消息引起市場(chǎng)熱議，核藥這一兼具高成長(zhǎng)、高壁壘、市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力巨大的賽道也再次被業(yè)內(nèi)關(guān)注。近日消息，北京先通國(guó)際醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“先通醫(yī)藥”)于2023年2月24日同中金公司簽署輔導(dǎo)協(xié)議，正式啟動(dòng)A股IPO進(jìn)程。
 

　　資料顯示，先通醫(yī)藥是一家專(zhuān)注于新一代放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)及臨床應(yīng)用的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，現(xiàn)已在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準(zhǔn)診斷放射性藥物，打造了仿創(chuàng)結(jié)合、風(fēng)險(xiǎn)收益平衡的產(chǎn)品管線。
 

　　先通醫(yī)藥所在的核藥市場(chǎng)潛力巨大。我國(guó)癌癥患者人數(shù)眾多，且逐年呈現(xiàn)增加態(tài)勢(shì)，目前在核醫(yī)學(xué)上的人均支出遠(yuǎn)低于美國(guó)市場(chǎng)，未來(lái)隨著核藥診療滲透率的提升，核藥市場(chǎng)具備廣闊的發(fā)展空間。根據(jù)Frost & Sullivan，2013年-2017年國(guó)內(nèi)放射性藥物市場(chǎng)規(guī)模CAGR為12.1%，預(yù)計(jì)2023年-2027年復(fù)合增速達(dá)到21.4%，到2026年市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)百億。
 

　　為縮短我國(guó)與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家放射性藥物發(fā)展的差距，使國(guó)外創(chuàng)新的放射藥產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)并實(shí)現(xiàn)盡早上市，先通醫(yī)藥的戰(zhàn)略布局為“先技術(shù)引進(jìn)，再自主研發(fā)”。公司于2014年進(jìn)軍放射藥領(lǐng)域，隨后通過(guò)其在美國(guó)的子公司 Sinotau USA, Inc. 成立美國(guó)合資公司 Cerveau，以整合國(guó)際資源。2016 年 12 月，Cerveau 成功授權(quán)許可了默克原研的 MK-6240，拓展阿爾茲海默病診斷藥物產(chǎn)品管線，目前，MK-6240 正被用于全球 60 多項(xiàng)學(xué)術(shù)和工業(yè)臨床試驗(yàn)中，被超 16 家制藥公司用于處于臨床開(kāi)發(fā)后期的阿爾茨海默病治療候選藥物，在中國(guó)，該項(xiàng)目也已取得臨床批件，預(yù)計(jì)在今年上半年正式啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。2023年2 月 7 日，納斯達(dá)克上市公司 Lantheus 以預(yù)付款、潛在的額外開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑付款收購(gòu)先通醫(yī)藥在美合資公司 Cerveau。此次交易預(yù)示著核藥領(lǐng)域越來(lái)越被認(rèn)可。
 

　　截至2022年年底，先通醫(yī)藥手握超15個(gè)在研創(chuàng)新項(xiàng)目，其中2個(gè)處于NDA審評(píng)階段、4個(gè)已進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段。從進(jìn)展來(lái)看，可用于阿爾茨海默病(AD)早期診斷的Aβ-PET顯像劑“氟[18F]比他班注射液”上市申請(qǐng)已于2022年7月獲得CDE受理，這是目前頭個(gè)提交NDA的Aβ-PET顯像劑，預(yù)計(jì)即將可廣泛應(yīng)用于臨床中，該產(chǎn)品也將成為國(guó)內(nèi)頭個(gè)上市的可應(yīng)用于AD診斷的Aβ-PET顯像劑。另外，镥[177Lu]氧奧曲肽注射液Ⅲ期臨床試驗(yàn)首例受試者2022年9月已順利完成隨機(jī)入組，并順利完成給藥，是國(guó)內(nèi)頭個(gè)進(jìn)入臨床階段的肽受體放射性核素療法(PRRT) 藥物，或打破國(guó)內(nèi)無(wú)PRRT藥物的局面。
 

　　從2005年成立以來(lái)，先通醫(yī)藥已獲得物明投資、啟明創(chuàng)投、本草資本、荷塘創(chuàng)投、國(guó)科嘉和、中金資本、朗瑪峰創(chuàng)投、國(guó)壽大健康基金、大鉦資本等十余家大型機(jī)構(gòu)的投資。其中在2020年和2021年兩年間累計(jì)完成總額近10億元人民幣的A輪和B輪融資，創(chuàng)造了國(guó)內(nèi)核藥公司的融資額記錄。
 

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