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人福醫(yī)藥、千金藥業(yè)等3家藥企同日宣布藥品獲批，有利于進一步豐富公司產(chǎn)品管線

2024年12月13日 09:15:38來源：制藥網(wǎng)點擊量：33238

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　　截至目前，公司該項目累計研發(fā)投入約為2,600萬元人民幣。數(shù)據(jù)顯示，2023年度依托咪酯注射劑型全國銷售額(統(tǒng)計范圍包括城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市藥店及網(wǎng)上藥店)約為人民幣11.65億元，主要廠商為恩華藥業(yè)。

　　公司稱，本次依托咪酯中/長鏈脂肪乳注射液獲批，標志著宜昌人福具備了在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司在麻醉領域的產(chǎn)品管線，其上市銷售將對公司帶來積極影響。

　　千金藥業(yè)：鹽酸達泊西汀片獲得藥品注冊證書

　　千金藥業(yè)公告稱，近日，公司下屬子公司千金湘江藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸達泊西汀片《藥品注冊證書》(證書編號：2024S30135)。

　　鹽酸達泊西汀片適用于18至64歲男性早泄(PE)患者的治療，具有吸收快、起效快、半衰期短，支持按需服用且安全性和耐受性高的特點，為臨床治療早泄中尤為常用的藥物。

　　鹽酸達泊西汀原研藥于2010年12月國內(nèi)批準進口上市，商品名為必利勁®。截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有科倫藥業(yè)、華鉑凱盛、力品藥業(yè)(廈門)等。

　　數(shù)據(jù)顯示，2023年鹽酸達泊西汀片在國內(nèi)城市公立、縣級公立醫(yī)院、城市實體藥店及網(wǎng)上藥店的銷售額為13.80億元人民幣。截至本公告日，千金湘江藥業(yè)在該藥品的累計研發(fā)投入為人民幣1,207萬元。

　　濟川藥業(yè)：兩款藥品獲批并視同過評

　　濟川藥業(yè)公告，近日，公司全資子公司濟川有限及東科制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核簽發(fā)的小兒法羅培南鈉顆?！端幤纷宰C書》和注射用頭孢唑肟鈉《藥品注冊證書》。

　　其中，小兒法羅培南鈉顆粒獲批后視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，主要用于對法羅培南敏感的細菌所致的兒童感染性疾病的治療。除公司和原研外，目前暫無其他廠家在中國大陸獲批上市。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院小兒法羅培南鈉顆粒的銷售額約2,845萬元。

　　注射用頭孢唑肟鈉獲批后也視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。

　　經(jīng)查詢，中國大陸境內(nèi)已批準上市的注射用頭孢唑肟鈉生產(chǎn)廠家還有西南藥業(yè)、國藥致君(深圳)制藥、?？谥扑幍榷嗉移髽I(yè)。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院注射用頭孢唑肟鈉的銷售額約24.09億元。

　　公司稱，此次公司獲得小兒法羅培南鈉顆粒以及注射用頭孢唑肟鈉的《藥品注冊證書》，是對公司產(chǎn)品的進一步補充，豐富了公司產(chǎn)品線，預計將對公司今后的發(fā)展起到積極作用。

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