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234家藥企中標(biāo)第十批集采,為何難覓外資藥企的身影?

2024年12月13日 15:16:57來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:39857

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】12月12日,第十批國家組織藥品集中采購(以下簡稱集采)舉行,本次集采有62種藥品采購成功,共有234家企業(yè)的385個產(chǎn)品獲得擬中選資格,中選產(chǎn)品覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領(lǐng)域。
 
  一大亮點(diǎn)是,本次集采中選的企業(yè)主要為內(nèi)資企業(yè),幾乎沒有外資藥企的身影。分析認(rèn)為,這主要是外資企業(yè)不愿意采取降價策略或直接放棄醫(yī)院市場。
 
  比如治療絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松艾地骨化醇軟膠囊,原研藥企是Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd,該品種集采前低掛網(wǎng)價格,單價為3.66元,此次集采申報價不變,為3.66元。原研藥企未能夠中標(biāo),而國內(nèi)藥企昂利康12月13日公告,12月12日,公司收到合作方美福潤通知,公司與其及其全資子公司溫州海鶴藥業(yè)有限公司合作研發(fā)的艾地骨化醇軟膠囊擬中選第十批全國藥品集中采購。根據(jù)公司與合作方美福潤簽訂的《藥品合作協(xié)議書》,公司擁有此合作產(chǎn)品50%權(quán)益。
 
  再如抗癲癇藥物拉考沙胺注射液,拉考沙胺是由比利時優(yōu)時比子公司施瓦茨法姆制藥公司(Schwarz Pharma)研發(fā)生產(chǎn),其片劑、注射劑和糖漿劑早于2008 年在歐盟獲準(zhǔn)上市,現(xiàn)已在全球超過70 個國家上市銷售,商品名為Vimpat。在國內(nèi),原研藥拉考沙胺片、注射液和口服溶液先后于2018年、2019年和2020年獲批上市。拉考沙胺注射液原研藥企是UCB Pharma SA,該品種集采前低掛網(wǎng)價,單價為333元,此次集采申報價依舊是333元。該原研藥同樣未能中標(biāo)。
 
  相對而言,國內(nèi)藥企的報價與外資企業(yè)相比明顯偏低。例如,默沙東的泊沙康唑注射液報價1420元,而國內(nèi)企業(yè)報價僅42.18元,比默沙東的報價低了30倍。由于成本高昂,又無法接受低價策略,外企只能選擇退出。
 
  分析認(rèn)為,這一現(xiàn)象的背后也離不開仿制藥一致性評價工作的推進(jìn),越來越多的國產(chǎn)仿制藥具備替代外資原研藥的能力,對原研藥市場展開了較為激烈的爭搶。
 
  例如,間苯三酚注射劑在本次競標(biāo)中共有31家企業(yè)參與,最終報價低至每支0.22元,降幅超90%。從競標(biāo)結(jié)果來看,海夢智森報出0.22元/支(規(guī)格為4ml:40mg),價格最低,以此計算較限價降幅超92%。沐源生物、華潤雙鶴利民、恒生制藥等公司報價緊隨其后。
 
  再比如,治療2型糖尿病的藥物西格列汀是本輪集采競爭中尤為激烈的產(chǎn)品,競標(biāo)企業(yè)超過30家,包括華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、正大天晴、通化東寶、浙江醫(yī)藥、九典制藥、石藥歐意、辰欣藥業(yè)等國內(nèi)藥企均有參與。從競標(biāo)結(jié)果來看,海夢智森報出0.22元/支(規(guī)格為4ml:40mg),價格最低,以此計算較限價降幅超92%。沐源生物、華潤雙鶴利民、恒生制藥等公司報價緊隨其后。企業(yè)擬中標(biāo)價已經(jīng)可降至每片0.2元以下,降幅超過90%。
 
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