【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】以嶺藥業(yè)作為國內(nèi)中藥創(chuàng)新藥企業(yè)，近年來堅持研發(fā)投入，2023年研發(fā)費用8.53億元，2024年前三季度研發(fā)費用5.72億元。
 

　　在持續(xù)的高研發(fā)投入下，以嶺醫(yī)藥也不斷迎來收獲期。在新藥研發(fā)方面，目前以嶺藥業(yè)有15款新藥處于申報臨床及以上研究階段，包括8款中藥1.1類新藥、一款中藥2類改良型新藥、5款化藥1類新藥及一款生物藥1類新藥。而2024年至今，以嶺藥業(yè)已有2款1類新藥柴黃利膽膠囊、苯胺洛芬注射液提交上市申請，以及2款1類新藥連花御屏顆粒、G201-Na膠囊提交IND申請。
 

　　據(jù)悉，14款1類新藥中，辛芪通鼻片(治療持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎)、柴黃利膽膠囊(治療慢性膽囊炎)、苯胺洛芬注射液(治療術(shù)后疼痛)處于上市申請在審中，有望于2025年內(nèi)獲批上市。
 

　　根據(jù)資料顯示，柴黃利膽膠囊具有清熱利濕、疏肝利膽、和胃止痛之功效，用于慢性膽囊炎肝膽濕熱、胃失和降證。
 

　　苯胺洛芬注射液屬于芳基烷酸類鎮(zhèn)痛抗炎藥，可以抑制前列腺素合成，通過阻斷炎癥介質(zhì)發(fā)揮鎮(zhèn)痛抗炎作用，擬用于成人手術(shù)后輕至中度疼痛，與阿片類鎮(zhèn)痛藥聯(lián)合用于治療術(shù)后中至重度疼痛。
 

　　辛芪通鼻片是公司自主研制的1.1類中藥創(chuàng)新藥，其功能主治為：益氣固表，健脾通竅。用于持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎肺脾兩虛證，癥見噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢，自汗，惡風(fēng)，神疲乏力，少氣懶言等，舌淡，苔白，脈浮或脈細弱。
 

　　連花御屏顆粒是基于玉屏風(fēng)散、桂枝湯及銀翹散化裁而成治療感冒氣虛證的中藥新藥，具有益氣固衛(wèi)、祛風(fēng)解毒之功效，適用于感冒氣虛證。
 

　　G201-Na膠囊為小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑，適應(yīng)癥為輔助生殖，用于控制性超促排卵治療的患者，防止提前排卵。
 

　　此外，XY0206片(治療急性髓性白血病)、小兒連花清感顆粒(治療兒童感冒)、絡(luò)痹通片(治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎)已處于Ⅲ期臨床研究階段，上市可期。
 

　　據(jù)了解，自2020年中藥新藥分類注冊改革以來，中藥創(chuàng)新環(huán)境大幅改善，國內(nèi)迎來中藥創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展的黃金時期。作為中醫(yī)藥企業(yè)，以嶺藥業(yè)繼承了傳統(tǒng)醫(yī)藥文化精髓，并在此基礎(chǔ)上不斷探索創(chuàng)新，系統(tǒng)構(gòu)建了絡(luò)病理論體系，成為公司的科技核心競爭力。以嶺藥業(yè)創(chuàng)新中藥以臨床為導(dǎo)向，實現(xiàn)中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗“三結(jié)合”，開展一系列基礎(chǔ)實驗、動物實驗、臨床試驗，應(yīng)用實驗證據(jù)證實創(chuàng)新中藥的臨床效用。
 

　　在絡(luò)病理論指導(dǎo)下，以嶺藥業(yè)長期致力于中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)，積極布局心腦血管、腫瘤、糖尿病、神經(jīng)疾病、感冒呼吸等領(lǐng)域，擁有連花清瘟膠囊/顆粒、連花清咳片、通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊、津力達顆粒、養(yǎng)正消積膠囊、八子補腎膠囊等擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的13個中藥創(chuàng)新藥產(chǎn)品。
 

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