2019一级特黄色毛片,成人1级黄片小黄片在线

藥企捷報頻傳：有產(chǎn)品獲得臨床試驗批準，有產(chǎn)品上市進程提速

2024年12月19日 09:16:02來源：制藥網(wǎng)點擊量：39405

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　中關村公告稱，公司下屬公司北京華素制藥股份有限公司(以下簡稱：北京華素)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱：國家藥監(jiān)局)簽發(fā)的《受理通知書》，氨酚羥考酮片(規(guī)格：每片含鹽酸羥考酮5mg和對乙酰氨基酚325mg)上市許可申請獲得受理。

　　據(jù)介紹，氨酚羥考酮片適用于嚴重程度足以需要使用阿片類鎮(zhèn)痛劑且缺乏其他替代治療的中、重度疼痛的治療。

　　本品原研未在中國境內(nèi)上市，目前境內(nèi)已有3家仿制藥獲批上市，北京華素是第4家提交本品上市許可申請的境內(nèi)企業(yè)。

　　公司稱，北京華素的氨酚羥考酮片上市許可申請獲得國家藥監(jiān)局的受理，標志著該品種上市許可工作進入審評階段，公司將積極推進后續(xù)相關工作，如順利通過上市許可將增加其市場競爭力，對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。

　　中源協(xié)和：VUM02注射液獲批開展臨床試驗

　　中源協(xié)和公告稱，其全資子公司武漢光谷中源藥業(yè)有限公司于12月16日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于VUM02注射液用于治療活動期中重度潰瘍性結(jié)腸炎的《藥物臨床試驗批準通知書》。

　　VUM02注射液(人臍帶源間充質(zhì)干/基質(zhì)細胞注射液)是該公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)貨型細胞新藥，臨床擬用適應癥增加活動期中重度潰瘍性結(jié)腸炎。

　　潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerativecolitis,UC)是一種慢性、復發(fā)性的胃腸道疾病，為炎癥性腸病的主要形式之一，是影響直腸和結(jié)腸的終身炎癥性疾病，目前這類患者仍存在尚未被滿足的治療需求。

　　截至本公告日，全球尚未有用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的同類細胞藥物上市，研發(fā)進展較快的同類藥物處于臨床試驗階段。

　　華東醫(yī)藥：HDM1005注射液藥品臨床試驗申請獲得FDA批準

　　華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，12月17日，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“美國FDA”)通知，由中美華東申報的HDM1005注射液藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批準，可在美國開展I期臨床試驗。該藥適應癥為：本品用于射血分數(shù)保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖患者的治療。

　　公告介紹，HDM1005注射液是由杭州中美華東制藥有限公司研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的1類化學新藥，是多肽類人GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體的雙靶點長效激動劑。此前，該藥已有多個適應癥開展臨床試驗，包括2型糖尿病、減重等。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

上一篇：又一款阿爾茨海默病創(chuàng)新藥在中國獲批上市！每四周注射一次

下一篇：又一國產(chǎn)減肥藥成功“出?！?！GLP-1減重藥成海外藥企引進管線的熱門品種

版權(quán)與免責聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://m.lesaines.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關權(quán)利。