【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】上周五(12月20日),諾和諾德美股開(kāi)盤(pán)前一度跌近30%,收盤(pán)時(shí)下跌17.83%,市值蒸發(fā)625億美元。
消息面上,諾和諾德公布的司美格魯肽“升級(jí)版”藥物CagriSema臨床試驗(yàn)結(jié)果不及預(yù)期。
從公開(kāi)信息來(lái)看,諾和諾德曾在2022年8月宣布CagriSema在2型糖尿病患者中的2期試驗(yàn)結(jié)果,稱“CagriSema比單獨(dú)使用司美格魯肽更能降低血糖,試驗(yàn)中看到的體重減輕證實(shí)了CagriSema的巨大減肥潛力”,表示預(yù)計(jì)于2022年第四季度開(kāi)始CagriSema針對(duì)超重和肥胖患者的3期臨床試驗(yàn)REDEFINE。
2022年財(cái)報(bào)中,諾和諾德更新了CagriSema的研發(fā)進(jìn)展,表示已于11月開(kāi)始CagriSema的第一個(gè)3a期試驗(yàn)REDEFINE 1,該試驗(yàn)為期68周,計(jì)劃招募約3400名超重或肥胖癥患者,比較每周一次的CagriSema(2.4毫克司美格魯肽和2.4毫克cagrilintide)與司美格魯肽2.4毫克、cagrilintide2.4毫克和安慰劑的療效和安全性。并表示計(jì)劃于2023年上半年啟動(dòng)REDEFINE 2計(jì)劃,將CagriSema與安慰劑比較,對(duì)象為超重或肥胖的2型糖尿病患者,該項(xiàng)試驗(yàn)同樣為期68周,預(yù)計(jì)招募約1200人。
今年12月20日,諾和諾德宣稱,在評(píng)估所有人都堅(jiān)持治療的治療效果時(shí),使用CagriSema治療的患者在68周后體重減輕了22.7%,使用cagrilintide 2.4mg的患者體重減輕了11.8%,使用司美格魯肽2.4 mg的患者體重減輕了16.1%,單獨(dú)使用安慰劑的患者減輕了2.3%。當(dāng)基于治療政策評(píng)估時(shí),使用CagriSema治療的患者體重減輕了20.4%,接受cagrilintide 2.4mg治療的患者體重減輕了11.5%,接受司美格魯肽2.4mg治療的患者體重減輕了14.9%,接受安慰劑治療的患者體重減輕了3%。
據(jù)悉,CagriSema三期研究納入3417名患有一種或多種合并癥的肥胖或超重患者,平均基線體重為106.9公斤。就結(jié)果而言,CagriSema的減重效果雖然比司美格魯肽好,但遠(yuǎn)不及市場(chǎng)預(yù)期的25%。
而隨著諾和諾德的產(chǎn)品臨床試驗(yàn)結(jié)果不及預(yù)期,其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手禮來(lái)股價(jià)直接大漲,12月20日一度漲逾7%,截至收盤(pán)上漲1.35%。
作為在減肥藥市場(chǎng)上和諾和諾德直接競(jìng)爭(zhēng)的頭部,禮來(lái)在減重藥領(lǐng)域的實(shí)力不容小覷。2024年前三季度,禮來(lái)營(yíng)收為315億美元,同比增長(zhǎng)27%。其中,Mounjaro(替爾泊肽,2型糖尿病)和Zepbound(替爾泊肽,減重)在前三季度累計(jì)帶來(lái)了110億美元的銷(xiāo)售收入。
同期,諾和諾德前三季度營(yíng)收2047億丹麥克朗,合294.6億美元,同比增長(zhǎng)23%。凈利潤(rùn)727.58億丹麥克朗,合104.7億美元,同比增長(zhǎng)18%。其中,司美格魯肽注射降糖版Ozempic銷(xiāo)售額864.89億丹麥克朗,合124.37億美元,同比增長(zhǎng)32%;司美格魯肽口服降糖版Rybelsus銷(xiāo)售額163.84億丹麥克朗,合23.56億美元,同比增長(zhǎng)29%;司美格魯肽減重版Wegovy銷(xiāo)售額383.40億美元,合55.13億美元,同比增長(zhǎng)77%。司美格魯肽合計(jì)銷(xiāo)售額203.06億美元,占到諾和諾德?tīng)I(yíng)收的69%。
可以看到,相較諾和諾德司美格魯肽的總銷(xiāo)售額,禮來(lái)的減肥藥收入與其差距進(jìn)一步縮小。
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