【制藥網 行業(yè)動態(tài)】中藥保護品種數量持續(xù)擴容，根據國家藥品監(jiān)督管理局網站2025年1月21日消息，新增2個中藥產品成為中藥二級保護品種。
 

　　其中根據國家藥監(jiān)局網站發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關于中藥保護品種的公告(延長保護期第20號)(2025年第9號)》顯示，國家藥監(jiān)局對廣州諾金制藥有限公司的百合固金片繼續(xù)給予二級保護，其保護期限、保護品種編號分別為2025年1月20日—2031年7月19日、ZYB20720250020。
 

　　根據國家藥監(jiān)局網站發(fā)布的《中藥保護品種公告(第22號)(2025年第8號)》顯示，國家藥品監(jiān)督管理局批準廣東華南藥業(yè)集團有限公司的腦栓通膠囊為頭家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072025001，保護期限自公告日起七年。
 

　　資料顯示，廣州諾金制藥的百合固金片主要成分包括百合、地黃、熟地黃、麥冬、當歸、玄參、川貝母、桔梗、甘 草、白芍。輔料為微粉硅膠、淀粉。該產品養(yǎng)陰潤肺，化痰止咳，用于肺腎陰虛，干咳少痰，咽干喉痛。
 

　　廣東華南藥業(yè)的腦栓通膠囊為國家醫(yī)保目錄獨家品種，由蒲黃、赤芍、郁金、天麻、漏蘆組成，具有活血通絡，祛風化痰的功效，用于風痰瘀血痹阻脈絡引起的缺血性中風病中經絡急性期和恢復期?？筛纳颇X血循環(huán)、保護神經功能、減少卒中殘障，全病程守護卒中患者健康，是安全、經濟的缺血性腦卒中臨床治療藥物。
 

　　廣東華南藥業(yè)表示，此次獲批將加強公司產品的知識產權保護，提升公司產品在心腦血管系統(tǒng)用藥的核心競爭力，對公司的生產經營產生積極影響。
 

　　據悉，中藥品種保護制度在提升中藥質量和保障企業(yè)權益方面都發(fā)揮了關鍵作用。業(yè)內表示，中藥品種保護制度保護了原研企業(yè)和優(yōu)勢品種企業(yè)的核心技術和合法權益，提高了中藥研制單位及生產企業(yè)開發(fā)中藥新品種、提升藥品質量的積極性。同時，制度要求藥品在藥效和品質方面高于同品種，可提升已上市藥品質量，有力推動了中藥品種二次開發(fā)。據悉，中藥品種保護制度實施以來，培育出了一批大品種，提高了產業(yè)集中度。隨著《中藥品種保護條例》修訂，企業(yè)申報積極性提升。
 

　　根據國家藥品監(jiān)督管理局網站2025年1月17日公示，新增3個中藥品種保護申請獲受理。包括四川禾億制藥有限公司的板藍根滴眼液、清華德人西安幸福制藥有限公司的五靈膠囊、武漢科興醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司的骨參片。其中板藍根滴眼液、五靈膠囊均為初保申請、骨參片為續(xù)保申請。
 

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