【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】從產(chǎn)業(yè)鏈初步完善、研發(fā)管線和新品上市放量、到出海交易數(shù)量井噴……近年來，國內(nèi)創(chuàng)新藥實現(xiàn)快速發(fā)展。同時一些創(chuàng)新藥企業(yè)也不斷前行，其中新藥開發(fā)企業(yè)勁方醫(yī)藥正在以差異化底色在創(chuàng)新征途中寫下注腳。
 

　　勁方醫(yī)藥為一家處于市場化階段的生物制藥公司，聚焦腫瘤、自體免疫和炎癥性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新及有效治療方案。近日，勁方醫(yī)藥頭次向港交所提交上市申請，擬通過 18A 規(guī)則于港交所主板上市。
 

　　據(jù)招股書介紹， GFH925(氟澤雷塞片，商品名達伯特)是勁方醫(yī)藥核心產(chǎn)品之一，該產(chǎn)品是公司進度快的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，同時擁有 3 個適應癥。其中，用于治療攜帶 KRAS G12C 突變的非小細胞肺癌(NSCLC)的二線或后線治療，已于 2024 年 8 月在國內(nèi)獲批。同時，勁方醫(yī)藥正在推進 GFH925 的海外臨床開發(fā)，包括在 EMA 監(jiān)管區(qū)域內(nèi)國家進行與 cetuximab 聯(lián)用一線治療晚期 NSCLC 的 Ib/II 期臨床試驗。2023 年 5 月，GFH925 還獲得藥監(jiān)局授予用于治療攜帶 KRAS G12C 突變的晚期結(jié)直腸癌("CRC")的三線治療的突破性療法認定。
 

　　GFH312 為勁方醫(yī)藥另一款核心產(chǎn)品，為公司自主研發(fā)的高效小分子抑制劑，能針對受體相互作用的絲氨酸 / 蘇氨酸蛋白激酶 1(RIPK1)并抑制其激酶活性，GFH312 已獲得 FDA 關(guān)于在美國開展第 II 期臨床試驗的 IND 批準。據(jù)悉，勁方醫(yī)藥還計劃在中國開展GFH312治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)的研究，已于2024年11月提交II期臨床申請。
 

　　除核心產(chǎn)品外，公司正建立全面且差異化的 RAS 產(chǎn)品矩陣，包括小分子 KRAS G12D 抑制劑 GFH375、CDK9 抑制劑 GFH009 和 TGF- β R1 小分子抑制劑 GFH018。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，截至 2024 年 6 月末，勁方醫(yī)藥已建立出一條持續(xù)更新的產(chǎn)品管線，包括8款候選產(chǎn)品，其中五款處于臨床開發(fā)階段。
 

　　隨著臨床推進，勁方醫(yī)藥也有多個對外合作授權(quán)達成。如2021年9月，勁方醫(yī)藥與信達生物就GFH925達成合作。本次交易中，勁方醫(yī)藥獲得一次性支付2200萬美元不可退還和不可抵扣的前期費用，并且當GFH925在大中華區(qū)達到指定里程碑時，勁方醫(yī)藥還有望獲得1.32億美元的里程碑付款。
 

　　此外，2022年，勁方醫(yī)藥與SELLAS就GFH009及相關(guān)備用分子或中間體的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化達成授權(quán)協(xié)議。2023年，勁方醫(yī)藥又與Verastem達成合作，后者獲得包括GFH375在內(nèi)等項目的選擇權(quán)。
 

　　但是業(yè)內(nèi)指出，由于勁方醫(yī)藥的收入主要來自于授權(quán)及研發(fā)服務(wù)，而目前并未有自有產(chǎn)品獲批上市，公司缺乏持續(xù)的“造血”能力。從業(yè)績方面看，2022年度、2023年度，勁方醫(yī)藥收入分別約為1.05億元、7373.4萬元人民幣；2022年度、2023年度、2023年及2024年截至6月30日止六個月，該公司期內(nèi)虧損分別約為2.75億元、5.08億元、2.14億元、4.49億元人民幣。
 

　　不過有人士表示，勁方醫(yī)藥新藥體系仍然實現(xiàn)了從早研布局到全球臨床、從早期工藝到商業(yè)化生產(chǎn)、從立足于自主研發(fā)到多元國際化并行的跨越成長。從天使輪至今，多輪投資機構(gòu)的夾持，也顯示了一級市場對其認可。據(jù)悉，發(fā)展至今，勁方醫(yī)藥已完成7輪投資，募得總金額約14.21億元。
 

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