【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】2月10日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，集團(tuán)控股子公司宜昌人福藥業(yè)近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的布瑞哌唑片《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
 

　　公開(kāi)資料顯示，布瑞哌唑又名依匹哌唑，是由丹麥靈北制藥和日本大冢制藥共同研發(fā)的一種非典型抗精神病藥物，用于治療重度抑郁癥、精神分裂癥等，面向廣大的患者群體。據(jù)世界衛(wèi)生組織此前估計(jì)，全球約有3億人抑郁癥患者，5000萬(wàn)癡呆癥患者，2300萬(wàn)精神分裂癥患者，6000萬(wàn)躁郁癥患者。龐大且不斷增加的患者數(shù)量帶動(dòng)治療藥物的需求不斷增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2023年布瑞哌唑全球銷(xiāo)售額為20億美元水平，同比增長(zhǎng)超過(guò)20%。
 

　　在我國(guó)，近年來(lái)精神疾病患者人數(shù)也在不斷增加，目前我國(guó)精神障礙人群規(guī)模已高達(dá) 2.8 億。 目前，原研的布瑞哌唑片已獲批進(jìn)口，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)暫無(wú)布瑞哌唑口崩片上市。值得一提的是，已累計(jì)有20多家藥企爭(zhēng)奪布瑞哌唑片的國(guó)內(nèi)首仿，還有7家藥企爭(zhēng)奪布瑞哌唑口崩片的國(guó)內(nèi)首仿，該系列產(chǎn)品的首仿藥之爭(zhēng)或?qū)⒊蔀?025年熱議的焦點(diǎn)。
 

　　據(jù)人福醫(yī)藥本次公告介紹，布瑞哌唑片適用于成人精神分裂癥治療及抑郁癥的輔助治療，不過(guò)，此次獲批的適應(yīng)癥為與其他抗抑郁藥聯(lián)合用于抑郁癥治療，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)其他公司獲批。
 

　　截至目前，宜昌人福在該項(xiàng)目上的累計(jì)研發(fā)投入約為1，000萬(wàn)元人民幣。公司表示將啟動(dòng)臨床研究，并在完成后向監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交相關(guān)資料申請(qǐng)上市。投資者需關(guān)注研發(fā)進(jìn)展及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　公開(kāi)資料顯示，人福醫(yī)藥為國(guó)內(nèi)麻醉鎮(zhèn)痛藥頭部，公司主要聚焦麻醉藥(宜昌人福)、醫(yī)藥工業(yè)(武漢人福、葛店人福、新疆維藥)、國(guó)際化業(yè)務(wù)(美國(guó)仿制藥、制劑出口)和兩性健康(樂(lè)福思)四大板塊。
 

　　在抗抑郁藥研發(fā)領(lǐng)域，宜昌人福積極布局。除了布瑞哌唑以外，宜昌人福近日傳來(lái)好消息，其琥珀酸地文拉法辛緩釋片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)正式注冊(cè)。琥珀酸地文拉法辛緩釋片主要用于治療成人抑郁癥(MDD)。據(jù)悉，宜昌人福在該項(xiàng)目上累計(jì)投入研發(fā)資金2000萬(wàn)元，此次獲批注冊(cè)意味著該產(chǎn)品即將進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，進(jìn)一步豐富了人福醫(yī)藥的產(chǎn)品線。宜昌人福將根據(jù)市場(chǎng)需求積極安排生產(chǎn)計(jì)劃，力爭(zhēng)盡早將這一新藥推向市場(chǎng)，幫助患者盡快回歸正常的生活。
 

　　近年來(lái)，人福醫(yī)藥研發(fā)支出持續(xù)增加。年報(bào)顯示，2019年至2023年，人福醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用分別為5.95億元、7.68億元、8.10億元、9.67億元、14.62億元，2024年上半年，研發(fā)費(fèi)用支出達(dá)7.06億元。其中，2023年較上年同期增長(zhǎng)51.21%，當(dāng)年的研發(fā)投入已接近15億元。
 

　　財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2024年前三季度，人福醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收191.43億元，實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)15.21億元。
 

　　截至2025年2月10日收盤(pán)，人福醫(yī)藥報(bào)收于21.35元，下跌1.48%，換手率1.24%，成交量19.2萬(wàn)手，成交額4.09億元。
 

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