【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】超重、肥胖已經(jīng)成為我國(guó)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。目前，我國(guó)約1.8億成年人患有肥胖癥，這種疾病會(huì)增加患脂肪肝、糖尿病、高血壓等疾病的風(fēng)險(xiǎn)，正越來(lái)越受患者的重視。在過(guò)去，超重或肥胖的藥物治療手段十分有限，近年來(lái)，以GLP-1RA為代表的新型減重藥物的出現(xiàn)，有望打破我國(guó)超重或肥胖患者治療選擇有限的局面，提高患者獲益。
 

　　2月11日消息，上海市第六人民醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院開(kāi)出全國(guó)首張由上海銀諾醫(yī)藥技術(shù)有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥怡諾輕(通用名:依蘇帕格魯肽a)處方。
 

　　公開(kāi)資料顯示，今年1月26日，怡諾輕®(依蘇帕格魯肽α注射液)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，適用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥以及接受二甲雙胍藥物治療血糖仍控制不佳的患者，每周皮下注射一次。
 

　　作為全球新一代人源超長(zhǎng)效GLP-1藥物，怡諾輕®通過(guò)獨(dú)特的天然鉸鏈連接和優(yōu)選IgG2融合蛋白，使得對(duì)GLP-1受體的親和力很強(qiáng)，在體內(nèi)被水解酶降解和腎臟濾過(guò)的速度更慢，其在T2D患者中的平均半衰期長(zhǎng)達(dá)204小時(shí)。同時(shí)，其人源化程度較高，且活性強(qiáng)，免疫原性低。
 

　　與同類長(zhǎng)效GLP-1藥物相比，銀諾醫(yī)藥的研發(fā)團(tuán)隊(duì)運(yùn)用基因工程重組蛋白技術(shù)，解決天然GLP-1在人體內(nèi)的半衰期短、降解快的難題，因此怡諾輕®擁有更長(zhǎng)的半衰期。
 

　　臨床研究數(shù)據(jù)顯示，怡諾輕®血糖降得快且穩(wěn)，助力健康減重更科學(xué)，改善血壓血脂，此外，在試驗(yàn)中怡諾輕®沒(méi)有出現(xiàn)藥物相關(guān)的嚴(yán)重低血糖情況。尤為常見(jiàn)的不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)，但都是輕度或中度的。惡心、嘔吐等容易讓人停藥的不良事件發(fā)生率也很低。并且其給藥方案很簡(jiǎn)單，不需要調(diào)整劑量，耐受性好，一步就能達(dá)到目標(biāo)劑量并完成自動(dòng)注射。隨著該藥上市，有望幫助更多2型糖尿病患者同時(shí)控制好血糖和體重，開(kāi)啟“代謝健康”的新篇章。
 

　　相關(guān)報(bào)告顯示，全球糖尿病藥物市場(chǎng)從2018年的661億美元增長(zhǎng)至2023年的928億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.0%，預(yù)計(jì)到2028年將達(dá)到1238億美元，2023年至2028年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為5.9%，到2034年將達(dá)到1400億美元，2028年至2034年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為2.1%。
 

　　值得一提的是，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，怡諾輕或?qū)λ久栏耵旊牡冗M(jìn)口藥帶來(lái)沖擊。數(shù)據(jù)顯示，2024年，全球GLP-1市場(chǎng)規(guī)模突破500億美元，司美格魯肽全年收入達(dá)293億美元，其中司美格魯肽減重版收入銷售額為84.5億美元，同比增長(zhǎng)86%。怡諾輕的上市有望挑戰(zhàn)司美格魯肽產(chǎn)品全球地位。
 

　　公開(kāi)資料顯示，銀諾醫(yī)藥是亞洲頭家及全球第三家將原研人源長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑推進(jìn)到注冊(cè)審批階段的公司。作為一家科學(xué)驅(qū)動(dòng)及創(chuàng)新導(dǎo)向的生物制藥公司，其處于開(kāi)發(fā)糖尿病和其他代謝性疾病創(chuàng)新療法的靠前地位，憑借公司的一體化的、一站式的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化能力，力爭(zhēng)成為全球頭部的糖尿病代謝性疾病領(lǐng)域的生物醫(yī)藥公司。
 

　　由于此前無(wú)產(chǎn)品商業(yè)化，銀諾醫(yī)藥處于年年虧損的狀態(tài)。2022年-2023年和2024年1-6月，銀諾醫(yī)藥的年內(nèi)虧損分別為30064.4萬(wàn)元、73337.6萬(wàn)元、7527.5萬(wàn)元，合計(jì)虧損超過(guò)11億元。
 

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