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麗珠集團、上海萊士等超2家藥企同日公告，喜獲藥物臨床試驗綠燈！

2025年02月13日 13:45:19來源：制藥網(wǎng)點擊量：37468

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　　公開資料顯示，JP-1366 是一款新型鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)，其作用機制為競爭性結(jié)合胃壁細胞內(nèi) H + /K+ -ATP 酶的鉀離子結(jié)合部位，抑制胃酸的分泌。P-CAB 具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、個體差異小、藥物相互作用少等特點。本次注射用 JP-1366 申請開展臨床試驗的適應(yīng)癥為消化性潰瘍出血。

　　JP-1366 片于 2024 年 2 月獲批開展臨床試驗，適應(yīng)癥為反流性食管炎，目前處于Ⅲ期臨床試驗階段。

　　目前，國內(nèi)有4個P-CAB產(chǎn)品獲批上市，暫無P-CAB注射劑申報生產(chǎn)和上市，均處于臨床試驗階段。相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)測，2024年國內(nèi)P-CAB終端銷售金額約為人民幣10.45 億元，較2023年同比增長52.58%。

　　公開資料顯示，麗珠集團是集醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合醫(yī)藥集團公司。公司基于臨床價值、差異化前瞻布局創(chuàng)新藥及高壁壘復(fù)雜制劑，聚焦消化道、輔助生殖、精神、腫瘤免疫等領(lǐng)域，形成了完善的產(chǎn)品集群以及覆蓋研發(fā)全周期的差異化產(chǎn)品管線。

　　業(yè)績方面，2024年前三季度，麗珠集團實現(xiàn)收入90.82億元，歸母凈利潤16.73億元。

　　上海萊士：人纖維蛋白原臨床試驗申請獲受理

　　上海萊士公告稱，近日，公司下屬全資子公司鄭州萊士收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的兩份關(guān)于“人纖維蛋白原”臨床試驗申請受理通知書，藥品適應(yīng)癥分別為：先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥；獲得性纖維蛋白原缺乏癥。

　　本品系由健康人血漿，經(jīng)分離、提純，并經(jīng)病毒去除和滅活處理、凍干制成。以甘氨酸和鹽酸精氨酸作穩(wěn)定劑，不含抑菌劑和抗生素。

　　對于此次鄭州萊士人纖維蛋白原獲得藥物臨床試驗批準通知書，公司表示后續(xù)將根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗的相關(guān)要求和指導(dǎo)原則，開展臨床試驗，并將在順利完成臨床試驗后進行上市許可申請，并在獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準后上市，有望為公司未來業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

　　資料顯示，上海萊士是一家國內(nèi)的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋白蛋白、免疫球蛋白及凝血因子3大類，擁有豐富的血液制品生產(chǎn)基地和單采血漿站資源。同時，公司積極開辟生物醫(yī)藥其他領(lǐng)域的研發(fā)，包括重組蛋白藥物的開發(fā)。

　　2024年三季報顯示，上海萊士實現(xiàn)營業(yè)收入63.14億元，同比增長6.39%；歸屬于上市公司股東的凈利潤18.38億元，同比增長2.81%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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