【制藥網 行業(yè)動態(tài)】2月19日,石藥集團發(fā)布公告稱,公司之附屬公司石藥巨石與Radiance Biopharma就SYS6005在美國等多個國家的開發(fā)和商業(yè)化達成獨家授權協(xié)議,涉及高額首付款和潛在里程碑付款。
根據該協(xié)議的條款,石藥巨石同意授予Radiance Biopharma在該地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化該產品的獨家授權。石藥巨石將收取1500萬美元的首付款,并有權收取高達1.5億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款及高達10.75億美元的潛在銷售里程碑付款,以及收取根據該產品于該地區(qū)的年度銷售凈額計算的分層銷售提成。
據介紹,巨石生物研發(fā)的SYS6005是一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物,可與腫瘤表面的特異性受體結合,通過內吞作用進入細胞并釋放毒素,達到殺傷腫瘤細胞的作用。在中國,SYS6005按照治療用生物制品1類申報,已經于2024年12月獲批IND,擬定適應癥為晚期腫瘤,預計適用于治療血液腫瘤、卵巢癌、非小細胞肺癌等。
實際上,這并不是石藥集團新藥頭一次對外授權,早在2024年10月7日,石藥集團就宣布與阿斯利康達成授權協(xié)議,推進開發(fā)一款臨床前創(chuàng)新小分子脂蛋白(a)(Lp(a))抑制劑YS2302018,以加強心血管產品管線。根據協(xié)議,石藥集團將收取1億美元預付款,并有權收取≤19.2億美元的潛在里程碑付款,以及一定比例的銷售提成。
2022年7月28日,石藥集團宣布附屬公司巨石生物制藥有限公司已與Elevation Oncology, Inc.就石藥集團創(chuàng)新(同類首創(chuàng))的抗Claudin 18.2抗體藥物偶聯(lián)物SYSA1801在大中華地區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門及中國臺灣)以外地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨家授權協(xié)議。
之所以石藥集團在出海方面頻傳捷報,主要是其在創(chuàng)新藥方面投入一直在不斷加大,使創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。據悉,2019年下半年至2024年上半年,石藥集團投入的研發(fā)費用累計就已達186.24億元。而在大手筆的投入下,石藥集團創(chuàng)新能力雄厚,擁有豐富的研發(fā)管線。
根據2024年半年報,石藥集團現(xiàn)已建成一支逾2000人的國際化研發(fā)團隊,以及分別位于石家莊、上海、北京及美國的重點研發(fā)中心,聚焦抗腫瘤、精神神經、心血管、免疫與呼吸、消化代謝和抗感染等重點治療領域。此外,公司還有逾60個重點在研藥物已進入臨床或申報階段,在研的創(chuàng)新藥項目約130項,其預計未來5年將有近50款新產品/新適應癥申報上市。
近年來,除了石藥集團,阿斯利康、GSK和默沙東在內的大型制藥集團也都與中國生物技術公司簽署過價值上億美元的授權協(xié)議。對此,業(yè)內認為,這主要得益于我國醫(yī)藥創(chuàng)新投入猛增,導致中國生物技術的發(fā)展越來越繁榮。
未來,隨著中國藥企持續(xù)加大研發(fā)投入,研發(fā)格局將更趨國際化、技術更先進,特別是在抗體、疫苗等領域,而以上領域的成果也將引起更多投資者的興趣。
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