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制藥網 行業(yè)動態(tài)】為保障中藥品質與安全,國家藥監(jiān)局近年一直在通過實施一系列精準高效的監(jiān)管措施,包括年度中藥生產專項檢查、有因檢查、抽檢、探索性研究以及
中藥材質量監(jiān)測等多元化手段,來加強完善監(jiān)管體系。
近年來,我國中藥飲片質量水平在不斷加強完善的監(jiān)管下已實現了質的飛躍,整體合格率從2018年的88%大幅攀升至當前的97%左右。不過,由于行業(yè)在發(fā)展過程中還存在生產模式落后、質量標準不健全、市場混亂、流通環(huán)節(jié)多、質量控制困難等問題,藥企因為中藥飲片質量問題被罰的情況仍時有發(fā)生。
2月24日消息,經哈市藥品檢驗所等7家檢驗機構檢驗,標示為河北省濟鑫堂藥業(yè)有限公司生產的三七粉等10家企業(yè)生產的10批次中藥飲片不合格,不合格項目為含量測定、檢查、鑒別。
目前,對抽檢不合格的藥品,相關食藥監(jiān)管部門已采取查封扣押等控制措施,要求被抽樣單位暫停銷售使用該批次產品,并進行整改。
2月20日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的最新行政處罰信息顯示,安徽道源堂中藥飲片有限公司因生產不合格藥品被罰。根據《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂),安徽省藥監(jiān)局決定沒收不合格白芍(批號231101)46.11kg;沒收違法所得24963.88元;處罰款58萬元;罰沒款共計604963.88元。
值得注意的是,在去年5月,該企業(yè)還因生產的白鮮皮(批號:230301)不合格,被安徽省藥監(jiān)局沒收中藥飲片白鮮皮(批號:230301)58.652kg;沒收違法所得4841.26元;罰款13萬元。
2月19日,北京市藥監(jiān)局公布2025年第二期藥品質量安全公告,對藥品生產、經營、使用環(huán)節(jié)開展了監(jiān)督抽檢,發(fā)現4批藥品不符合規(guī)定。
其中,標示為廣西壯族自治區(qū)花紅藥業(yè)集團股份公司生產的葛根芩連丸[性狀]不合格;標示為北京仟草中藥飲片有限公司生產的瓜蔞、薏苡仁不合格,不合格項目為[性狀](發(fā)霉);標示為北京明輝恒通藥業(yè)有限公司生產的蒲公英不合格,不合格項目為[性狀](有蟲蛀)。依據有關法律法規(guī),現不合格產品已被查處。
總的來說,我國中藥飲片質量安全一直在不斷提升,未來,隨著相關部門持續(xù)重拳出擊,對中藥飲片的抽檢力度不斷加大,行業(yè)發(fā)展必將越來越規(guī)范,整個產業(yè)終將走向高質量發(fā)展之路。
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