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近期多家中藥企業(yè)被罰,都是這個原因!

2025年02月27日 15:57:44來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:32518

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】為保障中藥品質(zhì)與安全,國家藥監(jiān)局近年一直在通過實(shí)施一系列精準(zhǔn)高效的監(jiān)管措施,包括年度中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查、有因檢查、抽檢、探索性研究以及中藥材質(zhì)量監(jiān)測等多元化手段,來加強(qiáng)完善監(jiān)管體系。
 
  近年來,我國中藥飲片質(zhì)量水平在不斷加強(qiáng)完善的監(jiān)管下已實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍,整體合格率從2018年的88%大幅攀升至當(dāng)前的97%左右。不過,由于行業(yè)在發(fā)展過程中還存在生產(chǎn)模式落后、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全、市場混亂、流通環(huán)節(jié)多、質(zhì)量控制困難等問題,藥企因?yàn)橹兴庯嬈|(zhì)量問題被罰的情況仍時有發(fā)生。
 
  2月24日消息,經(jīng)哈市藥品檢驗(yàn)所等7家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為河北省濟(jì)鑫堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的三七粉等10家企業(yè)生產(chǎn)的10批次中藥飲片不合格,不合格項(xiàng)目為含量測定、檢查、鑒別。
 
  目前,對抽檢不合格的藥品,相關(guān)食藥監(jiān)管部門已采取查封扣押等控制措施,要求被抽樣單位暫停銷售使用該批次產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
 
  2月20日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的最新行政處罰信息顯示,安徽道源堂中藥飲片有限公司因生產(chǎn)不合格藥品被罰。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂),安徽省藥監(jiān)局決定沒收不合格白芍(批號231101)46.11kg;沒收違法所得24963.88元;處罰款58萬元;罰沒款共計(jì)604963.88元。
 
  值得注意的是,在去年5月,該企業(yè)還因生產(chǎn)的白鮮皮(批號:230301)不合格,被安徽省藥監(jiān)局沒收中藥飲片白鮮皮(批號:230301)58.652kg;沒收違法所得4841.26元;罰款13萬元。
 
  2月19日,北京市藥監(jiān)局公布2025年第二期藥品質(zhì)量安全公告,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)開展了監(jiān)督抽檢,發(fā)現(xiàn)4批藥品不符合規(guī)定。
 
  其中,標(biāo)示為廣西壯族自治區(qū)花紅藥業(yè)集團(tuán)股份公司生產(chǎn)的葛根芩連丸[性狀]不合格;標(biāo)示為北京仟草中藥飲片有限公司生產(chǎn)的瓜蔞、薏苡仁不合格,不合格項(xiàng)目為[性狀](發(fā)霉);標(biāo)示為北京明輝恒通藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蒲公英不合格,不合格項(xiàng)目為[性狀](有蟲蛀)。依據(jù)有關(guān)法律法規(guī),現(xiàn)不合格產(chǎn)品已被查處。
 
  總的來說,我國中藥飲片質(zhì)量安全一直在不斷提升,未來,隨著相關(guān)部門持續(xù)重拳出擊,對中藥飲片的抽檢力度不斷加大,行業(yè)發(fā)展必將越來越規(guī)范,整個產(chǎn)業(yè)終將走向高質(zhì)量發(fā)展之路。
 
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