【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來，中藥產(chǎn)業(yè)得到了國(guó)家政策的大力支持。目前，通過鼓勵(lì)和引導(dǎo)行業(yè)內(nèi)優(yōu)質(zhì)龍頭企業(yè)的健康發(fā)展，整體行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境正進(jìn)一步向規(guī)范化、現(xiàn)代化發(fā)展。不過，隨著藥品監(jiān)管的不斷趨嚴(yán)，中藥產(chǎn)品抽檢不合格被罰的消息仍就在時(shí)不時(shí)的傳來。
 

　　近日，湖北省藥品監(jiān)督管理局披露湖北省藥品質(zhì)量公告(2025年第1期)，在質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)26批次藥品不合格，涉及板藍(lán)根顆粒、麻杏止咳片、凈山楂等。湖北省藥品監(jiān)督管理局表示，已責(zé)成相關(guān)部門對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。
 

　　2月20日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰信息，安徽道源堂中藥飲片有限公司因生產(chǎn)不合格藥品被罰。根據(jù)信息顯示，其不合格白芍(批號(hào)231101)46.11kg被沒收，并沒收違法所得24963.88元，處罰款58萬(wàn)元，罰沒款共計(jì)604963.88元。
 

　　1月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了一份關(guān)于19批次藥品不符合規(guī)定的通告。通告揭示，紅花、合歡花、山豆根、逍遙丸等多款常用藥物位列其中……
 

　　因藥品不合格而吃“罰單”的藥企實(shí)際上已十分常見，據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2024年國(guó)家藥監(jiān)局以及地方藥監(jiān)部門公布的抽檢不合格的藥品達(dá)713批次，這些不符合規(guī)定的藥品涵蓋了無(wú)菌制劑、非無(wú)菌制劑、中藥材和中藥飲片以及其他等不同類型的藥品。
 

　　從整體來看，中藥材和飲片批次較多，有541批次，占批為78%。此外，2024年涉及的品種數(shù)量達(dá)到了225個(gè)。其中不合格超過10批次的代表品種有5個(gè)，包括紅花27批次、山藥20批次、炒酸棗仁16批次、凈山楂12批次、蜜款冬花11批次。值得關(guān)注的是，山藥、凈山楂、五加皮等藥材已連續(xù)三年躋身不合格品種排行榜，其中山藥不合格率正逐年上升。
 

　　不過，中藥材質(zhì)量不合格批次雖然從2023年開始已連續(xù)上升，但總藥品不合格批次數(shù)較去年下降。此外，從2016年到2021年，中藥飲片整體合格率也已由77.7%上升到了98.4%。
 

　　對(duì)于目前依舊頻繁出現(xiàn)不合格產(chǎn)品的原因，業(yè)內(nèi)認(rèn)為可能與部分中藥企業(yè)規(guī)模小、綜合競(jìng)爭(zhēng)力弱，不具備嚴(yán)格的檢測(cè)條件，或者是中藥材種植不科學(xué)，造成農(nóng)殘、重金屬超標(biāo)，難以達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)，以及儲(chǔ)藏不當(dāng)?shù)纫蛩赜嘘P(guān)。
 

　　對(duì)此，分析人士表示，當(dāng)前中藥產(chǎn)業(yè)正面臨著巨大的挑戰(zhàn)與機(jī)遇，未來在行業(yè)政策和行業(yè)監(jiān)管措施對(duì)中藥產(chǎn)品的技術(shù)、質(zhì)量要求不斷提高的背景下，中藥企業(yè)必須加快推動(dòng)數(shù)智化技術(shù)在中藥產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用。只有借助智能化手段，才能加速中藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)、流通、質(zhì)量控制等各個(gè)環(huán)節(jié)升級(jí)變革，更好的監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
 

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