【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,東北制藥發(fā)布公告稱公司于2025年3月21日接受機構調研。在本次調研中,機構關注的問題包括公司收購的鼎成肽源的核心競爭力、當前在研項目的成果轉化情況、公司涉足生物制藥的原因等。
針對收購鼎成肽源,東北制藥在調研中表示,鼎成肽源的核心競爭力在于其獨特的TCR技術平臺,能夠開發(fā)針對所有已知或未知實體瘤靶點的細胞藥物和蛋白藥物,并提供個性化治療技術。此外,鼎成肽源擁有豐富的產(chǎn)品管線,涵蓋TCR-T、TCR蛋白藥、CR-T、Super-NK等十余條管線,并且在國內外醫(yī)院開展臨床研究,具備快速的臨床應用能力。鼎成肽源針對腦膠質瘤的CR-T已獲得美國FDA孤兒藥資格認定,并計劃通過授權合作的方式進入海外市場,正在準備中美兩地的IND申請。
對于涉足生物制藥,東北制藥表示,公司作為一家傳統(tǒng)化藥企業(yè),面對醫(yī)藥行業(yè)的快速迭代和競爭加劇,需要尋找新的增長點。公司管理層認為,生物制藥是醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢,通過戰(zhàn)略轉型可以抓住新的市場機會。細胞治療,尤其是CR-T和TCR-T療法,在腫瘤治療領域展現(xiàn)出巨大的市場潛力。預計中國免疫細胞治療市場將快速增長,東北制藥希望通過進入這一領域,分享市場增長的紅利。
對于成果轉化,東北制藥表示,僅在去年,公司推出4個新產(chǎn)品并獲得上市批準,同時還有4個產(chǎn)品進入“在評審”和臨床試驗狀態(tài)。2024年8月8日,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站顯示,鼎成肽源DCTY1102注射液獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可。
對于未來研發(fā)布局,東北制藥表示,將充分發(fā)揮“原料+制劑”一體化優(yōu)勢,保持仿制藥領域的優(yōu)勢,同時聚焦生物創(chuàng)新藥前沿領域,加速向生物藥領域邁進。公司在上海、北京和沈陽三地設有研發(fā)中心,形成了三地聯(lián)動的研發(fā)布局。
據(jù)了解,東北制藥目前在研項目豐富,聚焦神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內分泌及代謝、自身免疫性疾病和腫瘤等疾病治療領域。相關人士表示,隨著項目成果逐步落地后,公司產(chǎn)品管線布局將顯著優(yōu)化,形成更具市場競爭力的產(chǎn)品結構,奠定公司長遠發(fā)展的重要基礎。
從業(yè)績上看,東北制藥2024年三季報顯示,公司主營收入61.34億元,同比下降4.22%;歸母凈利潤2.08億元,同比下降5.37%;扣非凈利潤1.38億元,同比下降18.39%。
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