【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,東北制藥發(fā)布公告稱(chēng)公司于2025年3月21日接受機(jī)構(gòu)調(diào)研。在本次調(diào)研中,機(jī)構(gòu)關(guān)注的問(wèn)題包括公司收購(gòu)的鼎成肽源的核心競(jìng)爭(zhēng)力、當(dāng)前在研項(xiàng)目的成果轉(zhuǎn)化情況、公司涉足生物制藥的原因等。
針對(duì)收購(gòu)鼎成肽源,東北制藥在調(diào)研中表示,鼎成肽源的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于其獨(dú)特的TCR技術(shù)平臺(tái),能夠開(kāi)發(fā)針對(duì)所有已知或未知實(shí)體瘤靶點(diǎn)的細(xì)胞藥物和蛋白藥物,并提供個(gè)性化治療技術(shù)。此外,鼎成肽源擁有豐富的產(chǎn)品管線(xiàn),涵蓋TCR-T、TCR蛋白藥、CR-T、Super-NK等十余條管線(xiàn),并且在國(guó)內(nèi)外醫(yī)院開(kāi)展臨床研究,具備快速的臨床應(yīng)用能力。鼎成肽源針對(duì)腦膠質(zhì)瘤的CR-T已獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定,并計(jì)劃通過(guò)授權(quán)合作的方式進(jìn)入海外市場(chǎng),正在準(zhǔn)備中美兩地的IND申請(qǐng)。
對(duì)于涉足生物制藥,東北制藥表示,公司作為一家傳統(tǒng)化藥企業(yè),面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的快速迭代和競(jìng)爭(zhēng)加劇,需要尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)。公司管理層認(rèn)為,生物制藥是醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),通過(guò)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型可以抓住新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。細(xì)胞治療,尤其是CR-T和TCR-T療法,在腫瘤治療領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的市場(chǎng)潛力。預(yù)計(jì)中國(guó)免疫細(xì)胞治療市場(chǎng)將快速增長(zhǎng),東北制藥希望通過(guò)進(jìn)入這一領(lǐng)域,分享市場(chǎng)增長(zhǎng)的紅利。
對(duì)于成果轉(zhuǎn)化,東北制藥表示,僅在去年,公司推出4個(gè)新產(chǎn)品并獲得上市批準(zhǔn),同時(shí)還有4個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入“在評(píng)審”和臨床試驗(yàn)狀態(tài)。2024年8月8日,根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站顯示,鼎成肽源DCTY1102注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
對(duì)于未來(lái)研發(fā)布局,東北制藥表示,將充分發(fā)揮“原料+制劑”一體化優(yōu)勢(shì),保持仿制藥領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì),同時(shí)聚焦生物創(chuàng)新藥前沿領(lǐng)域,加速向生物藥領(lǐng)域邁進(jìn)。公司在上海、北京和沈陽(yáng)三地設(shè)有研發(fā)中心,形成了三地聯(lián)動(dòng)的研發(fā)布局。
據(jù)了解,東北制藥目前在研項(xiàng)目豐富,聚焦神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌及代謝、自身免疫性疾病和腫瘤等疾病治療領(lǐng)域。相關(guān)人士表示,隨著項(xiàng)目成果逐步落地后,公司產(chǎn)品管線(xiàn)布局將顯著優(yōu)化,形成更具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),奠定公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的重要基礎(chǔ)。
從業(yè)績(jī)上看,東北制藥2024年三季報(bào)顯示,公司主營(yíng)收入61.34億元,同比下降4.22%;歸母凈利潤(rùn)2.08億元,同比下降5.37%;扣非凈利潤(rùn)1.38億元,同比下降18.39%。
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評(píng)論