【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】4月18日開(kāi)盤(pán)，立方制藥一字漲停，股價(jià)上演4連板。截至當(dāng)日收盤(pán)，該股報(bào)收于27.84元，成交額2286萬(wàn)，換手率0.59%，市盈(TTM)30.55，總市值53.25億元。
 

　　那么，這只醫(yī)藥股發(fā)生了什么呢？消息面上，4月14日，立方制藥公告稱(chēng)，近日公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸哌甲酯緩釋片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
 

　　該藥品劑型為片劑，規(guī)格為18mg，注冊(cè)分類(lèi)為化學(xué)藥品4類(lèi)，藥品有效期為18個(gè)月，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20253813，藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2030年4月7日。
 

　　資料顯示，鹽酸哌甲酯緩釋片屬于第一類(lèi)精神藥品，臨床主要用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)。
 

　　ADHD是一種常見(jiàn)的神經(jīng)發(fā)育障礙，會(huì)影響患者的注意力、記憶、決策等能力，導(dǎo)致他們出現(xiàn)注意力不集中、多動(dòng)和沖動(dòng)等行為和情緒問(wèn)題。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)兒童ADHD患病人數(shù)高達(dá)約2300萬(wàn)人。這種疾病隨著年齡的增長(zhǎng)，癥狀可能減輕或消失，但也有的患者不經(jīng)過(guò)治療可能會(huì)讓病癥持續(xù)終生，變成成人ADHD。
 

　　立方制藥在公告中稱(chēng)，本產(chǎn)品采用三層滲透泵控釋技術(shù)，通過(guò)精準(zhǔn)控釋實(shí)現(xiàn)快速起效，并有效維持全天候療效穩(wěn)定。
 

　　根據(jù)相關(guān)共識(shí)，長(zhǎng)效哌甲酯緩釋制劑憑借其良好的耐受性和顯著療效表現(xiàn)，已被推薦為成人ADHD患者的一線(xiàn)治療藥物。同時(shí)，鹽酸哌甲酯制劑已成為6歲以上兒童ADHD患者的一線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)治療藥物，臨床價(jià)值突出。
 

　　近年來(lái)，鹽酸哌甲酯緩釋片在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售額約為3.5億元，2024年前三季度銷(xiāo)售額增長(zhǎng)至約4.3億元。
 

　　截至本公告日，除了立方制藥的產(chǎn)品外，該產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)僅有一家進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)，暫無(wú)其他企業(yè)進(jìn)入臨床研究或注冊(cè)申報(bào)階段。
 

　　對(duì)于公司鹽酸哌甲酯緩釋片獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》，立方制藥表示，其進(jìn)一步豐富了公司精神類(lèi)藥品 及滲透泵技術(shù)產(chǎn)品管線(xiàn)。該產(chǎn)品采用了難度較高的三層芯滲透泵制劑技術(shù)，其獲批上市體現(xiàn)了公司在復(fù)雜滲透泵技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化能力，有利于提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　同時(shí)在鹽酸哌甲酯原料藥獲批的基礎(chǔ)上，該產(chǎn)品通過(guò)注冊(cè)審評(píng)，有利于公司建立原料與制劑一體化供應(yīng)體系。由于藥品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售可能受到政策和市場(chǎng)等因素影響，仍具有一定的不確定性。
 

　　公開(kāi)資料顯示，立方制藥主要從事的業(yè)務(wù)包含醫(yī)藥工業(yè)及醫(yī)藥商業(yè)。其中，醫(yī)藥工業(yè)除了藥品制劑及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售外，還包括心血管類(lèi)用藥、消化系統(tǒng)用藥、皮膚外用藥等領(lǐng)域產(chǎn)品。醫(yī)藥商業(yè)業(yè)務(wù)則包括藥品與醫(yī)療器械的批發(fā)配送和零售。
 

　　業(yè)績(jī)方面，2024年三季報(bào)顯示，當(dāng)年前三季度，立方制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收11.25億元，同比下降26.20%；實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤(rùn)1.190億元，同比下降30.57%。不過(guò)單第三季度，立方制藥的營(yíng)收和歸屬凈利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)38.59%、3.24%。
 

　　分析認(rèn)為，公司2024年前三季度業(yè)績(jī)承壓主要是受非洛地平緩釋片因在2023年3月未能中標(biāo)而造成在公立醫(yī)院銷(xiāo)量減少的影響。公司此前已在2024年半年報(bào)中提示了主要產(chǎn)品銷(xiāo)售下滑和產(chǎn)品降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)，并表示將進(jìn)一步加大其它產(chǎn)品的市場(chǎng)開(kāi)拓和新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)力度，以及擴(kuò)大產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模，加強(qiáng)內(nèi)部管理，提高生產(chǎn)效率，降低成本，降低藥品降價(jià)帶來(lái)的不利影響，同時(shí)選題開(kāi)發(fā)具有臨床價(jià)值和高附加值的品種。
 

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