【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】4月18日開盤，立方制藥一字漲停，股價上演4連板。截至當(dāng)日收盤，該股報收于27.84元，成交額2286萬，換手率0.59%，市盈(TTM)30.55，總市值53.25億元。
 

　　那么，這只醫(yī)藥股發(fā)生了什么呢？消息面上，4月14日，立方制藥公告稱，近日公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸哌甲酯緩釋片《藥品注冊證書》。
 

　　該藥品劑型為片劑，規(guī)格為18mg，注冊分類為化學(xué)藥品4類，藥品有效期為18個月，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20253813，藥品批準(zhǔn)文號有效期至2030年4月7日。
 

　　資料顯示，鹽酸哌甲酯緩釋片屬于第一類精神藥品，臨床主要用于治療注意缺陷多動障礙(ADHD)。
 

　　ADHD是一種常見的神經(jīng)發(fā)育障礙，會影響患者的注意力、記憶、決策等能力，導(dǎo)致他們出現(xiàn)注意力不集中、多動和沖動等行為和情緒問題。公開數(shù)據(jù)顯示，中國兒童ADHD患病人數(shù)高達(dá)約2300萬人。這種疾病隨著年齡的增長，癥狀可能減輕或消失，但也有的患者不經(jīng)過治療可能會讓病癥持續(xù)終生，變成成人ADHD。
 

　　立方制藥在公告中稱，本產(chǎn)品采用三層滲透泵控釋技術(shù)，通過精準(zhǔn)控釋實現(xiàn)快速起效，并有效維持全天候療效穩(wěn)定。
 

　　根據(jù)相關(guān)共識，長效哌甲酯緩釋制劑憑借其良好的耐受性和顯著療效表現(xiàn)，已被推薦為成人ADHD患者的一線治療藥物。同時，鹽酸哌甲酯制劑已成為6歲以上兒童ADHD患者的一線標(biāo)準(zhǔn)治療藥物，臨床價值突出。
 

　　近年來，鹽酸哌甲酯緩釋片在國內(nèi)市場需求持續(xù)增長。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額約為3.5億元，2024年前三季度銷售額增長至約4.3億元。
 

　　截至本公告日，除了立方制藥的產(chǎn)品外，該產(chǎn)品在中國境內(nèi)僅有一家進口藥品批準(zhǔn)文號，暫無其他企業(yè)進入臨床研究或注冊申報階段。
 

　　對于公司鹽酸哌甲酯緩釋片獲得《藥品注冊證書》，立方制藥表示，其進一步豐富了公司精神類藥品 及滲透泵技術(shù)產(chǎn)品管線。該產(chǎn)品采用了難度較高的三層芯滲透泵制劑技術(shù)，其獲批上市體現(xiàn)了公司在復(fù)雜滲透泵技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化能力，有利于提升公司市場競爭力。
 

　　同時在鹽酸哌甲酯原料藥獲批的基礎(chǔ)上，該產(chǎn)品通過注冊審評，有利于公司建立原料與制劑一體化供應(yīng)體系。由于藥品的生產(chǎn)和銷售可能受到政策和市場等因素影響，仍具有一定的不確定性。
 

　　公開資料顯示，立方制藥主要從事的業(yè)務(wù)包含醫(yī)藥工業(yè)及醫(yī)藥商業(yè)。其中，醫(yī)藥工業(yè)除了藥品制劑及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售外，還包括心血管類用藥、消化系統(tǒng)用藥、皮膚外用藥等領(lǐng)域產(chǎn)品。醫(yī)藥商業(yè)業(yè)務(wù)則包括藥品與醫(yī)療器械的批發(fā)配送和零售。
 

　　業(yè)績方面，2024年三季報顯示，當(dāng)年前三季度，立方制藥實現(xiàn)營收11.25億元，同比下降26.20%；實現(xiàn)歸屬凈利潤1.190億元，同比下降30.57%。不過單第三季度，立方制藥的營收和歸屬凈利潤分別同比增長38.59%、3.24%。
 

　　分析認(rèn)為，公司2024年前三季度業(yè)績承壓主要是受非洛地平緩釋片因在2023年3月未能中標(biāo)而造成在公立醫(yī)院銷量減少的影響。公司此前已在2024年半年報中提示了主要產(chǎn)品銷售下滑和產(chǎn)品降價的風(fēng)險，并表示將進一步加大其它產(chǎn)品的市場開拓和新產(chǎn)品的開發(fā)力度，以及擴大產(chǎn)品市場規(guī)模，加強內(nèi)部管理，提高生產(chǎn)效率，降低成本，降低藥品降價帶來的不利影響，同時選題開發(fā)具有臨床價值和高附加值的品種。
 

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